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主管中药师药品注册管理办法单项选择题每日一练(2019.04.28)
单项选择题
临床试验被批准后应当在几年内实施（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
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单项选择题
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指（）
A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.仿制药申请
E.药品生产申请
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单项选择题
属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是（）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.OTC审核登记
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单项选择题
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是（）
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
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单项选择题
新药的概念是（）
A.未曾在中国境内生产的药品
B.首次在中国境内生产使用的药品
C.未曾在中国境内上市销售的药品
D.未曾在中国境内使用的药品
E.未曾在任何国家上市销售的药品
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