单项选择题

某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本.东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应症：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日三次，每次一至二粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国病人，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。购药人员认为该产品系日本生产，广州走私入境，不能放在柜台上卖，也未索取《进口药品注册证》。根据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明( )。

A．供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格
B．供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
C．药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准
D．药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

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单项选择题

执业药师白某挪用公款用于自家经营的药店，为贪图利益销售超过有效期的药品，结果造成患者服用后死亡的特别严重后果。下列不属于执业药师基本准则的是( )。

A．严格执行《药品管理法》及有关法规
B．劝告、制止、拒绝执行违反《药品管理法》及有关法规的行为和决定
C．遵守法律法规，忠于职守
D．对药品质量负责，保证人民用药安全有效

单项选择题

执业药师白某挪用公款用于自家经营的药店，为贪图利益销售超过有效期的药品，结果造成患者服用后死亡的特别严重后果。由所在单位向注册机构办理注销执业药师注册手续的情形不包括( )。

A．因过失被行政警告的
B．受刑事处罚的
C．受取消执业资格处分的
D．死亡或被宣告失踪的

单项选择题

执业药师白某挪用公款用于自家经营的药店，为贪图利益销售超过有效期的药品，结果造成患者服用后死亡的特别严重后果。依据《中华人民共和国刑法》，给该药店经营者的刑罚是( )。

A．处3年以下有期徒刑或拘役，并处罚金
B．处3年以上7年以下有期徒刑，并处罚金
C．处10年以上20年以下有期徒刑，并处罚金
D．处10年以上有期徒刑或无期徒刑，并处罚金

单项选择题

执业药师白某挪用公款用于自家经营的药店，为贪图利益销售超过有效期的药品，结果造成患者服用后死亡的特别严重后果。《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》中规定，( )指经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品价款。

A．受贿
B．行贿
C．商业贿赂
D．回扣

单项选择题

2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，并现场销售了两天，出售了50盒，获得违法所得4000元。本案违法主体是( )。

A．弘泰生物工程有限公司
B．“泰元胶囊”的宣传人员
C．“泰元胶囊”的听众
D．弘泰生物工程有限公司的办事机构

单项选择题

2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，并现场销售了两天，出售了50盒，获得违法所得4000元。弘泰生物工程有限公司的违法行为有( )。

A．只有销售假药行为
B．只有虚假广告行为
C．非法现场销售药品行为
D．销售假药和虚假广告行为

单项选择题

2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，并现场销售了两天，出售了50盒，获得违法所得4000元。都江堰市弘泰生物工程有限公司现场销售“泰元胶囊”，没有违反( )。

A．《中华人民共和国药品管理法》
B．《中华人民共和国广告法》
C．《药品流通监督管理办法》
D．《中华人民共和国消费者权益保护法》

单项选择题

2003年6月，A市药监局执法人员在例行检查时，发现该县镇兽医站属下的兽药店经营少量的人用药品。当执法人员质问店主为何非法经营人用药品时，店主称为了方便当地群众看病用药。执法人员立即作出立案处理，并查明该兽药店曾在2001年底因经营人用药品而受到药监部门的处理。每一单位产品都具有相同的品质体现药品的( )。

A．有效性
B．均一性
C．专一性
D．安全性

单项选择题

2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，并现场销售了两天，出售了50盒，获得违法所得4000元。对弘泰生物工程有限公的违法行为的处理，不正确的是( )。

A．没收销售假药的违法所得4000元
B．处以8000元的罚款
C．处以5000元的罚款
D．构成犯罪的，依法追究刑事责任

单项选择题

2003年6月，A市药监局执法人员在例行检查时，发现该县镇兽医站属下的兽药店经营少量的人用药品。当执法人员质问店主为何非法经营人用药品时，店主称为了方便当地群众看病用药。执法人员立即作出立案处理，并查明该兽药店曾在2001年底因经营人用药品而受到药监部门的处理。该兽药店违反了( )之规定。

A．《药品管理法》第十四条
B．《药品管理法》第十五条
C．《药品流通监督管理法》第十五条
D．《药品流通监督管理法》第十六条

单项选择题

2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，并现场销售了两天，出售了50盒，获得违法所得4000元。根据《药品经营质量管理规范》，药品经验企业对首营企业和首营品种，应分别审核( )。

A．合法资格和药品价格
B．合法资格和药品质量
C．合法资格和药品包装
D．合法票据和药品价格

单项选择题

2003年6月，A市药监局执法人员在例行检查时，发现该县镇兽医站属下的兽药店经营少量的人用药品。当执法人员质问店主为何非法经营人用药品时，店主称为了方便当地群众看病用药。执法人员立即作出立案处理，并查明该兽药店曾在2001年底因经营人用药品而受到药监部门的处理。对该兽药店出售人用药品的行为，适用下列的处罚，除了( )。

