单项选择题

药品生产企业新建(改、扩建)车间应在何时符合新版GMP的要求

A.2011年3月1日起
B.2011年3月1日前
C.2013年12月31日起
D.2013年12月31日前
E.2015年12月31日前

你可能感兴趣的试题

单项选择题

药品生产质量管理规范，英文缩写是

A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP

单项选择题

为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是

A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP

单项选择题

药品零售企业应当执行

A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.优良药房工作规范

单项选择题

药品经营企业必须遵守

A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GPP

单项选择题

是指药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度

A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性

单项选择题

药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是

A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.委托检验
E.复验

单项选择题

药品在采购、储存、销售、运输等环节实行的质量管理规范，英文缩写是

A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP

单项选择题

药物非临床安全评价机构必须遵守

A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GPP

单项选择题

是指药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求

A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性

单项选择题

中药材生产企业应当执行

A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.优良药房工作规范

单项选择题

包括样品检验和药品标准复核的是

A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.委托检验
E.复验

单项选择题

结果由药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验是

A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.委托检验
E.复验

单项选择题

药物临床试验机构必须遵守

A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GPP

单项选择题

是指在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求

A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性

单项选择题

国家对新药审批时的检验是

A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.委托检验
E.复验

单项选择题

药品监督管理部门日常监督的检验是

A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.委托检验
E.复验

单项选择题

是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力

A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性

单项选择题

药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验是

A.抽查检验
B.注册检验
C.委托检验
D.指定检验
E.复验

单项选择题

药品类别码为国家药品编码本位码中的

A.前2位
B.第3位
C.4到13位
D.最后2位
E.最后1位

单项选择题

分为评价性和监督性的检验是

A.抽查检验
B.注册检验
C.委托检验
D.指定检验
E.复验

单项选择题

药品国别码为国家药品编码本位码中的

A.前2位
B.第3位
C.4到13位
D.最后2位
E.最后1位

单项选择题

本体码的前5位是

A.药品国别码
B.药品类别码
C.药品本体码
D.药品企业标识
E.药品产品标识

单项选择题

药品编码本位码共

A.14位
B.13位
C.前13位
D.后13位
E.最后1位

单项选择题

收载生化药品的是

A.2010年版《中国药典》五部
B.2010年版《中国药典》四部
C.2010年版《中国药典》三部
D.2010年版《中国药典》二部
E.2010年版《中国药典》一部

单项选择题

药品本体码为国家药品编码本位码中的

A.前2位
B.第3位
C.4到13位
D.最后2位
E.最后1位

单项选择题

本体码的后5位是

A.药品国别码
B.药品类别码
C.药品本体码
D.药品企业标识
E.药品产品标识

单项选择题

药品校验码是国家药品编码本位码中的

A.14位
B.13位
C.前13位
D.后13位
E.最后1位

单项选择题

《中国药典》，一般每几年修订1次

A.每1年
B.每2年
C.每3年
D.每4年
E.每5年

单项选择题

收载药材及饮片的是

A.2010年版《中国药典》五部
B.2010年版《中国药典》四部
C.2010年版《中国药典》三部
D.2010年版《中国药典》二部
E.2010年版《中国药典》一部

单项选择题

国家药品标准的核心是

A.中国药典
B.企业标准
C.注册标准
D.行业标准
E.炮制规范

单项选择题

根据药品批准文号，依据药品名称、剂型、规格，遵循一物一码的原则，按照流水的方式编制的是

A.药品国别码
B.药品类别码
C.药品本体码
D.药品企业标识
E.药品产品标识

单项选择题

药品校验码为国家药品编码本位码中的

A.前2位
B.第3位
C.4到13位
D.最后2位
E.最后1位

单项选择题

《中国药典》需增补本的，原则上每几年1版

A.每1年
B.每2年
C.每3年
D.每4年
E.每5年

单项选择题

药品校验码通过特定的数学公式来检验国家药品编码本位码中哪些数字的准确性

A.14位
B.13位
C.前13位
D.后13位
E.最后1位

单项选择题

收载生物制品的是

A.2010年版《中国药典》五部
B.2010年版《中国药典》四部
C.2010年版《中国药典》三部
D.2010年版《中国药典》二部
E.2010年版《中国药典》一部

单项选择题

每5年修订一次的是

A.中国药典
B.企业标准
C.注册标准
D.行业标准
E.炮制规范

单项选择题

根据《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》，遵循一照一证的原则，按照流水的方式编制的是

A.药品国别码
B.药品类别码
C.药品本体码
D.药品企业标识
E.药品产品标识

单项选择题

国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品的标准是

A.中国药典
B.企业标准
C.注册标准
D.行业标准
E.炮制规范

单项选择题

省级食品药品监督管理局制定的标准是

A.中国药典
B.企业标准
C.注册标准
D.行业标准
E.炮制规范

单项选择题

可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批的是

A.大(小)容量注射剂
B.粉针剂
C.冻干产品
D.间歇生产的原料药
E.连续生产的原料药根据《药品生产质量管理规范》(2010年版)

单项选择题

新建药品生产企业应在何时符合新版GMP的要求

A.2011年3月1日起
B.2011年3月1日前
C.2013年12月31日起
D.2013年12月31日前
E.2015年12月31日前

单项选择题

以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是

A.大(小)容量注射剂
B.粉针剂
C.冻干产品
D.间歇生产的原料药
E.连续生产的原料药根据《药品生产质量管理规范》(2010年版)

单项选择题

药品生产企业新建(改、扩建)车间应在何时符合新版GMP的要求

A.2011年3月1日起
B.2011年3月1日前
C.2013年12月31日起
D.2013年12月31日前
E.2015年12月31日前

单项选择题

现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在何时达到新版GMP要求

A.2011年3月1日起
B.2011年3月1日前
C.2013年12月31日起
D.2013年12月31日前
E.2015年12月31日前

单项选择题

以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是

A.大(小)容量注射剂
B.粉针剂
C.冻干产品
D.间歇生产的原料药
E.连续生产的原料药根据《药品生产质量管理规范》(2010年版)

单项选择题

现有药品生产企业除血液制品、疫苗、注射剂的其他类别药品的生产均应在何时达到新版GMP要求

A.2011年3月1日起
B.2011年3月1日前
C.2013年12月31日起
D.2013年12月31日前
E.2015年12月31日前

单项选择题

在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批的是

A.大(小)容量注射剂
B.粉针剂
C.冻干产品
D.间歇生产的原料药
E.连续生产的原料药根据《药品生产质量管理规范》(2010年版)