单项选择题

药品全面质量控制涉及

A．研制过程的质量控制
B．生产过程的质量控制
C．供应过程的质量控制
D．使用过程的质量控制
E．研制、生产、供应、使用过程的质量控制

你可能感兴趣的试题

单项选择题

下列属于药品质量标准的是

A．药品生产质量管理规范
B．药品检验仪器操作规程
C．中国药典
D．药物经营质量管理规范
E．麻醉药品管理办法

单项选择题

药品全面质量控制涉及

A．研制过程的质量控制
B．生产过程的质量控制
C．供应过程的质量控制
D．使用过程的质量控制
E．研制、生产、供应、使用过程的质量控制

单项选择题

下列各类品种中收载在《中国药典》一部的是

A．生物制品
B．生化药品
C．中药材
D．抗生素
E．放射性药品

单项选择题

《中国药典》的内容分为

A．正文、含量测定、索引、附录四部分
B．凡例、制剂、原料、含量测定四部分
C．鉴别、检查、含量测定、索引四部分
D．前言、正文、附录、索引四部分
E．凡例、正文、附录、索引四部分

单项选择题

属于《中国药典》凡例部分收载的内容是

A．药物的术语简介
B．一般鉴别试验
C．通用检测方法
D．制剂通则
E．药品质量标准

单项选择题

原料药的含量(%)，如未规定上限时，是指其上限不超过

A．100.0%
B．100.1%
C．100.5%
D．101.0%
E．110.0%

单项选择题

《英国药典》的缩写是

A．BP
B．Ch. P
C．JP
D．USP
E．Ph. Int

单项选择题

测定抗生素的效价时，需要

A．对照品
B．标准品
C．干燥品
D．参考品
E．校准品

单项选择题

《中国药典》规定，称取“2.0g”系指称取重量可为

A．1.5～2.5g
B．1.95～2.05g
C．1.95～2.04g
D．1.995～2.005g
E．1.995～2.004g

单项选择题

《中国药典》所指的“称定”系指称取重量应准确到所取质量的

A．十分之一
B．百分之一
C．千分之一
D．万分之一
E．十万分之一

单项选择题

药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的

A．±0.1%
B．±1%
C．±5%
D．±10%
E．±2%

单项选择题

《中国药典》凡例规定“恒重”系指供试品经连续两次干燥后炽灼后的重量差在多少以下

A．1mg
B．0.2mg
C．0.3mg
D．0.4mg
E．0.5mg

单项选择题

进行酸碱性试验时，如未指明用何种指示剂时，应使用的是

A．酚酞指示剂
B．1～14的pH试纸
C．6～9的pH试纸
D．石蕊试纸
E．甲基红指示剂

单项选择题

《中国药典》规定，精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)正确的表示方法为

A．盐酸滴定液(0.1496M)
B．盐酸滴定液(0.1496mol/L)
C．盐酸滴定液(0.1496M/L)
D．0.1496M盐酸滴定液
E．0.496mol/L盐酸滴定液

单项选择题

《中国药典》规定溶液的百分比，指

A．100ml中含有溶质若干毫升
B．100g中含有溶质若千克
C．100ml中含有溶质若千克
D．100g中含有溶质若干毫克
E．100g中含有溶质若干毫升

单项选择题

《中国药典》的正文部分收载

A．制剂通则
B．汉语拼音索引
C．一般杂质检查
D．药物的术语简介
E．制剂的质量标准

单项选择题

制剂通则属于《中国药典》哪部分收载的内容

A．凡例
B．正文
C．索引
D．附录
E．目录

单项选择题

药品检验工作的基本程序一般包括：①分析检验；②取样；③样品收审；④记录；⑤写出报告等内容，其正确的顺序为

A．②③①④⑤
B．②④①③⑤
C．②③①④⑤
D．③②①④⑤
E．①④③②⑤

单项选择题

质量标准中[鉴别]试验的作用是

A．考查药物的纯杂程度
B．评价药物的药效
C．评价药物的安全性
D．印证含量测定的可信性
E．判断已知药物的真伪

单项选择题

药品检验中，药品的留样数量不得少于

A．1件
B．2件
C．3件
D．1次全项检验用量
E．3次全项检验用量

单项选择题

药品检验报告的内容应包括所有记录内容及检验结果和结论，检验报告的最后还应有

A．检验人员和送检人员签名
B．复核人员和送检人员签名
C．检验人员和送检人员签名或盖章
D．送检人员、检验人员和有关负责人签名
E．检验人员、复核人员和有关负责人签名

单项选择题

异羟肟酸铁反应

A．适用于具有芳胺及其酯类药物或酰胺类药物的鉴别
B．适用于具有酚羟基或水解后产生酚羟基药物的鉴别
C．适用于具有芳伯氨基或水解后产生芳伯氨基药物的鉴别
D．适用于具有噻唑环结构药物的鉴别
E．适用于具有丙二酰脲结构药物的鉴别

