注册管理分两类(一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理)的是( ...

单项选择题

A．法定代表人或企业负责人B．质量管理人员C．企业质量管理部门负责人D．企业质量负责人在药品批发企业中，人员资质要求为“应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．行政处分B．民事责任C．刑事责任D．行政处罚“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”，其中的“取消其药物临床试验机构资格”属于( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．至少2年B．至少5年C．至少1年D．至少3年急诊处方保存期限是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．商务部B．国家食品药品监管管理总局C．工业和信息化部D．国家卫生与计划生物委员会负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．法定代表人或企业负责人B．质量管理人员C．企业质量管理部门负责人D．企业质量负责人在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．行政处分B．民事责任C．刑事责任D．行政处罚“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”属于( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．医疗机构制剂B．非处方药C．处方药D．第二类精神药品可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．列入兴奋剂目录的利尿剂B．A型肉毒毒素C．复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D．胰岛素注射剂药品零售企业不得销售的是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．至少2年B．至少5年C．至少1年D．至少3年医疗用毒性药品处方保存期限是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．商务部B．国家食品药品监管管理总局C．工业和信息化部D．国家卫生与计划生物委员会负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．医疗机构制剂B．非处方药C．处方药D．第二类精神药品获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．列入兴奋剂目录的利尿剂B．A型肉毒毒素C．复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D．胰岛素注射剂药品零售企业可以经营的肽类激素是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．至少2年B．至少5年C．至少1年D．至少3年麻醉药品处方保存期限是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．向所在省级工商管理部门办理备案B．向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号C．向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D．向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》发布进口药品广告的审查程序是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．评价抽验B．指定检验C．注册检验D．监督抽验药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．向所在省级工商管理部门办理备案B．向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号C．向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D．向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》发布非处方药广告的程序是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．20日内B．10日内C．30日内D．15日内药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．评价抽验B．指定检验C．注册检验D．监督抽验每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．后果特别严重B．其他严重情节C．对人体健康造成严重危害D．其他特别严重生产、销售假药，致人重度残疾，属于( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．向所在省级工商管理部门办理备案B．向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号C．向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D．向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》异地发布药品广告在发布地的程序要求是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B．特殊医学配方食品C．体外诊断试剂D．使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品注册管理分两类(一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理)的是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．20日内B．10日内C．30日内D．15日内进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．后果特别严重B．其他严重情节C．对人体健康造成严重危害D．其他特别严重生产、销售假药，造成轻伤的，属于( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．石斛B．茯苓C．鹿茸(梅花鹿)D．穿山甲作为一级保护野生药材的是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B．特殊医学配方食品C．体外诊断试剂D．使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．后果特别严重B．其他严重情节C．对人体健康造成严重危害D．其他特别严重生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的，属于( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．石斛B．茯苓C．鹿茸(梅花鹿)D．穿山甲作为二级保护野生药材的是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．限制人身自由B．吊销许可证C．较少数额罚款D．没收违法所得在行政处罚时可使用简易程序的是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B．特殊医学配方食品C．体外诊断试剂D．使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．限制人身自由B．吊销许可证C．较少数额罚款D．没收违法所得只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．复方甘草片B．含可待因复方口服液体制剂C．含麻黄碱复方制剂D．药品类易制毒化学品单方制剂列入第二类精神药品管理的是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．复方甘草片B．含可待因复方口服液体制剂C．含麻黄碱复方制剂D．药品类易制毒化学品单方制剂零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．复方甘草片B．含可待因复方口服液体制剂C．含麻黄碱复方制剂D．药品类易制毒化学品单方制剂纳入麻醉药品销售渠道经营，零食药店不得销售的是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．从天然药物中提取的B．医疗用毒性中药饮片C．相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D．国家重点保护野生药材可以申请中药一级保护品种的是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．超过药品有效期1年，不得少于5年B．至少5年C．超过药品有效期1年，不得少于3年D．至药品有效期期满之日起不少于5年药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．从天然药物中提取的B．医疗用毒性中药饮片C．相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D．国家重点保护野生药材可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．阿普唑仑B．阿托品C．哌醋甲酯D．双氢可待因属于第一类精神药品的是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．超过药品有效期1年，不得少于5年B．至少5年C．超过药品有效期1年，不得少于3年D．至药品有效期期满之日起不少于5年药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．阿普唑仑B．阿托品C．哌醋甲酯D．双氢可待因属于第二类精神药品的是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．超过药品有效期1年，不得少于5年B．至少5年C．超过药品有效期1年，不得少于3年D．至药品有效期期满之日起不少于5年第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．阿普唑仑B．阿托品C．哌醋甲酯D．双氢可待因属于麻醉药品的是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．【注意事项】B．【成分】C．【禁忌】D．【不良反应】欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．【注意事项】B．【成分】C．【禁忌】D．【不良反应】欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．药品再评价B．Ⅳ期临床试验C．工期临床试验D．药理毒理研究属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．【注意事项】B．【成分】C．【禁忌】D．【不良反应】列出药品不能应用的人群的说明书项目是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．药品再评价B．Ⅳ期临床试验C．工期临床试验D．药理毒理研究属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是( )

