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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛名词解释每日一练(2019.02.25)

  • 名词解释

    技术夹层

    答案:主要以水平物件分隔构成的供安装管线等设施使用的建筑夹道。
  • 名词解释

    静态测试

    答案:

    设施已经建成,生产设备已经安装状态,并按业主及供应商同意的状态运行,但无生产人员,在此情况下进行的测试。

  • 名词解释

    生产工艺规程

    答案:

    规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量,以及工艺、加工说明、注意事项,包括生产过程中的控制等一个或一套文件

  • 名词解释

    标准操作规程

    答案:经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。
  • 名词解释

    状态标志

    答案:

    用于指明物料、中间产品、半成品、产品、容器、设备、设施、生产场地的标志。