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内审员考试ISO13485(YY/T0287)医疗器械质量管理内审员判断题每日一练(2019.05.09)
判断题
审核员的任务就是寻找不合格。
答案:
错误
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判断题
内部质量体系审核由管理者代表负责,因此不必有一个部门进行管理。
答案:
错误
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判断题
医疗器械产品的基本要求就是安全有效。
答案:
正确
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判断题
对不合格品进行控制的目的是防止非预期使用不合格品。
答案:
正确
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判断题
由人体动作、体重所产生的能量来发挥其功能的医疗器械不属有源医疗器械。
答案:
正确
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