单项选择题

《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定，应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是

A.医院药事管理委员会负责人
B.制剂室和药检室负责人
C.药品采购人员
D.医疗机构制剂配制操作及药检人员
E.药剂科负责人

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单项选择题

违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应

A.责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款
B.处二万元以上十万元以下的罚款
C.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款
D.责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款
E.给予降级、撤职、开除处分，并处三万元以下的罚款

单项选择题

药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应

A.责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款
B.处二万元以上十万元以下的罚款
C.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款
D.责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款
E.给予降级、撤职、开除处分，并处三万元以下的罚款

单项选择题

不得发布广告的是

A.医疗机构配制的制剂
B.医疗机构购进的国产药品
C.医疗机构购进的进口药品
D.常用药品和急救药品
E.医疗机构向患者提供的药品

单项选择题

未曾在中国境内上市销售的药品是

A.新药
B.处方药
C.非处方药
D.医疗机构配制的制剂
E.中药

单项选择题

药品管理法规定实行品种保护的是

A.新药
B.处方药
C.非处方药
D.医疗机构配制的制剂
E.中药

单项选择题

应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是

A.医疗机构配制的制剂
B.医疗机构购进的国产药品
C.医疗机构购进的进口药品
D.常用药品和急救药品
E.医疗机构向患者提供的药品

单项选择题

不得在市场上销售或者变相销售的是

A.新药
B.处方药
C.非处方药
D.医疗机构配制的制剂
E.中药

单项选择题

自收到药品零售企业的开办申请之日起，设区的市级药品监督管理机构作出是否同意筹建决定的期限为

A.5个工作日
B.10个工作日
C.15个工作日
D.20个工作日
E.30个工作日

单项选择题

医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为

A.5个工作日
B.10个工作日
C.15个工作日
D.20个工作日
E.30个工作日

单项选择题

对药品生产企业的新药品种设立的监测期为

A.3年
B.5年
C.不超过5年
D.7年
E.10年

单项选择题

《进口药品注册证》的有效期为

A.3年
B.5年
C.不超过5年
D.7年
E.10年

单项选择题

医务人员为自己开具处方，骗取麻醉药品，应

A.由其所在单位给予行政处分
B.由公安机关依照治安管理处罚条例或有关规定给予处罚
C.由司法机关追究刑事责任
D.没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚
E.以生产、贩卖毒品罪论处

单项选择题

非法吸食麻醉药品的，应

A.由其所在单位给予行政处分
B.由公安机关依照治安管理处罚条例或有关规定给予处罚
C.由司法机关追究刑事责任
D.没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚
E.以生产、贩卖毒品罪论处

单项选择题

擅自配制和出售麻醉药品制剂的，应

A.由其所在单位给予行政处分
B.由公安机关依照治安管理处罚条例或有关规定给予处罚
C.由司法机关追究刑事责任
D.没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚
E.以生产、贩卖毒品罪论处

单项选择题

直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用后能产生身体依赖性的药品是

A.精神药品
B.—类精神药品
C.二类精神药品
D.麻醉药品
E.戒毒药品

单项选择题

注射剂处方每次不超过三日常用量的药品是

A.精神药品
B.—类精神药品
C.二类精神药品
D.麻醉药品
E.戒毒药品

单项选择题

处方每次不超过七日常用量的药品

A.精神药品
B.—类精神药品
C.二类精神药品
D.麻醉药品
E.戒毒药品

单项选择题

医药门市部凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的药品是

A.精神药品
B.—类精神药品
C.二类精神药品
D.麻醉药品
E.戒毒药品

单项选择题

非处方药绿色专有标识图案用于

A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品
D.药品生产企业使用的指南性标志
E.刊登药品广告时使用的指南性标志

单项选择题

非处方药红色专有标识图案用于

A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品
D.药品生产企业使用的指南性标志
E.刊登药品广告时使用的指南性标志

单项选择题

药品的内包装

A.必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书
B.分为大包装和中包装
C.必须印有商标
D.指直接与药品接触的包装
E.必须注明不良反应

单项选择题

药品的每个最小销售单元的包装

A.必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书
B.分为大包装和中包装
C.必须印有商标
D.指直接与药品接触的包装
E.必须注明不良反应

单项选择题

应具有药学专业技术职称的是

A.药品零售企业主要负责人
B.药品零售企业专职质量管理人员
C.药品零售企业中处方审核人员
D.药品零售企业质量负责人
E.药品零售企业法定代表人《药品经营质量管理规范》规定

单项选择题

应对经营药品的质量负领导责任的是

A.药品零售企业主要负责人
B.药品零售企业专职质量管理人员
C.药品零售企业中处方审核人员
D.药品零售企业质量负责人
E.药品零售企业法定代表人《药品经营质量管理规范》规定

