A.药典是法定标准 B.具有普遍适用性 C.作为药品基本标准、亦为最后裁决标准 D.药典是动态发展的,不是最高技术标准 E.是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准
A.法定标准 B.企业标准 C.通用标准 D.研究用标准 E.企业内控标准
A.上市前药理学评价阶段 B.上市前药效学评价阶段 C.上市前药品临床评价阶段 D.上市后药品临床评价阶段 E.上市后药品临床再评价阶段
A.药品的毒理学 B.药品的禁忌证 C.药品的不良反应 D.药品的致癌、致畸 E.难以观察到一些发生率较低或迟发的不良反应
A.先进性和长期性 B.实用性和对比性 C.公正性和科学性 D.遵循循证医学的方法 E.对象是"新药""老药"