单项选择题

制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施

A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门

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单项选择题

根据《药品生产质量管理规范(2010年版)》以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的是

A.大(小)容量注射剂
B.粉针剂
C.冻干产品
D.眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂
E.原料药

单项选择题

制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范

A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门

单项选择题

根据《野生药材资源保护管理条例》及《国家重点保护野生药材物种名录》属于资源严重减少的野生药材的是

A.虎骨
B.龙胆
C.熊胆
D.当归
E.水牛角

单项选择题

根据《药品生产质量管理规范(2010年版)》以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是

A.大(小)容量注射剂
B.粉针剂
C.冻干产品
D.眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂
E.原料药

单项选择题

执业药师应当对患者选购和使用甲类非处方药提供用药指导，体现了

A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.计德修业，珍视声誉
E.尊重同仁，密切协作

单项选择题

行政违法行为在多久内未被发现的，不给予行政处罚

A.15日
B.60日
C.3个月
D.1年
E.2年

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》药品经营企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其

A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《进口准许证》

单项选择题

根据《药品生产质量管理规范(2010年版)》以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是

A.大(小)容量注射剂
B.粉针剂
C.冻干产品
D.眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂
E.原料药

单项选择题

根据《野生药材资源保护管理条例》及《国家重点保护野生药材物种名录》属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是

A.虎骨
B.龙胆
C.熊胆
D.当归
E.水牛角

单项选择题

制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施

A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门

单项选择题

执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，体现了

A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.计德修业，珍视声誉
E.尊重同仁，密切协作

单项选择题

提出行政复议的时效一般为

A.15日
B.60日
C.3个月
D.1年
E.2年

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其

A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《进口准许证》

单项选择题

根据《药品生产质量管理规范(2010年版)》以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批的是

A.大(小)容量注射剂
B.粉针剂
C.冻干产品
D.眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂
E.原料药

单项选择题

根据《野生药材资源保护管理条例》及《国家重点保护野生药材物种名录》属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材的是

A.虎骨
B.龙胆
C.熊胆
D.当归
E.水牛角

单项选择题

执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗，体现了

A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.计德修业，珍视声誉
E.尊重同仁，密切协作

单项选择题

制订中医药事业的发展规划，制订有关规章和政策

A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门

单项选择题

申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼

A.15日
B.60日
C.3个月
D.1年
E.2年

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》麻醉药品和国家规定范围内的精神药品进口必须持有相应的

A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《进口准许证》

单项选择题

拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准

A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门

单项选择题

执业药师积极主动接受继续教育，不断提高执业水平，体现了

A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.计德修业，珍视声誉
E.尊重同仁，密切协作

单项选择题

公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当在知道作出具体行政行为之日起多久内提出

A.15日
B.60日
C.3个月
D.1年
E.2年

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》药品的生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》且情节严重的，应吊销其

A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《进口准许证》

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》负责生产注射剂的药品生产企业的GMP认证

A.国务院卫生行政部门
B.省级卫生行政部门
C.国务院药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
E.设区的市级药品监督管理部门

单项选择题

根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》按麻醉药品管理的是

A.异戊巴比妥
B.司可巴比妥
C.氯霉素
D.士的宁
E.可卡因

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》负责生产放射性药品的生产企业的GMP认证

A.国务院卫生行政部门
B.省级卫生行政部门
C.国务院药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
E.设区的市级药品监督管理部门

单项选择题

根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》按第一类精神药品管理的是

A.异戊巴比妥
B.司可巴比妥
C.氯霉素
D.士的宁
E.可卡因

单项选择题

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》可列入《国家基本药物目录》药品的是

A.药品标准被取消的药品
B.含有国家濒危野生动植物药材的药品
C.《中华人民共和国药典》收载的药品
D.非处方药
E.处方药

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》负责生产麻醉药品、精神药品的药品生产企业的GMP认证

A.国务院卫生行政部门
B.省级卫生行政部门
C.国务院药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
E.设区的市级药品监督管理部门

单项选择题

根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》按第二类精神药品管理的是

A.异戊巴比妥
B.司可巴比妥
C.氯霉素
D.士的宁
E.可卡因

单项选择题

根据《处方管理办法》对药名、剂型、规格、数量

A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查用药合理性
E.查适应证

单项选择题

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》不能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是

A.药品标准被取消的药品
B.含有国家濒危野生动植物药材的药品
C.《中华人民共和国药典》收载的药品
D.非处方药
E.处方药

单项选择题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，设区的市级、县级药品不良反应监测机构严重药品不良反应报告的审核和评价应当自收到报告之日起几个工作日内完成

A.3个工作日
B.5个工作日
C.7个工作日
D.10个工作日
E.15个工作日

单项选择题

根据《处方管理办法》对临床诊断

A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查用药合理性
E.查适应证

单项选择题

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》应从《国家基本药物目录》中调出的是

A.药品标准被取消的药品
B.含有国家濒危野生动植物药材的药品
C.《中华人民共和国药典》收载的药品
D.非处方药
E.处方药

单项选择题

根据《处方管理办法》对科别、姓名、年龄

A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查用药合理性
E.查适应证

单项选择题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，设区的市级、县级药品不良反应监测机构其他报告的审核和评价应当在几个工作日内完成

A.3个工作日
B.5个工作日
C.7个工作日
D.10个工作日
E.15个工作日

单项选择题

根据《药品注册管理办法》是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

单项选择题

根据《药品注册管理办法》是新药上市后应用研究阶段

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

单项选择题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，设区的市级、县级药品不良反应监测机构死亡病例自收到报告之日起几个工作日内完成调查报告

A.3个工作日
B.5个工作日
C.7个工作日
D.10个工作日
E.15个工作日

单项选择题

根据《处方管理办法》对药品性状、用法用量

A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查用药合理性
E.查适应证

单项选择题

根据《药品注册管理办法》是治疗作用初步评价阶段

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

单项选择题

根据《药品注册管理办法》甲药品批准文号为“国药准字J20110066”，其中“J”表示

A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品
E.进口药品分包装

单项选择题

根据《药品召回管理办法》一级召回，药品生产企业应当在几个小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用

A.72小时内
B.48小时内
C.36小时内
D.24小时内
E.12小时内

单项选择题

根据《药品注册管理办法》是治疗作用确证阶段

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

单项选择题

根据《药品注册管理办法》药品批准文号为“国药准字S20110077”，其中“S”表示

A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品
E.进口药品分包装

单项选择题

根据《药品召回管理办法》二级召回，药品生产企业应当在几个小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用

A.72小时内
B.48小时内
C.36小时内
D.24小时内
E.12小时内

单项选择题

根据《药品注册管理办法》药品批准文号为“国药准字H20110088”，其中“H”表示

A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品
E.进口药品分包装

单项选择题

根据《药品召回管理办法》三级召回，药品生产企业应当在几个小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用

A.72小时内
B.48小时内
C.36小时内
D.24小时内
E.12小时内

单项选择题

根据《药品注册管理办法》药品批准文号为“国药准字Z20110099”，其中“Z”表示

A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品
E.进口药品分包装