单项选择题

计算机系统数据应当采用安全、可靠的方式储存并

A．按日备份
B．按周备份
C．按年备份
D．按月备份

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单项选择题

下列关于执业药师注册管理的说法错误的是

A．执业药师资格实行注册制度，人事部门对执业药师注册进行监督检查
B．执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续
C．一个执业药师只能在一个省注册
D．执业药师资格考试合格者，到省级药监部门注册，注册后全国有效

单项选择题

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格考试合格者获得《执业药师资格证书》

A．在证书取得者的执业单位所在省内有效
B．在证书取得者的户口所在省内有效
C．在全国范围内有效
D．在证书取得者的身份证发放所在省内有效

单项选择题

下列关于建立健全药品供应保障体系的说法错误的是

A．主要内容包含建立国家基本药物制度
B．主要内容包含规范药品生产流通
C．主要内容包含完善药品储备制度
D．主要内容包含加强创新体制机制

单项选择题

下列叙述不属于生产企业质量监督管理要求的是

A．改变基本药物剂型和规格必须按照《药品注册管理办法》的规定办理
B．应当对处方和工艺进行自查，针对基本药物生产规模大、批次多的特点，严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产
C．省级食品药品监督管理部门应对基本药物生产企业进行处方和工艺核查
D．省级食品药品监督管理部门应当加强对基本药物配送企业的监督管理

单项选择题

开办药品生产企业的审批部门是

A．国家食品药品监督管理部门
B．省级食品药品监督管理部门
C．国家工商行政管理部门
D．省级工商行政管理部门

单项选择题

麻醉药品处方需要保存

A．1年
B．2年
C．3年
D．不得少于5年

单项选择题

下列关于国家食品药品监督管理部门职能转变的说法错误的是

A．将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可
B．将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可
C．将化妆品生产行政许可与化妆品卫生许可两项行政许可整合为一项行政许可
D．取消执业药师的继续教育管理职责，工作由中国药学会承担

单项选择题

安全隐患是指

A．由于销售过程中的原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
B．由于运输过程中的原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
C．由于使用过程中的原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
D．由于研发和生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

单项选择题

下列哪一项不属于药品管理法的立法宗旨

A．加强药品监督管理
B．保证药品质量
C．保障人体用药安全
D．减少药品不良反应

单项选择题

药品注册申请中药品检验机构负责

A．对有质量异议的产品进行仲裁
B．对注册药品进行含量测定
C．对注册药品进行质量评价
D．对注册药品进行质量标准复核

单项选择题

药物非临床研究工作实施程序为

A．专题负责人制订实验方案，机构负责人批准即可执行
B．研究人员制订实验方案，经质量保障部门审查、签字批准即可执行
C．专题负责人制订实验方案，经质量保障部门审查，机构负责人批准即可执行
D．研究人员制订实验方案，经质量保障部门审查，机构负责人批准即可执行

单项选择题

药品注册申请包括

A．新药申请、仿制药申请和进口药品申请
B．新药申请、进口药品申请及补充申请
C．新药申请、进口药品申请、补充申请和再注册申请
D．新药申请、仿制药申请、进口药品申请及补充申请和再注册申请

单项选择题

下列关于保健食品的表述错误的是

A．保健食品是食品的一个种类，可以认为是一类介于药品与食品之间的食品，具有一般食品的共性；但还具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种功能
B．保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品
C．保健食品是可以预防或者治疗疾病，具有调节机体功能的食品
D．保健食品是适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品

单项选择题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，下列不属于第二类医疗器械的是

A．超声三维系统软件
B．体温计
C．一次性使用输液器
D．皮肤缝合钉

单项选择题

下列医疗机构制剂批准文号正确的是

A．京药制字Z20100305
B．国药准字H20050002
C．宁药准字H20060005
D．国药制字Z20040009

单项选择题

消费者权益保护法具有特定的适用对象，其对象不包括

A．农民购买、使用直接用于农业生产的生产资料
B．经营者为消费者提供其生产、销售的商品或者提供的服务
C．消费者为生活消费需要购买、使用商品或者接受服务
D．单位购买用于员工福利的商品

单项选择题

根据《药品广告审查发布标准》，下列关于处方药广告发布表述错误的是

A．可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
B．不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名
C．广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”
D．处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告

单项选择题

下列关于国家药品标准的表述错误的是

A．国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所作的技术规定
B．国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据
C．国家药品标准由政府或政府授权的权威机构组织编撰，政府统一颁布
D．国家药品标准的内容由药品质量指标和检验方法的相关技术指导原则和规范组成

