根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是

某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回来使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品是假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是

A．药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任
B．药店不是假品牌的生产者，不应承担责任
C．该产品未经药品监督管理部门认定和检验，药店不应承担责任
D．药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》。关于药品的包装材料和容器，下列说法错误的是

A．直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
B．药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，由省级工商行政部门批准
C．药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
D．药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合保障人体健康、安全的标准

单项选择题

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂收回记录的内容不包括

A．制剂名称
B．制剂工艺
C．制剂批号
D．收回部门

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品监督管理部门的做法中不符合规定的是

A．对药品生产企业进行认证后的跟踪检查
B．对被检查人的技术秘密适当保密
C．根据需要对药品质量进行抽查检验
D．定期公告药品质量抽验结果

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法中错误的是

A．药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品
B．药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品
C．药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片
D．药品零售企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

单项选择题

取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应符合的条件是

A．具有公安报警系统联网报警装置
B．具有相关诊疗科目
C．具有一定能力的主治职称以上医师
D．具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

单项选择题

违反《中华人民共和国广告法》规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者可责令改正，没收广告费用并处罚款，实施处罚的机关是

A．药品监督管理部门
B．物价管理部门
C．工商行政管理部门
D．卫生行政管理部门

单项选择题

根据《处方管理办法》，医疗机构麻醉药品和第一类精神药品的调剂需要的人员是

A．经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员
B．经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的人员
C．经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师
D．经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的人员

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的

A．在限定条件下可以依法批准进口
B．不允许进口
C．经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口
D．只要有市场就可以进口

单项选择题

根据《药品标签和说明书管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是

A．中成药
B．处方药
C．新药
D．注射剂

单项选择题

根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是

A．国家一级保护野生药材物种
B．已申请专利的中药品种
C．对特定疾病有特殊疗效的中药品种
D．从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

单项选择题

《中药材生产质量管理规范》是

A．中药材生产和经营质量管理的基本准则
B．中药材生产和质量管理的基本准则
C．中药材按传统方法加工的基本准则
D．道地药材加工的基本准则

单项选择题

国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确切，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当

A．按劣药处理
B．撤销批准文号
C．进行再评价
D．按假药处理

单项选择题

根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是

A．药品金额
B．临床诊断
C．药品名称
D．药品性状

单项选择题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

A．合格药品在正常用法下的致畸反应
B．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C．不合理用药可能造成的有害反应
D．长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应

单项选择题

根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是

A．药品改变剂型
B．药品改变给药途径
C．药品改变适应症
D．药品在原申请范围内补充说明的

单项选择题

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是

A．对首次上网交易的药品经营企业、提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B．药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C．向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药
D．参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

单项选择题

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法中错误的是

A．药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所
B．药品零售企业销售药品时，无医师开具的处方不得销售处方药
C．跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师
D．储存药品仓库的相对湿度应保持在35%～75%之间

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括

A．具有依法经过资格认定的药学技术人员
B．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C．具有保证所经营药品质量的规章制度
D．具有能对所经营药品进行质量检验的机构

单项选择题

根据《执业药师资格制度暂行规定》，张某考试合格取得执业药师资格证书后，张某可以

A．直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业
B．直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业
C．直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业
D．经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业

单项选择题

根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是

A．药品监督管理部门
B．药品研究机构
C．药品生产企业
D．药品经营企业

单项选择题

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

A．依法开办的药品连锁零售企业
B．获得国务院药品监管部门的批准
C．具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
D．具有负责网上实时咨询的执业药师

根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是

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根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是

根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》，关于药品分类管理的说法，正确的是

《药品注册管理办法》的适用范围不包括

根据药品不良反应报告和监测管理办法，进口药品自首次获准进口之日起5年内应报告药品发生的

关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是

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根据《药品召回管理办法》，对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是

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根据《药品经营质量管理规范》，药品出库应遵循的原则是

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品验收、储存与养护的说法错误的是

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依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易说法错误的是

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A省药品生产企业生产某种第二类药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，根据《广告法》，对该杂志社处以罚款的部门是

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》。关于药品的包装材料和容器，下列说法错误的是

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂收回记录的内容不包括

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品监督管理部门的做法中不符合规定的是

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法中错误的是

取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应符合的条件是

违反《中华人民共和国广告法》规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者可责令改正，没收广告费用并处罚款，实施处罚的机关是

根据《处方管理办法》，医疗机构麻醉药品和第一类精神药品的调剂需要的人员是

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的

根据《药品标签和说明书管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是

根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是

《中药材生产质量管理规范》是

国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确切，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当

根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法中错误的是

根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括

根据《执业药师资格制度暂行规定》，张某考试合格取得执业药师资格证书后，张某可以

根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括