单项选择题

按照新药管理的药品注册申请是 ____

A.进口药品申请
B.补充申请
C.已有国家药品标准的申请
D.改变剂型和给药途径的已上市的药品的申请
E.药品注册管理工作

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单项选择题

气之主是 ____

A.心
B.脾
C.肝
D.肾
E.肺

单项选择题

属母病及子的是 ____

A.肝病影响心
B.肝病影响肾
C.肝病影响肺
D.肝病影响脾
E.脾病影响肝

单项选择题

内包装标签 ____

A.必须含有药品名称、规格、生产批号
B.必须通俗易懂
C.必须含有“不良反应、禁忌证、注意事项”等内容
D.必须含有“运输注意事项”
E.必须保证药品质量

单项选择题

直接接触无菌药品的包装材料的最终处理在 ____

A.1万级背景下局部100级区
B.30万级洁净区
C.100级洁净区
D.1万级洁净
E.10万级洁净区

单项选择题

何首乌可用于治疗 ____

A.慢性乙型病毒性肝炎
B.高血压
C.白细胞减少症
D.糖尿病
E.失眠

单项选择题

在境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是 ____

A.进口药品申请
B.补充申请
C.已有国家药品标准的申请
D.改变剂型和给药途径的已上市的药品的申请
E.药品注册管理工作

单项选择题

气之根是 ____

A.心
B.脾
C.肝
D.肾
E.肺

单项选择题

属子病及母的是 ____

A.肝病影响心
B.肝病影响肾
C.肝病影响肺
D.肝病影响脾
E.脾病影响肝

单项选择题

注射剂浓配或采用密闭系统的稀配应在 ____

A.1万级背景下局部100级区
B.30万级洁净区
C.100级洁净区
D.1万级洁净
E.10万级洁净区

单项选择题

冬虫夏草现代用于治疗 ____

A.慢性乙型病毒性肝炎
B.高血压
C.白细胞减少症
D.糖尿病
E.失眠

单项选择题

直接接触内包装的外标签 ____

A.必须含有药品名称、规格、生产批号
B.必须通俗易懂
C.必须含有“不良反应、禁忌证、注意事项”等内容
D.必须含有“运输注意事项”
E.必须保证药品质量

单项选择题

新药技术转让、进口药品分装，药品试行标准转正，按 ____

A.进口药品申请
B.补充申请
C.已有国家药品标准的申请
D.改变剂型和给药途径的已上市的药品的申请
E.药品注册管理工作

单项选择题

有无菌检验项目的原料药精制、干燥、包装生产是在 ____

A.1万级背景下局部100级区
B.30万级洁净区
C.100级洁净区
D.1万级洁净
E.10万级洁净区

单项选择题

大包装标签( )

A.必须含有药品名称、规格、生产批号
B.必须通俗易懂
C.必须含有“不良反应、禁忌证、注意事项”等内容
D.必须含有“运输注意事项”
E.必须保证药品质量

单项选择题

按照新药管理的药品注册申请是 ____

A.进口药品申请
B.补充申请
C.已有国家药品标准的申请
D.改变剂型和给药途径的已上市的药品的申请
E.药品注册管理工作

单项选择题

口服固体药品的暴露工序的生产应在 ____

A.1万级背景下局部100级区
B.30万级洁净区
C.100级洁净区
D.1万级洁净
E.10万级洁净区

单项选择题

板蓝根抗病原微生物作用的有效成分是 ____

A.苦参碱
B.绿原酸
C.栀子苷
D.癸酰乙醛
E.靛蓝

单项选择题

负责对药品临床研究、药品生产和审批属于 ____

A.进口药品申请
B.补充申请
C.已有国家药品标准的申请
D.改变剂型和给药途径的已上市的药品的申请
E.药品注册管理工作

单项选择题

金银花抗病原微生物作用的有效成分是 ____

A.苦参碱
B.绿原酸
C.栀子苷
D.癸酰乙醛
E.靛蓝