单项选择题

酰脲类药物经强碱处理后，可产生

A．H2S气体
B．氨气
C．CO2气体
D．乙酸乙酯的香味
E．丙烯醛的刺激性臭味

单项选择题

紫外分光光度法常使用的波长范围是

A．100～200nm
B．200～400nm
C．400～760nm
D．760～1000nm
E．2.5～25μm

单项选择题

在自然界中分布较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质称为

A．特殊杂质
B．基本杂质
C．一般杂质
D．有害杂质
E．常见杂质

单项选择题

杂质限量是指

A．药物中的杂质含量
B．药物中所含杂质的种类
C．药物中所含的有害成分的含量
D．药物中所含杂质的最低允许量
E．药物中所含杂质的最高允许量

单项选择题

药物杂质检查中的重金属是指

A.稀有金属
B.在弱酸条件下能与H₂S作用显色的金属杂质
C.在实验条件下能与S^2-作用显色的金属杂质
D.对人体有害的铅
E.密度比铜大的金属

单项选择题

《中国药典》重金属检查法的第一法使用的试剂为

A．锌粒和盐酸
B．硝酸银试液和稀硝酸
C．25%氯化钡溶液和稀盐酸
D．硫化钠试液和氢氧化钠试液
E．硫代乙酰胺试液和醋酸盐缓冲液

单项选择题

重金属检查法中，加入硫代乙酰胺时，溶液控制最适宜的pH条件是

A．2.0～2.5
B．3.0～3.5
C．4.0～4.5
D．5.0～5.5
E．6.0～6.5

单项选择题

若炽灼残渣留做重金属检查时，炽灼温度应控制在

A．500℃以下
B．600℃以上
C．700～800℃
D．650℃
E．500～600℃

单项选择题

在碱性条件下检查重金属，所用的显色剂是

A．H2S
B．Na2S
C．AgNO3
D．硫氰酸铵
E．BaCl2

单项选择题

下列哪种方法用于药物中砷盐的检查

A．古蔡法
B．硫代乙酰胺法
C．硫氰酸盐法
D．硝酸银法
E．碘量法

单项选择题

在用古蔡法检查砷盐时，导气管塞入醋酸铅棉花的目的是

A．除去H2S
B．除去Br2
C．除去AsH3
D．除去SbH3
E．除去O2

单项选择题

Ag-DDC法检查砷盐中，砷化氢可与Ag-DCC吡啶溶液作用，生成的红色物质是

A．砷盐
B．三氧化二砷
C．胶态砷
D．胶态银
E．锑斑

单项选择题

药物的氯化物杂质检查中，检查试剂为

A．硫酸银试剂
B．硫代硫酸钠溶液
C．氯化钡溶液
D．硝酸银溶液
E．硫氰酸铵溶液

单项选择题

在酸性溶液中与氯化钡生成浑浊液的方法可用于检查

A．氯化物
B．砷盐
C．铁盐
D．硫酸盐
E．重金属

单项选择题

检查药品中的铁盐杂质，所用的显色试剂是

A．AgNO3
B．H2S
C．硫氰酸铵
D．BaCl2
E．氯化亚锡

单项选择题

干燥失重主要检查药物中的

A．硫酸灰分
B．水分
C．易炭化物
D．水分及其他挥发性成分
E．结晶水

单项选择题

热稳定物质干燥失重测定时，通常选用哪种方法

A．恒压恒重干燥法
B．恒压恒温干燥法
C．常压恒温干燥法
D．减压常温干燥法
E．减压恒温干燥法

单项选择题

采用常压恒温干燥法时，干燥的温度一般为

A．100℃
B．105℃
C．115℃
D．121℃
E．125℃

单项选择题

《中国药典》2010年版收载的水分测定法是

A．费休法
B．古蔡法
C．小杯法
D．热分析法
E．Ag-DDC法

单项选择题

片剂重量差异检查法中应取多少药片

A．6片
B．10片
C．15片
D．20片
E．30片

单项选择题

对于平均片重在0.30g以下片剂，《中国药典》规定其重量差异限度为

A．±1%
B．±3%
C．±5%
D．±7.5%
E．±10%

单项选择题

小剂量或单剂量固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末中的每片(个)含量符合标示量的程度为

A．重量差异
B．崩解时限
C．分散度
D．含量均匀度
E．释放度

单项选择题

《中国药典》规定，凡检查含量均匀度的制剂，可不再检查

A．水分
B．崩解时限
C．重量差异
D．溶解度
E．溶出度

单项选择题

崩解时限是指

A．固体制剂在规定溶剂中的溶化性能
B．固体制剂在规定溶剂中的主药释放速度
C．固体制剂在溶液中溶解的速度
D．固体制剂在缓冲溶液中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度
E．固体制剂在规定的介质中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度

单项选择题

溶出度检查第一法为

A．篮法
B．桨法
C．小杯法
D．鲎试剂法
E．平皿法

单项选择题

《中国药典》规定，凡检查溶出度、释放度或融变时限的制剂，不再进行

A．重量差异检查
B．含量均匀度检查
C．崩解时限检查
D．微生物限度检查
E．无菌检查

单项选择题

溶出度检查时，除另有规定外，一般应取供试品的片数为

A．3
B．4
C．5
D．6
E．12