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题目列表

初级中药士药品注册管理办法单项选择题每日一练(2018.10.20)

  • 单项选择题

    在新药资料申报后,省级药品监督管理部门形式审查通过后要出具()

    A.新药证书
    B.药物临床试验批件
    C.审查意见通知书
    D.药品生产许可证
    E.申请受理通知书

  • 单项选择题

    Ⅱ期临床试验是()

    A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
    B.治疗作用初步评价阶段
    C.治疗作用确证阶段
    D.新药上市后应用研究阶段
    E.为制定给药方案提供依据的阶段

  • 单项选择题

    根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是()

    A.药品改变给药途径
    B.药品改变剂量
    C.药品改变剂型
    D.药品增加适应症
    E.药品改变原批准事项或者内容
  • 单项选择题

    新药监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过()

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.5年
    E.10年

  • 单项选择题

    《进口药品注册证》的有效期为()

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.5年
    E.10年

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