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单项选择题
《处方管理办法》适用于
A.开具、调剂、制剂相应机构和人员
B.开具、调剂、制剂、保管处方的相应机构和人员
C.开具、调剂、检验、保管处方的相应机构和人员
D.开具、调剂、保管处方的相应机构和人员
E.开具、保管处方的相应机构和人员
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单项选择题
《处方管理办法》适用于
A.开具、调剂、制剂相应机构和人员
B.开具、调剂、制剂、保管处方的相应机构和人员
C.开具、调剂、检验、保管处方的相应机构和人员
D.开具、调剂、保管处方的相应机构和人员
E.开具、保管处方的相应机构和人员
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单项选择题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指
A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的有害反应
D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
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单项选择题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构
A.发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告
B.发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告
C.发现或者获知死亡病例须立即报告
D.发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告
E.获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门
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单项选择题
使用药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的,需要进行
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.有条件召回
E.无须召回
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单项选择题
根据《处方管理办法》的规定,调剂处方必须做到“四查十对”,其“四查”是指
A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌
B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径
C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
E.查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格
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单项选择题
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.各期临床试验
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单项选择题
《药品经营许可证管理办法》适用于
A.《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理
B.《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理
C.《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理
D.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
E.《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理
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单项选择题
《药品经营许可证管理办法》规定,在核定药品零售企业经营范围时,应先核定
A.经营人员
B.营业场所
C.经营类别
D.受理通知书
E.地域环境
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单项选择题
根据《药品经营质量管理现范》,药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录,该记录保存不得少于
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
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单项选择题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品储存时,对近效期药品,填报效期报表的周期是
A.日
B.周
C.月
D.季
E.年
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单项选择题
根据《药品流通监督管理办法》的规定,药品经营企业可以从事的经营活动是
A.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
B.购进和销售医疗机构配制的制剂
C.超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品
D.采用邮售方式直接向公众销售非处方药
E.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
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单项选择题
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,互联网药品交易服务机构资格证书有效期
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5卑
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单项选择题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是
A.市场已有供应的品种
B.中药注射剂
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.除变态反应原外的生物制品
E.本单位临床需要的固定处方制剂
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单项选择题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括
A.规格
B.批号
C.医疗机构制剂批准文号
D.收回原因
E.处理意见
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单项选择题
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为
A.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人
B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
C.医疗机构名称,配制地址,注册地址
D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人
E.医疗机构类别,配制范围,有效期限
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单项选择题
根据《药品说明书和标签管理规定》规定,运输、储藏包装标签没有要求标示
A.规格
B.产品批号
C.运输注意事项
D.不良反应
E.批准文号
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单项选择题
《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定,外配处方必须由
A.执业医师开具
B.定点零售药店执业药师开具
C.社区医护人员开具
D.定点医疗机构医师开具
E.定点零售药店药师开具
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单项选择题
根据《中华人民共和国广告法》,不得做广告的药品是
A.处方药
B.非处方药
C.精神药品
D.化学原料药
E.中药饮片
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单项选择题
药学人员在工作中,不断完善自身职业行为操守,体现了药学职业道德的
A.激励作用
B.促进作用
C.调节作用
D.约束作用
E.督促作用
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单项选择题
最具有药品零售领域工作特色的职业道德要求是
A.规范包装,如实宣传
B.指导用药,做好药学服务
C.以德为先,尊重生命
D.质量第一,自觉遵守规范
E.忠诚事业,献身药学
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单项选择题
根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有
A.按药品的剂型或用途分类陈列
B.药品与非药品分开陈列,内服药与外用药分开陈列
C.处方药与非处方药分柜摆放
D.拆零药品集中存放于拆零专柜
E.麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列
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