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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛填空题每日一练(2019.04.23)
填空题
GMP规定应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等,并标明产品或样品的()、()和记录设备的信息,操作人应当签注()、()。
答案:
名称、批号、姓名、日期
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填空题
批记录是用于记述每批药品()、()和()的所有文件和记录,可追溯所有与()的历史信息。
答案:
生产,质量检验,放行审核,成品质量有关
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填空题
残留物的限度标准应当切实可行,并根据()来确定。
答案:
最有害的残留物
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填空题
中药材和中药饮片的质量应符合国家药品标准及省(自治区、直辖市)中药材标准和中药炮制规范,并在现有技术条件下,根据对()的影响程度,在相关的质量标准中增加必要的()。
答案:
中药制剂质量、质量控制项目
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