A.向药政部门递交申请报告 B.获得伦理委员会批准 C.获得相关学术协会批准 D.获得药政管理部门批准
A.试验目的及要解决的问题明确 B.预期受益超过预期危害 C.临床试验方法符合科学和伦理标准 D.以上三项必须同时具备
A.临床试验 B.临床前试验 C.伦理委员会 D.不良事件
A.与研究者共同研究，采取必要措施以保证受试者安全 B.向药政管理部门报告 C.试验结束前，不向其他有关研究者通报 D.向伦理委员会报告
A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验C.具有行政职位或一定的技术职称D.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
