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题目列表

执业西药师药品研制与生产管理单项选择题每日一练(2018.12.14)

  • 单项选择题

    对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为()

    A.3年
    B.5年
    C.不超过5年
    D.7年

  • 单项选择题

    对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的部门是()

    A.国家卫生行政部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.地市级卫生行政部门
    D.国家药品监督管理部门

  • 单项选择题

    进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是()

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

  • 单项选择题

    作出责令召回决定的是()

    A.药品生产企业
    B.药品经营企业
    C.医疗机构
    D.药品监督管理部门

  • 单项选择题

    生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于()

    A.再注册申请
    B.仿制药申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请

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