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执业西药师药品研制与生产管理单项选择题每日一练(2018.12.11)

  • 单项选择题

    下列选项中药品批准文号的格式为()

    A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
    B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
    C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
    D.BH(Z、S)+4位年号+4位顺序号

  • 单项选择题

    某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段上述临床试验的病例数()

    A.20~30例
    B.不少于100例
    C.不少于200例
    D.不少于300例

  • 单项选择题

    上述临床试验的病例数为()

    A.20~30例
    B.不少于100例
    C.不少于200例
    D.不少于300例

  • 单项选择题

    验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于()

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

  • 单项选择题

    药品召回的主体是()

    A.药品监督管理部门
    B.药品生产企业
    C.药品使用单位
    D.药品经营企业

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