多项选择题

经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有

A．发生灾情、疫情时
B．发生突发事件时
C．市场短缺时
D．临床急需而市场没有供应时

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多项选择题

不得作为医疗机构制剂申报的是

A．含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种
B．变态反应原
C．市场上已有供应的品种
D．外用药品

多项选择题

以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是

A．不得在市场上销售或者变相销售
B．不得发布广告
C．不得在医疗机构之间调剂使用
D．不得办理变更配制场所的手续

多项选择题

《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括

A．制剂室负责人
B．药检室负责人
C．配制范围
D．有效期限

多项选择题

属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是

A．法定代表人的变更
B．制剂室负责人的变更
C．配制范围的变更
D．配制地址的变更

多项选择题

由省级药品监督管理部门审批的事项包括

A．变更《药品生产许可证》许可事项
B．变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
C．变更生产、进口药品已获批准证明文件
D．变更《医疗机构制剂许可证》许可事项

多项选择题

经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有

A．发生灾情、疫情时
B．发生突发事件时
C．市场短缺时
D．临床急需而市场没有供应时