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多项选择题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,区域性批发企业
A.可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
B.经批准可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
C.可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
D.不可以向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
E.可以向经批准的药品零售企业供应第二类精神药品
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多项选择题
有关药品电子监管,说法正确的是
A.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
B.生产列入《入网药品目录》药品的企业,应具备药品电子监管码赋码条件
C.药品经营企业经营《入网药品目录》药品应配备药品电子监管码采集设备
D.药品经营企业经营《入网药品目录》药品应利用网络进行数据报送
E.“十二五”期间的总体目标是2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管
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多项选择题
撤销行政许可的情形包括
A.行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的
B.超越法定职权作出准予行政许可决定的
C.违反法定程序作出准予行政许可决定的
D.对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的
E.被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的
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多项选择题
药品检验机构药品检验的性质是
A.更高的权威性
B.更强的仲裁性
C.更高的准确性
D.第三方检验的公正性
E.检验范围的全面性
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多项选择题
中药材包装上必须注明的内容包括
A.品名
B.产地
C.日期
D.调出单位
E.质量合格的标志
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多项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列叙述正确的是
A.药品生产工艺的改进,必须报国家食品药品监督管理局备案
B.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
C.药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》组织生产
D.药品出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
E.生产药品必须有完整准确的生产记录
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多项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以下关于医疗机构配制的制剂说法正确的是
A.不得在市场上销售或者变相销售
B.不得发布广告
C.不得在医疗机构之间调剂使用
D.不得办理变更配制场所的手续
E.不得配制未取得制剂批准文号的制剂
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多项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,必须立即停止发布药品广告的情形有
A.国家食品药品监督管理局责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
B.药品生产企业部分批号召回的药品的广告
C.发生不良反应的药品的广告
D.使用失效的药品广告批准文号的广告
E.被撤销药品广告批准文号的广告
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多项选择题
根据《中华人民共和国刑法》,违法行为情节严重,应按非法经营罪定罪处罚的有
A.向走私、贩卖毒品的犯罪分子销售麻醉药品
B.买卖进出口许可证和进出口原产地证明
C.买卖《药品经营许可证》
D.假冒他人商标销售药品
E.未经许可经营精神药品
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多项选择题
《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定,生产、销售假药“其他特别严重情节”是指生产、销售的假药被使用后造成
A.3人以上重伤
B.10人以上轻伤
C.重度残疾
D.3人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍
E.5人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍
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多项选择题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,区域性批发企业
A.可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
B.经批准可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
C.可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
D.不可以向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
E.可以向经批准的药品零售企业供应第二类精神药品
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多项选择题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,有关麻醉药品、精神药品销售正确的是
A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售
B.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务
C.第二类精神药品的销售应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售,并将处方保存3年备查
D.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品
E.可以凭处方向任何人销售第二类精神药品
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多项选择题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列叙述错误的有
A.邮寄第一类精神药品,寄件人应当提交市级食品药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明正本
C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品
D.医疗机构抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构紧急借用
E.第一类精神药品不得零售
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多项选择题
根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007版)》,以下属于麻醉药品的是
A.罂粟壳
B.阿片
C.芬太尼
D.纳布啡及其注射剂
E.蒂巴因
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多项选择题
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,有关第二类疫苗的供应说法正确的是
A.疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位销售本企业生产的第二类疫苗
B.疫苗生产企业可以向疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗
C.县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗
D.设区的市级以上疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗
E.省级以上疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗
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多项选择题
根据《执业药师资格制度暂行规定》,下列叙述正确的有
A.执业药师资格证书仅在注册的省、自治区、直辖市内有效
B.执业药师变更执业范围应办理变更手续
C.执业药师因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的,应办理注销手续
D.执业药师继续教育实行考查制度
E.执业药师继续教育实施登记制度
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多项选择题
根据《处方管理办法》,下列叙述正确的有
A.药师应当审核处方是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
B.药师应审核处方选用剂型与给药途径的合理性
C.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂
D.中成药和中药饮片可以开具一张处方
E.医疗机构购进同一通用名称药品的品种,口服剂型不得超过2种
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多项选择题
根据《药品召回管理办法》规定,药品经营企业、使用单位发现其经营、使川的药品存在安全隐患的
A.应当立即通知药品生产企业或者供货商
B.应当立即向药品监督管理部门报告
C.在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品
D.应当控制和收回存在安全隐患的药品
E.应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息
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多项选择题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施
D.对发生不良反应的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地市级药品监督管理部门
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多项选择题
根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,下列叙述错误的有
A.在经营活动中收受经营者的现金,只要有记录就不属于回扣
B.商品购买者在经营活动中未将对方给付的回扣记入财务账的,以受贿论处
C.在经营活动中以现金方式向提供经营服务者支付劳务报酬。应视为行贿
D.经营者在经营过程中按商业惯例收受对方的小额广告礼品的,不视为商业贿赂
E.经营者为销售商品在经营活动中出资为对方提供国外考查,应视为商业贿赂
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多项选择题
根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,不正当有奖销售行为包括
A.经营者采用谎称有奖或者故意让内定人员中奖的欺骗方式进行有奖销售
B.经营者利用有奖销售的手段推销质次价高的商品
C.经营者利用有奖销售的手段推销库存积压的商品
D.抽奖式的有奖销售,最高奖的金额超过5000元
E.抽奖式的有奖销售,最高奖的金额不超过3000元
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