单项选择题

首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，备案应当报

A．国务院食品药品监督管理部门
B．省级食品药品监督管理部门
C．市级食品药品监督管理部门
D．县级食品药品监督管理部门

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单项选择题

依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册机构为

A．中华人民共和国人力资源和社会保障部
B．省及地市级(食品)药品监督管理局
C．省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
D．国家食品药品监督管理总局

单项选择题

关于药品安全风险的说法错误的是

A．药品安全风险可分为自然风险和人为风险
B．药品安全的自然风险。又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性
C．药品安全的人为风险，属于“偶然风险”的范畴
D．药品质量问题导致的风险不属于药品安全的人为风险

单项选择题

国家基本药物的遴选原则不包括

A．防治必需
B．中西药并重
C．安全有效
D．价格便宜

单项选择题

国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上几年调整一次

A．1年
B．2年
C．3年
D．5年

单项选择题

药品经营企业中只能从事学术推广、技术咨询等活动，不得承担药品销售任务的是

A．售后人员
B．医药代表
C．销售人员
D．药品采购人员

单项选择题

全民公平获得基本药物的重要保障是

A．基本药物医保报销政策
B．建立严格的诚信记录
C．市场清退制度
D．基本药物采购信息公开制度

单项选择题

根据《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制的规定》，国家食品药品监督管理总局下放的职责不包括

A．药品、医疗器械质量管理规范认证
B．药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可
C．药品委托生产行政许可
D．整合国家质量监督检验检疫总局、原国家食品药品监督管理局所属食品安全检验检测机构

单项选择题

根据《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》，重点实验室的主管部门是

A．国家食品药品监督管理总局
B．国家卫生计生部门
C．国家中医药管理局
D．商务部

单项选择题

根据《反兴奋剂条例》(国务院令第398号)，肽类激素生产企业可以向药品零售企业销售

A．肽类激素产品
B．肽类激素中的促性激素
C．肽类激素中的人体生长激素
D．肽类激素中的胰岛素

单项选择题

根据《药品召回管理办法》规定，三级召回，药品生产企业应在多少小时内，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告

A．72小时
B．48小时
C．36小时
D．24小时

单项选择题

根据《药品流通监督管理办法》，下列属于合法行为的是

A．药品零售企业没凭处方销售处方药
B．药品零售企业没凭处方销售非处方药
C．药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂
D．药品生产企业销售本企业受委托生产的药品

单项选择题

药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时必须

A．按规定给购货单位开具销售凭证，并在购销合同中予以注明
B．按规定给购货单位开具销售处方单据，并在购销合同中予以注明
C．按规定给购货方开具销售证明，并做到资金流和物流的统一
D．按规定给购货单位开具销售票据，并做到销售票据、资金流和物流的统一

单项选择题

以下不属于我国城镇职工基本医疗保险的重点内容的是

A．覆盖范围、统筹层次和缴费办法
B．建立基本医疗保险统筹基金和个人账户
C．筹资水平
D．定点管理

单项选择题

下列有毒中药品种，未在国家已公布的毒性药物品种目录里的是

A．生附子
B．红娘子
C．生藤黄
D．雷公藤

单项选择题

根据《药品经营质量管理规范》，以下说法错误的是

A．药品批发企业的质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
B．企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C．从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业大专以上学历或者具有中药学高级以上专业技术职称
D．从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

单项选择题

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关生产中药饮片的说法错误的是

A．生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》
B．必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地
C．必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
D．必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

单项选择题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入

A．麻醉药品管理
B．第一类精神药品管理
C．第二类精神药品管理
D．药品类易制毒化学品管理

单项选择题

市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续，并将

A．变更情况抄报所在地省级药品监督管理部门、公安机关
B．变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关
C．变更情况报省级药品监督管理部门备案
D．变更情况报国务院药品监督管理部门备案

单项选择题

根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是

A．硝苯地平
B．舒芬太尼
C．马吲哚
D．咖啡因

单项选择题

使用药品类易制毒化学品的企业建立的专用账册保存期限应当白药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于

A．5年
B．3年
C．2年
D．1年

单项选择题

对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗，应当提出加贴温度控制标签要求的是

A．疫苗生产企业
B．疫苗配送企业
C．省级疾病预防控制机构
D．县级疾病预防控制机构

单项选择题

对已批准保护的中药品种，如果在批准前是由多家企业生产的，其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起多久向国家药品监督管理部门申报

A．6个月内
B．5个月内
C．4个月内
D．3个月内

单项选择题

关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是

A．【贮藏】项中应当同时注明制品保存和运输的环境条件，特别应明确具体温度
B．冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分
C．可不列【适应症】项，但需列出【接种对象】
D．【规格】项中应标明该制品每支(瓶)制剂有效成分的含量或效价单位及装量(或冻干制剂的复溶后体积)

单项选择题

当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交

A．书面申请和复验的样品
B．书面申请
C．原药品检验报告书
D．书面申请和原检验报告书

单项选择题

医疗机构有关罂粟壳管理的说法，错误的是

A．罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配
B．每张处方不得超过7日用量
C．连续使用不得超过7天
D．处方保存3年备查

单项选择题

药品经营者在市场交易中应遵循的原则是

A．守法、公正、公平、诚信
B．守法、公平、公开、公正
C．公平、公开、公正、自愿
D．自愿、平等、公平、诚信

单项选择题

按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定标识的是

A．中药饮片
B．中成药
C．诊断药品
D．非处方药

单项选择题

甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的

A．安全保障权
B．自主选择权
C．公平交易权
D．获得赔偿权

单项选择题

下列药品广告所含有的内容，符合规定的是

A．含有有奖销售内容的
B．含有“家庭必备”肉容的
C．含有“保险公司保险”等保证内容的
D．含有宣传和引导合理用药的

单项选择题

根据《消费者权益保护法》规定，以下不属于消费者的权利的是

A．安全保障权
B．真情知悉权
C．获取赔偿权
D．投诉建议权

单项选择题

根据《药品管理法》规定，以下说法错误的是

A．未取得《药品生产许可证》生产药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得
B．未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的，依法予以取缔
C．个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额三倍以上五倍以下的罚款
D．药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续

单项选择题

药品储存相对湿度应为

A．25％～50％
B．35％～55％
C．35％～65％
D．35％～75％

单项选择题

药品零售企北仓库应当有的设施设备不包括

A．经营冷藏药品的，有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备
B．验收专用场所
C．不合格药品专用存放场所
D．处方药专用存放场所

单项选择题

提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品是

A．抗生素
B．第一类精神药品
C．第二类精神药品
D．麻醉药品

单项选择题

非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的

A．专属性
B．经济性
C．安全性
D．给药途径

单项选择题

首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，备案应当报

A．国务院食品药品监督管理部门
B．省级食品药品监督管理部门
C．市级食品药品监督管理部门
D．县级食品药品监督管理部门

单项选择题

特殊医学用途配方食品注册证书有效期限为

A．1年
B．3年
C．5年
D．7年