单项选择题

下列关于药品标签上药品有效期的规定表述错误的是

A．其具体标注格式为“有效期至××××年××月”
B．其具体标注格式为“有效期至××××．××．”
C．有效期标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月
D．治疗用生物制品有效期的标注应自生产日期计算

单项选择题

精神药品是指

A．作用于神经系统，使用后可产生依赖性的药品
B．作用于神经系统，连续使用后可产生依赖性的药品
C．作用于中枢神经系统，连续使用可产生身体依赖性的药品
D．直接作用于中枢神经系统，连续使用可产生依赖性的药品

单项选择题

制订麻醉药品年度生产计划的部门是

A．国家药品监督管理部门
B．国家工商行政管理部门
C．国务院农业主管部门
D．国家卫生监督管理部门

单项选择题

麻醉药品和第一类精神药品不得

A．批发
B．零售
C．向医疗机构供应
D．向区域性的批发企业供应

单项选择题

铁路运输麻醉药品必须采用

A．专列专线运输，中途不得停车过夜
B．专列专人运输，中途不得更换人员
C．捆扎牢固的列车运输
D．封闭式车辆，有专人押运，中途不得停车过夜

单项选择题

毒性药品每次配料必须

A．经过二人以上复核无误并详细记录和签字
B．经过三人以上复核无误并详细记录和签字
C．经过主管药师以上人员复核无误并详细记录和签字
D．经过部门负责人复核无误并详细记录和签字

单项选择题

药品类易制毒化学品分为

A．麦角胺和麦角新碱
B．麦角酸和麻黄碱等物质
C．麻黄碱和伪麻黄碱
D．甲麻黄碱和伪麻黄碱

单项选择题

药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时必须

A．按规定给购货单位开具销售凭证，并在购销合同中予以注明
B．按规定给购货单位开具销售处方单据，并在购销合同中予以注明
C．按规定给购货方开具销售证明，并做到资金流和物流的统一
D．按规定给购货单位开具销售票据，并做到销售票据、资金流和物流的统一

单项选择题

《2014年兴奋剂目录》共收录的药品品种有

A．七大类，共计632个品种
B．七大类，共计326个品种
C．七大类，共计236个品种
D．九大类，共计326个品种

单项选择题

经批准后可以经营疫苗的单位是

A．药品批发企业
B．药品零售连锁企业
C．全国性的大型零售连锁企业
D．疫苗经营特许店

单项选择题

下列不符合中药材的种植、养殖管理规定的

A．对集中化栽培养殖、质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定的中药材品种，实行批准文号管理
B．严禁非法贩卖野生动植物和非法采挖野生药材资源
C．禁止在非适宜区种植中药材
D．禁止施用经充分腐熟达到无害化卫生标准的农家肥

单项选择题

计算机系统数据应当采用安全、可靠的方式储存并

A．按日备份
B．按周备份
C．按年备份
D．按月备份

单项选择题

企业采购活动的要求不包括

A．核实供货单位销售人员的合法资格
B．对供货单位质量管理体系进行评价
C．与供货单位签订质量保证协议
D．确定所购人药品的合法性

单项选择题

下列不属于对首营企业的审核资料范围的是

A．开户户名、开户银行及账号
B．《药品生产许可证》复印件
C．营业执照及其年检证明复印件
D．购货合同

单项选择题

下列不属于首营品种采购要求的是

A．审核《药品经营许可证》复印件
B．资料要归人药品质量档案
C．审核药品的合法性
D．索取并审核加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件

单项选择题

采购中药材、中药饮片的还应当标明

A．质量标准
B．有效期
C．产地
D．成分

单项选择题

药品监管部门应向符合规定的申请制剂配制的医疗机构核发

A．药品批准文号
B．医疗机构制剂注册批件
C．医疗机构制剂临床研究批件
D．医疗机构制剂注册批件和制剂批准文号

单项选择题

药品到货时，收货人要核实药品实物，做到

A．票、货相符
B．采购记录、货相符
C．票、账、货相符
D．采购记录、账、货相符

单项选择题

验收抽取的药品应具有

A．全面性
B．代表性
C．反映药品真实情况
D．准确性

单项选择题

关于药品零售企业药品陈列的要求，不正确的是（）

A．处方药可采用开架自选的方式陈列和销售
B．外用药与其他药品分开摆放
C．拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区
D．第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列

单项选择题

为防止近效期药品的过期使用，药品零售企业应对药品的有效期实行

A．效期管理
B．登记管理
C．动态管理
D．跟踪管理