刘某申请注册需要具备的条件不包括

单项选择题

甲药品生产企业研发出的乙新药经批准后进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

单项选择题

某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。该药品零售企业的《药品经营许可证》发生下列哪项变更，无需在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请

A.负责人
B.企业名称
C.增加仓库
D.经营范围

单项选择题

某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。该抗菌药品注射剂，对细菌耐药性影响较大，价格相对较高，应按照

A.非限制使用级管理
B.限制使用级管理
C.特殊使用级管理
D.特殊药品管理

单项选择题

某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方。该处方的印刷用纸为

A.淡黄色
B.淡绿色
C.淡红色
D.白色

单项选择题

甲药品生产企业研发出的乙新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为

A.20～30例
B.不少于100例
C.不少于200例
D.不少于300例

单项选择题

刘某2014年药学专业硕士研究生毕业后，应聘到A省B药品生产企业，从事药品质量管理工作。刘某申请注册需要具备的条件不包括

A.取得《执业药师资格证书》
B.取得药师以上专业技术职称
C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
D.经执业单位同意

单项选择题

某广州药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告，根据《药品广告审查办法》如在该药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣传的是

A.“增强记忆”
B.“改善肠道功能”
C.“传统中药”
D.“使用3个疗程治愈高血压”

单项选择题

某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。该药品零售企业应该在何时之前，申请换发《药品经营许可证》

A.2017年12月
B.2018年3月
C.2019年12月
D.2020年3月

单项选择题

某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。该抗菌药品注射剂，在何种情况下可以选用

A.局部感染
B.轻度感染
C.预防感染
D.免疫功能低下合并感染

单项选择题

某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方。该处方不得超过

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量

单项选择题

甲药品生产企业研发出的乙新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后，甲药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品监督管理部门

单项选择题

刘某2014年药学专业硕士研究生毕业后，应聘到A省B药品生产企业，从事药品质量管理工作。刘某取得《执业药师资格证书》后，注册有效期为几年，需要在有效期满前几个月办理再注册手续

A.1年，1个月
B.2年，3个月
C.3年，3个月
D.5年，6个月

单项选择题

某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方。该处方应当保存

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

单项选择题

某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。该药品零售企业的下列销售行为，不符合规定的是

A.销售中药材，标明产地
B.有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
C.有超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
D.销售某甲类非处方药买五盒送一盒

单项选择题

某个体诊所擅自用淀粉生产降糖药200盒，每盒售价20元，多名患者购买服用该降糖药后，血糖没有得到有效控制，所幸没有对身体造成严重危害。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药100盒。该降糖药

A.为假药
B.为劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处

单项选择题

某个体诊所擅自用淀粉生产降糖药200盒，每盒售价20元，多名患者购买服用该降糖药后，血糖没有得到有效控制，所幸没有对身体造成严重危害。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药100盒。市药品监督管理部门对该个体诊所可以做出的处罚不包括

A.没收剩余的降糖药100盒
B.没收100盒降糖药的违法所得
C.处罚8000元
D.吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证》

单项选择题

某个体诊所擅自用淀粉生产降糖药200盒，每盒售价20元，多名患者购买服用该降糖药后，血糖没有得到有效控制，所幸没有对身体造成严重危害。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药100盒。追究刑事责任时应对该个体诊所负责人

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没有财产
D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

刘某2014年药学专业硕士研究生毕业后，应聘到A省B药品生产企业，从事药品质量管理工作。刘某申请注册需要具备的条件不包括

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某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方。该处方不得超过

甲药品生产企业研发出的乙新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后，甲药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号

刘某2014年药学专业硕士研究生毕业后，应聘到A省B药品生产企业，从事药品质量管理工作。刘某取得《执业药师资格证书》后，注册有效期为几年，需要在有效期满前几个月办理再注册手续

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