A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。 B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。 C.每年汇总报告二次 D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应 E.每年汇总报告一次
A.省级以上药品监督管理部门批准 B.附有标签和说明书 C.印有国家指定的非处方药专有标记 D.具有《药品经营企业许可证》 E.国家食品药品监督管理局批准
A.药学方面的专家 B.临床医学方面的专家 C.医院感染管理方面的专家 D.护理方面的专家 E.医疗行政管理方面的专家
A.除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于医疗用外 B.除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于科学研究外 C.除经国务院药品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外 D.除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外 E.除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于教学研究外
A.表示功效的断言或者保证 B.利用国家机关的名义作证明 C.利用医药科研单位、学术机构或者专家、学者的名义和形象作证明 D.利用医师、患者的名义和形象作证明 E.药品广告批准文号