A．
B．
C．
D．

A．首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B．特殊医学配方食品C．体外诊断试剂D．使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品注册管理分两类(一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理)的是( )。

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A．3日用量B．15日用量C．一次性常用量D．7日常用量为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为( )。

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A．商务部B．国家食品药品监管管理总局C．工业和信息化部D．国家卫生与计划生物委员会承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是( )。

A．法定代表人或企业负责人B．质量管理人员C．企业质量管理部门负责人D．企业质量负责人在药品批发企业中，人员资质要求为“应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是( )。

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A．至少2年B．至少5年C．至少1年D．至少3年医疗用毒性药品处方保存期限是( )。

A．商务部B．国家食品药品监管管理总局C．工业和信息化部D．国家卫生与计划生物委员会负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是( )。

A．医疗机构制剂B．非处方药C．处方药D．第二类精神药品获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是( )。

A．列入兴奋剂目录的利尿剂B．A型肉毒毒素C．复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D．胰岛素注射剂药品零售企业可以经营的肽类激素是( )。

A．至少2年B．至少5年C．至少1年D．至少3年麻醉药品处方保存期限是( )。

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A．20日内B．10日内C．30日内D．15日内进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是( )。

A．后果特别严重B．其他严重情节C．对人体健康造成严重危害D．其他特别严重生产、销售假药，造成轻伤的，属于( )。

A．石斛B．茯苓C．鹿茸(梅花鹿)D．穿山甲作为一级保护野生药材的是( )。

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A．从天然药物中提取的B．医疗用毒性中药饮片C．相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D．国家重点保护野生药材可以申请中药一级保护品种的是( )。

A．超过药品有效期1年，不得少于5年B．至少5年C．超过药品有效期1年，不得少于3年D．至药品有效期期满之日起不少于5年药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是( )。

A．从天然药物中提取的B．医疗用毒性中药饮片C．相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D．国家重点保护野生药材可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是( )。

A．阿普唑仑B．阿托品C．哌醋甲酯D．双氢可待因属于第一类精神药品的是( )。

A．超过药品有效期1年，不得少于5年B．至少5年C．超过药品有效期1年，不得少于3年D．至药品有效期期满之日起不少于5年药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是( )。

A．阿普唑仑B．阿托品C．哌醋甲酯D．双氢可待因属于第二类精神药品的是( )。

A．超过药品有效期1年，不得少于5年B．至少5年C．超过药品有效期1年，不得少于3年D．至药品有效期期满之日起不少于5年第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是( )。

A．阿普唑仑B．阿托品C．哌醋甲酯D．双氢可待因属于麻醉药品的是( )。

A．【注意事项】B．【成分】C．【禁忌】D．【不良反应】欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是( )。

A．【注意事项】B．【成分】C．【禁忌】D．【不良反应】欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是( )。

A．药品再评价B．Ⅳ期临床试验C．工期临床试验D．药理毒理研究属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是( )。

A．【注意事项】B．【成分】C．【禁忌】D．【不良反应】列出药品不能应用的人群的说明书项目是( )。

A．药品再评价B．Ⅳ期临床试验C．工期临床试验D．药理毒理研究属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是( )