单项选择题

应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是

A.药品零售企业主要负责人
B.药品零售企业专职质量管理人员
C.药品零售企业中处方审核人员
D.药品零售企业质量负责人
E.药品零售企业法定代表人《药品经营质量管理规范》规定

单项选择题

掌握最新医药信息，保持较高的专业水平

A.执业药师应履行的职责
B.对执业药师继续教育的要求
C.执业药师应遵守的基本准则
D.执业药师注册的规定
E.执业药师再注册的规定按照《执业药师资格制度暂行规定》

单项选择题

应具体负责企业质量管理工作的是

A.药品零售企业主要负责人
B.药品零售企业专职质量管理人员
C.药品零售企业中处方审核人员
D.药品零售企业质量负责人
E.药品零售企业法定代表人《药品经营质量管理规范》规定

单项选择题

须提供参加继续教育的证明的是

A.执业药师应履行的职责
B.对执业药师继续教育的要求
C.执业药师应遵守的基本准则
D.执业药师注册的规定
E.执业药师再注册的规定按照《执业药师资格制度暂行规定》

单项选择题

对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是

A.执业药师应履行的职责
B.对执业药师继续教育的要求
C.执业药师应遵守的基本准则
D.执业药师注册的规定
E.执业药师再注册的规定按照《执业药师资格制度暂行规定》

单项选择题

按照《药品生产质量管理规范》规定，无规定使用期限的物料，其储存期一般不超过

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

单项选择题

批生产记录应保存至药品有效期后

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

单项选择题

根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别，100级适用于

A.大容量注射剂的灌封
B.小容量注射剂的灌封
C.注射剂的浓配
D.口服固体药品的暴露工序
E.直肠用药的暴露工序

单项选择题

根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别，10000级适用于

A.大容量注射剂的灌封
B.小容量注射剂的灌封
C.注射剂的浓配
D.口服固体药品的暴露工序
E.直肠用药的暴露工序

单项选择题

根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别，100000级适用于

A.大容量注射剂的灌封
B.小容量注射剂的灌封
C.注射剂的浓配
D.口服固体药品的暴露工序
E.直肠用药的暴露工序

单项选择题

《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定，应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是

A.医院药事管理委员会负责人
B.制剂室和药检室负责人
C.药品采购人员
D.医疗机构制剂配制操作及药检人员
E.药剂科负责人

单项选择题

《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定，应经专业技术培训，具有基础理论知识和实践操作技能的是

A.医院药事管理委员会负责人
B.制剂室和药检室负责人
C.药品采购人员
D.医疗机构制剂配制操作及药检人员
E.药剂科负责人

单项选择题

国家一级保护野生药材物种为

A.资源严重减少的主要常用野生药材物种
B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种
C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
D.资源严重减少的重要野生药材物种
E.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

单项选择题

在国家一级保护野生药材物种范围内的药材是

A.羚羊角
B.甘草
C.人参
D.黄柏
E.防风

单项选择题

国家二级保护野生药材物种为

A.资源严重减少的主要常用野生药材物种
B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种
C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
D.资源严重减少的重要野生药材物种
E.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

单项选择题

在国家三级保护野生药材物种范围内的药材是

A.羚羊角
B.甘草
C.人参
D.黄柏
E.防风

单项选择题

对损害消费者合法权益的行为，通过大众传播媒介予以揭露批评是

A.经营者的义务
B.消费者的义务
C.生产者的义务
D.消费者协会的职能
E.行业协会的职能

单项选择题

应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与其表明的(如产品说明、实物样品等)质量状况相符，是属于

A.经营者的义务
B.消费者的义务
C.生产者的义务
D.消费者协会的职能
E.行业协会的职能

单项选择题

规定列基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是

A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品(特殊适应症)
E.果味制剂

单项选择题

不能纳入基本医疗保险用药范围的是

A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品(特殊适应症)
E.果味制剂

单项选择题

有关行政机关对公民可以当场作出行政处罚决定的是

A.五十元以下罚款
B.五十元以上罚款
C.一千元以上罚款
D.一千元以下罚款
E.二千元以下罚款

单项选择题

有关行政机关对法人可以当场作出行政处罚决定的是

A.五十元以下罚款
B.五十元以上罚款
C.一千元以上罚款
D.一千元以下罚款
E.二千元以下罚款

单项选择题

新药审批并颁发新药证书属于

A.药品的注册管理
B.药品的生产管理
C.药品的流通管理
D.药品的使用管理
E.药品的广告管理

单项选择题

非处方药登记管理属于

A.药品的注册管理
B.药品的生产管理
C.药品的流通管理
D.药品的使用管理
E.药品的广告管理

单项选择题

销售记录应保存至药品有效期后

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

单项选择题

《医药产品注册证》的有效期为

A.3年
B.5年
C.不超过5年
D.7年
E.10年