医疗器械考试医疗器械不良事件知识竞赛单项选择题每日一练(2018.11.15)

单项选择题
申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，（食品）药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上２万元以下罚款。申请人在（）年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
A、5
B、4
C、3
D、2
E、1
单项选择题
《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。下列哪些是属于登记事项变更（）？①质量管理人员②注册地址③企业名称④法定代表人⑤企业负责人
A、①②③④⑤
B、①②③④
C、③④⑤
D、②③④
E、②③④⑤
单项选择题
（食品）药品监督管理部门应当加强对医疗器械经营企业的监督检查。监督检查可以采取（）的方式。①书面检查②抽查检验③现场检查④飞行检查⑤书面与现场检查相结合
A、①③⑤
B、①②③④⑤
C、④⑤
D、①②③
E、①②③⑤
单项选择题
申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在几年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》？（）
A、1
B、2
C、3
D、4
E、5
单项选择题
任何单位或个人对《医疗器械经营企业许可证》不得有以下哪些行为？（）①涂改②倒卖③出租④出借⑤非法转让
A、①②③⑤
B、①②③④
C、①②③④⑤
D、①③④⑤
E、①②④⑤