A．人员 B．厂房 C．验证 D．自检
A.设备的性能参数； B.符合GMP要求的材质； C.结构便于清洁和操作 D.选型符合国家标准、满足药品生产需要； E.尺寸大小符合要求；
A.确保在产品放行前完成对批记录的审核 B.确保完成各种必要的验证工作 C.确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告； D.确保完成自检
A.原水质量； B.制水系统安装确认； C.储罐和管道材质； D.用水量及用途； E.清洗及消毒方法； F.纯化水质量检测；
