单项选择题

2005年4月18日,执法人员在对某妇幼保健所药房的检查中发现,该药房正在使用由B妇婴保健院配制的制霉菌素阴道片、炔雌醇呋喃西林阴道片和呋喃西林阴道片,当班执业医师不能提供药品监督管理部门允许其可以调剂使用其他医疗机构配制制剂的批准文件。 调查中发现,该药房向B保健院采购药品时索取的行政事业单位收据上没有载明品名和数量,购进后也没有制作购进记录和实物账册,因此执法人员收集了2003年5月至2005年4月期间该药房留存的上述三种药品的处方298l张。处方显示,该药房于这一期间实际使用由B保健院配制的制剂制霉菌素阴道片4007盒、炔雌醇呋喃西林阴道片195盒、呋喃西林阴道片284盒。该药房违法使用的药品货值金额人民币41130元,违法所得人民币29824元。可以作为医疗机构制剂申报的品种是( )。

A.市场上已有供应的麻醉药品
B.市场上已有供应的生物制品
C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
D.市场上没有供应的经典方剂
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单项选择题

2013年3月26日,某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现,该医院正在使用的进口STORZ牌腹腔镜系统有问题,现场不能提供该产品的注册登记表,也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。 经查,某内窥镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司,该公司负责某进口内窥镜系统在中国的销售事宜,腹镜系统销售金额83000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得其中部分设备(产品货号:26006AA,26003AA,26003BA,价值21750美元)的进口产品注册证书。据不完全统计,该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内窥镜系统,销售金额约200万美元(折合人民币约1700万元),其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元(折合人民币约1200万元)。关于“十二五”期间药品电子监管的工作具体目标,说法错误的是( )。

A.在当前已实施的麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种电子监管的基础上,逐步推广到其他药品制剂,实现药品电子监管的全品种覆盖
B.适时启动高风险医疗器械电子监管试点工作,并探索原料药实施电子监管
C.在当前已实现的药品零售和使用环节基础上,推广到药品生产、批发环节电子监管,从而实现覆盖生产企业、批发企业、零售药店、医疗机构的药品生产、流通和使用全过程可追溯
D.按照卫生部的总体部署,开展医疗机构药品电子监管工作
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