GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛问答题每日一练(2019.04.30)

问答题
为什么实施GMP？
答案：1）病人没有机会检测出任何出错的药品；
2）产品检验的缺陷性—只能检测样品，不能检测全部产品；
问答题
药品监督管理部门确认药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患，依法应当给予行政处罚时，那种情况下可以依照《行政处罚法》的规定从轻或者减轻处罚？
答案：
该企业已经采取召回措施主动消除或者减轻危害后果的可以依照《行政处罚法》的规定从轻或者减轻处罚。
问答题
在企业的生产中发放指的是什么？
答案：
发放是指生产过程中物料、中间产品、待包装产品、文件、生产用模具等在企业内部流转的一系列操作。
问答题
眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂怎么划分批次？
答案：
眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂等以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批。
问答题
确保完成所有必要的检验是谁的职责？
答案：
是质量管理负责人的职责