A．依法予以取缔
B．没收违法所得
C．处销售药品的货值金额五倍的罚款
D．处销售药品的货值金额十倍的罚款

单项选择题

2003年6月，A市药监局执法人员在例行检查时，发现该县镇兽医站属下的兽药店经营少量的人用药品。当执法人员质问店主为何非法经营人用药品时，店主称为了方便当地群众看病用药。执法人员立即作出立案处理，并查明该兽药店曾在2001年底因经营人用药品而受到药监部门的处理。《中华人民共和国反不正当竞争法》规定经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于( )。

A．侵犯商业秘密行为
B．商业贿赂行为
C．招标投标中的串通行为
D．搭售或附加其他不合理条件的行为

单项选择题

A制药厂是经药监局批准建立的一民营药厂，主要生产阿司匹林片。为节约生产成本，经与B化工厂协商，由B化工厂利用其现有水杨酸等化工原料，生产乙酰水杨酸作为其阿司匹林片的原料，B化工厂并未获得有关部门审查批准可以生产药品原料。案发之日，B化工厂已向A药厂供应乙酰水杨酸5吨，获利3万元；A药厂利用该批原料生产出阿司匹林片若干批，价值6．5万元，尚未售出。本案的违法主体是( )。

A．A制药厂
B．B化工厂
C．批准设立制药厂的药监局
D．A制药厂和B化工厂

单项选择题

A制药厂是经药监局批准建立的一民营药厂，主要生产阿司匹林片。为节约生产成本，经与B化工厂协商，由B化工厂利用其现有水杨酸等化工原料，生产乙酰水杨酸作为其阿司匹林片的原料，B化工厂并未获得有关部门审查批准可以生产药品原料。案发之日，B化工厂已向A药厂供应乙酰水杨酸5吨，获利3万元；A药厂利用该批原料生产出阿司匹林片若干批，价值6．5万元，尚未售出。A制药厂将会受到以下法律制裁，除了( )。

A．按生产假药论处
B．没收所有药品
C．处以38万元的罚款
D．停产、停业整顿

单项选择题

某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本.东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应症：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日三次，每次一至二粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国病人，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。购药人员认为该产品系日本生产，广州走私入境，不能放在柜台上卖，也未索取《进口药品注册证》。药品供应保障体系的基础是( )。

A．国家基本药物制度
B．药品储备制度
C．药品生产流通管理体制
D．药品质量保障体系

单项选择题

A制药厂是经药监局批准建立的一民营药厂，主要生产阿司匹林片。为节约生产成本，经与B化工厂协商，由B化工厂利用其现有水杨酸等化工原料，生产乙酰水杨酸作为其阿司匹林片的原料，B化工厂并未获得有关部门审查批准可以生产药品原料。案发之日，B化工厂已向A药厂供应乙酰水杨酸5吨，获利3万元；A药厂利用该批原料生产出阿司匹林片若干批，价值6．5万元，尚未售出。B化工厂将会受到以下法律制裁，除了( )。

A．按无证生产论处
B．没收所有原料药及违法所得
C．处以30万元的罚款
D．停产、停业整顿

单项选择题

某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本.东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应症：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日三次，每次一至二粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国病人，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。购药人员认为该产品系日本生产，广州走私入境，不能放在柜台上卖，也未索取《进口药品注册证》。根据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明( )。

A．供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格
B．供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
C．药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准
D．药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

单项选择题

A制药厂是经药监局批准建立的一民营药厂，主要生产阿司匹林片。为节约生产成本，经与B化工厂协商，由B化工厂利用其现有水杨酸等化工原料，生产乙酰水杨酸作为其阿司匹林片的原料，B化工厂并未获得有关部门审查批准可以生产药品原料。案发之日，B化工厂已向A药厂供应乙酰水杨酸5吨，获利3万元；A药厂利用该批原料生产出阿司匹林片若干批，价值6．5万元，尚未售出。若吊销A药厂药品生产许可证，处罚由( )给予。

A．省药监局
B．国务院主管部门
C．市药监局
D．当地药品监督管理部门

单项选择题

某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本.东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应症：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日三次，每次一至二粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国病人，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。购药人员认为该产品系日本生产，广州走私入境，不能放在柜台上卖，也未索取《进口药品注册证》。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有( )。

A．新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应
B．非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应
C．进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D．进口满5年的药品，报告新的和严重的不良反应