单项选择题

选用20～30名健康志愿者的评价阶段是

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.广义上市后临床再评价

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单项选择题

选用20～30名健康志愿者的评价阶段是

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.广义上市后临床再评价

单项选择题

初步的临床药理学和人体安全性评价试验，观察受试者对新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据，该期临床试验属于

A.Ⅰ期临床评价
B.Ⅱ期临床评价
C.Ⅲ期临床评价
D.Ⅳ期临床评价
E.广义上市后临床再评价

单项选择题

对两种或多种药物治疗方案比较成本，为总体医疗费用的控制和医疗资源优化配置提供基本信息，采用货币为单位，该药物经济学评价方法是

A.最小成本分析
B.成本效果分析
C.成本效益分析
D.成本效用分析
E.最大成本分析

单项选择题

选用目标适应证患者，多发病≥300例，主要病种≥100例的评价阶段是

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.广义上市后临床再评价

单项选择题

治疗作用的初步评价，评价目标适应证患者的治疗作用和安全性，为下一步试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据，该期临床试验属于

A.Ⅰ期临床评价
B.Ⅱ期临床评价
C.Ⅲ期临床评价
D.Ⅳ期临床评价
E.广义上市后临床再评价

单项选择题

批准试生产后进行的扩大临床试验，进一步观察治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，该期临床试验属于

A.Ⅰ期临床评价
B.Ⅱ期临床评价
C.Ⅲ期临床评价
D.Ⅳ期临床评价
E.广义上市后临床再评价

单项选择题

目标适应证人群≥2000例，包括普通人群、特殊人群和联合用药人群的评价阶段是

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.广义上市后临床再评价

单项选择题

药物的成本与产生的效益之间进行对比，评价治疗方案的经济性，以货币为单位，该药物经济学评价方法是

A.最小成本分析
B.成本效果分析
C.成本效益分析
D.成本效用分析
E.最大成本分析

单项选择题

考察药品在广泛条件下的疗效和不良反应，尤其是在特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量，该期临床试验属于

A.Ⅰ期临床评价
B.Ⅱ期临床评价
C.Ⅲ期临床评价
D.Ⅳ期临床评价
E.广义上市后临床再评价

单项选择题

用量化的方法表达治疗目的，不以货币为单位，该药物经济学评价方法是

A.最小成本分析
B.成本效果分析
C.成本效益分析
D.成本效用分析
E.最大成本分析

单项选择题

在更广泛人群、更复杂用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案等复杂因素下的评价，包括新药和老药，该期临床试验属于

A.Ⅰ期临床评价
B.Ⅱ期临床评价
C.Ⅲ期临床评价
D.Ⅳ期临床评价
E.广义上市后临床再评价

单项选择题

用质量调整生命年或质量调整预期寿命为衡量指标，分析患者生活质量的提升与医疗成本的关系，该药物经济学评价方法是

A.最小成本分析
B.成本效果分析
C.成本效益分析
D.成本效用分析
E.最大成本分析

单项选择题

通过循证医学方法得到的结果一致的Ⅰ级临床研究结论属于

A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
E.E级

单项选择题

通过循证医学方法得到的结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或Ⅰ级临床研究的推论属于

A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
E.E级

单项选择题

根据肌酐清除率调整给药方案，适用的人群是

A.肝功能障碍患者
B.肾功能障碍患者
C.采用四联疗法根除Hp的消化性溃疡患者
D.采用华法林抗凝治疗的患者
E.采用丙硫氧嘧啶治疗的甲亢患者

单项选择题

根据国际标准化比值调整给药方案，适用的人群是

A.肝功能障碍患者
B.肾功能障碍患者
C.采用四联疗法根除Hp的消化性溃疡患者
D.采用华法林抗凝治疗的患者
E.采用丙硫氧嘧啶治疗的甲亢患者

单项选择题

通过循证医学方法得到的Ⅳ级临床研究结论或Ⅱ、Ⅲ级临床研究的推论属于

A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
E.E级

单项选择题

根据ALT、AST等生化指标调整给药方案，适用的人群是

A.肝功能障碍患者
B.肾功能障碍患者
C.采用四联疗法根除Hp的消化性溃疡患者
D.采用华法林抗凝治疗的患者
E.采用丙硫氧嘧啶治疗的甲亢患者

单项选择题

Ⅴ级临床研究的结论或任何级别多个研究有矛盾或不确定的结论属于

A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
E.E级

单项选择题

制定给药方案，选择药物的首要标准是药物的

A.安全性
B.有效性
C.经济性
D.规范性
E.方便性

单项选择题

制定给药方案的前提是保证患者的

A.安全性
B.有效性
C.经济性
D.规范性
E.方便性