单项选择题

已在我国销售的进口药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销

A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《新药证书》

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单项选择题

不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

A.主要用于滋补保健作用，易滥用的药品
B.根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的药品
C.生物制品
D.维生素、矿物质类药品

单项选择题

国务院常务会议通过的《麻醉药品与精神药品管理条例》是

A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章

单项选择题

预防、治疗、诊断人的疾病，能有目的地调节人的生理机能体现药品的

A.有效性
B.均一性
C.安全性
D.稳定性

单项选择题

负责基本药物评价性抽验工作的是

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.中国食品药品检定研究院
D.省级药品检验机构

单项选择题

国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《新药证书》

单项选择题

负责药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核的机构是

A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA药品审评中心
C.CFDA药品评价中心
D.CFDA食品药品审核查验中心

单项选择题

应当从国家基本药物目录中调出的药品是

A.主要用于滋补保健作用，易滥用的药品
B.根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的药品
C.生物制品
D.维生素、矿物质类药品

单项选择题

加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是

A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA药品审评中心
C.CFDA药品评价中心
D.CFDA食品药品审核查验中心

单项选择题

全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》是

A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章

单项选择题

人体产生毒副反应的程度体现药品的

A.有效性
B.均一性
C.安全性
D.稳定性

单项选择题

已在我国销售的进口药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销

A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《新药证书》

单项选择题

负责基本药物监督性抽验工作的是

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.中国食品药品检定研究院
D.省级药品检验机构

单项选择题

外用液体制剂的一个批号为

A.在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

单项选择题

参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是

A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA药品审评中心
C.CFDA药品评价中心
D.CFDA食品药品审核查验中心

单项选择题

卫生部部委会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》是

A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章

单项选择题

中国香港地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《新药证书》

单项选择题

相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为

A.10年、10年
B.20年、10年
C.10年、7年
D.7年、7年

单项选择题

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA药品审评中心
C.CFDA药品评价中心
D.CFDA食品药品审核查验中心

单项选择题

口服固体制剂的一个批号为

A.在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

单项选择题

广东省人民代表大会常务委员会通过的《广东省食品安全条例》是

A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章

单项选择题

属于麻醉药品的是

A.麻黄素
B.丁丙诺啡透皮贴剂
C.司可巴比妥
D.美沙酮

单项选择题

从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为

A.10年、10年
B.20年、10年
C.10年、7年
D.7年、7年

单项选择题

属于第一类精神药品的是

A.麻黄素
B.丁丙诺啡透皮贴剂
C.司可巴比妥
D.美沙酮

单项选择题

申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是

A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.第一类疫苗

单项选择题

属于第二类精神药品的是

A.麻黄素
B.丁丙诺啡透皮贴剂
C.司可巴比妥
D.美沙酮

单项选择题

医疗卫生机构在分发时不得收取费用的药品是

A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.第一类疫苗

单项选择题

门(急)诊患者盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为
A B C D
A
[解析] 盐酸二氢埃托啡处方为1次常用量。

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量

单项选择题

必须在广告中注明“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的药品是

A.复方氨酚烷胺胶裳(OTC)
B.哌替啶
C.氯雷他定
D.曲马多

单项选择题

属于药品类易制毒化学品的是

A.麻黄素
B.丁丙诺啡透皮贴剂
C.司可巴比妥
D.美沙酮

单项选择题

生产假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额

A.1倍以上3倍以下的罚款
B.3倍以上5倍以下的罚款
C.1倍以上5倍以下的罚款
D.2倍以上5倍以下的罚款

单项选择题

门(急)诊吗啡阿托品注射液的处方最大用量为
A B C D
A
[解析] 吗啡阿托品注射液属于麻醉药品，用于为门(急)诊患者处方不得超过1次常用量。

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量

单项选择题

生产劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额

A.1倍以上3倍以下的罚款
B.3倍以上5倍以下的罚款
C.1倍以上5倍以下的罚款
D.2倍以上5倍以下的罚款

单项选择题

可以在大众传播媒介发布广告的药品是

A.复方氨酚烷胺胶裳(OTC)
B.哌替啶
C.氯雷他定
D.曲马多

单项选择题

生产、销售的假药被使用后造成轻度残疾的，应认定为

A.足以严重危害人体健康
B.对人体健康造成严重危害
C.对人体健康造成特别严重危害
D.后果特别严重

单项选择题

门(急)诊地西泮片的处方最大用量为
A B C D
C
[解析] 地西泮片属于第二类精神药品，处方不得超过7日常用量。

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量

单项选择题

生产、销售的劣药被使用后造成器官组织损伤导致严重功能障碍的，应认定为

A.足以严重危害人体健康
B.对人体健康造成严重危害
C.对人体健康造成特别严重危害
D.后果特别严重

单项选择题

未取得《药品生产许可证》生产药品的，应当依法予以取缔，并处违法生产药品货值金额

A.1倍以上3倍以下的罚款
B.3倍以上5倍以下的罚款
C.1倍以上5倍以下的罚款
D.2倍以上5倍以下的罚款

单项选择题

出租《药品生产许可证》，没收违法所得，并处违法所得的

A.1倍以上3倍以下的罚款
B.3倍以上5倍以下的罚款
C.1倍以上5倍以下的罚款
D.2倍以上5倍以下的罚款

单项选择题

第一类医疗器械是指

A.植入人体的医疗器械
B.需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
D.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

单项选择题

第二类医疗器械是指

A.植入人体的医疗器械
B.需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
D.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械