单项选择题

注射剂浓配生产环境的空气洁净要求

A．100级
B．1000级
C．10000级
D．100000级
E．300000级
依照《药品生产质量管理规范》附录

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单项选择题

负责标定和管理国家药品标准品、对照品的是

A．国家药典委员会
B．中国药品生物制品检定所
C．执业药师资格认证中心
D．药品评价中心
E．药品审评中心

单项选择题

在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是

A．有效性
B．安全性
C．稳定性
D．均一性
E．经济性

单项选择题

组织制定直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的是

A．国家药典委员会
B．中国药品生物制品检定所
C．执业药师资格认证中心
D．药品评价中心
E．药品审评中心

单项选择题

国务院药品监督管理部门是

A．药品召回的主体
B．进口药品的审批主体
C．药品质量公告的发布主体
D．药品零售企业审批主体
E．药品广告审批主体

单项选择题

医疗机构自制制剂

A．应该在指定医疗机构内用于特定医疗目的
B．只能在本医疗机构内部凭医师处方使用
C．必须是临床急需而市场上没有供应的
D．必须是临床急需而市场供应少的
E．是公共利益需要的

单项选择题

行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出决定的，可撤销

A．行政许可
B．行政处罚
C．行政诉讼
D．行政复议
E．行政处分

单项选择题

进口美国药品生产企业生产的药品

A．应取得《进口药品注册证》
B．应取得《医药产品注册证》
C．应取得《进口准许证》
D．应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》
E．应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》

单项选择题

医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂，情节严重的处

A．吊销《药品经营许可证》
B．撤销该药品的批准证明文件
C．吊销《药品生产许可证》
D．吊销医疗机构执业许可证书
E．取消药物临床试验机构的资格
依据《中华人民共和国药品管理法》

单项选择题

药品零售企业应当执行

A．药品生产质量管理规范
B．药品经营质量管理规范
C．中药材生产质量管理规范
D．药物临床试验质量管理规范
E．优良药房工作规范

单项选择题

指按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度是

A．有效性
B．安全性
C．稳定性
D．均一性
E．经济性

单项选择题

出具麻醉药品和精神药品的准予邮寄证明的部门是

A．县级药品监督管理部门
B．设区的市级药品监督管理部门
C．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D．省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
E．国务院药品监督管理部门
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定

单项选择题

对有关直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准进行实验室复核并提出复核意见的是

A．国家药典委员会
B．中国药品生物制品检定所
C．执业药师资格认证中心
D．药品评价中心
E．药品审评中心

单项选择题

企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门是

A．药品召回的主体
B．进口药品的审批主体
C．药品质量公告的发布主体
D．药品零售企业审批主体
E．药品广告审批主体

单项选择题

医疗机构配制的制剂在指定的医疗机构之间调剂

A．应该在指定医疗机构内用于特定医疗目的
B．只能在本医疗机构内部凭医师处方使用
C．必须是临床急需而市场上没有供应的
D．必须是临床急需而市场供应少的
E．是公共利益需要的

单项选择题

对行政机关作出的有关许可证的撤销决定不服的，可申请

A．行政许可
B．行政处罚
C．行政诉讼
D．行政复议
E．行政处分

单项选择题

药品标识不符合法定要求，情节严重的处

A．吊销《药品经营许可证》
B．撤销该药品的批准证明文件
C．吊销《药品生产许可证》
D．吊销医疗机构执业许可证书
E．取消药物临床试验机构的资格
依据《中华人民共和国药品管理法》

单项选择题

在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能是

A．有效性
B．安全性
C．稳定性
D．均一性
E．经济性

单项选择题

中药饮片生产企业应当执行

A．药品生产质量管理规范
B．药品经营质量管理规范
C．中药材生产质量管理规范
D．药物临床试验质量管理规范
E．优良药房工作规范

单项选择题

申领托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品运输证明的部门是

A．县级药品监督管理部门
B．设区的市级药品监督管理部门
C．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D．省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
E．国务院药品监督管理部门
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定

单项选择题

违法行为在两年内未被发现的，不再给予

A．行政许可
B．行政处罚
C．行政诉讼
D．行政复议
E．行政处分

单项选择题

药品生产企业应当执行

A．药品生产质量管理规范
B．药品经营质量管理规范
C．中药材生产质量管理规范
D．药物临床试验质量管理规范
E．优良药房工作规范

单项选择题

按第一类精神药品管理的是

A．阿托品
B．异戊巴比妥
C．福尔可定
D．司可巴比妥
E．去甲麻黄碱

单项选择题

进口在港澳地区生产的麻醉药品

A．应取得《进口药品注册证》
B．应取得《医药产品注册证》
C．应取得《进口准许证》
D．应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》
E．应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》

单项选择题

国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门是

A．药品召回的主体
B．进口药品的审批主体
C．药品质量公告的发布主体
D．药品零售企业审批主体
E．药品广告审批主体

单项选择题

药品经营企业违反购销记录和法定销售要求，情节严重的处

A．吊销《药品经营许可证》
B．撤销该药品的批准证明文件
C．吊销《药品生产许可证》
D．吊销医疗机构执业许可证书
E．取消药物临床试验机构的资格
依据《中华人民共和国药品管理法》

单项选择题

可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是

A．定点药品零售企业
B．疫苗批发企业
C．县级疾病预防控制机构
D．设区的市级以上疾病预防控制机构
E．国家疾病预防控制机构
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》

单项选择题

凭医师处方只能在本医疗机构使用的是

A．医疗机构配制的制剂
B．处方药
C．甲类非处方药
D．保健食品
E．麻醉药品

单项选择题

认为行政机关的具体行政行为侵犯了自己的合法权益，可向人民法院提起

A．行政许可
B．行政处罚
C．行政诉讼
D．行政复议
E．行政处分

单项选择题

药品批发企业应当执行

A．药品生产质量管理规范
B．药品经营质量管理规范
C．中药材生产质量管理规范
D．药物临床试验质量管理规范
E．优良药房工作规范

单项选择题

按第二类精神药品管理的是

A．阿托品
B．异戊巴比妥
C．福尔可定
D．司可巴比妥
E．去甲麻黄碱

单项选择题

药品生产企业是

A．药品召回的主体
B．进口药品的审批主体
C．药品质量公告的发布主体
D．药品零售企业审批主体
E．药品广告审批主体

单项选择题

门(急)诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过

A．1日常用量
B．3日常用量
C．5日常用量
D．7日常用量
E．15日常用量
《处方管理办法》规定

单项选择题

不得从事疫苗经营活动的是

A．定点药品零售企业
B．疫苗批发企业
C．县级疾病预防控制机构
D．设区的市级以上疾病预防控制机构
E．国家疾病预防控制机构
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》

单项选择题

审批麻醉药品生产的部门是

A．国务院药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．设区的市级药品监督管理部门
D．省级工商行政管理部门
E．县级药品监督管理机构

单项选择题

目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是

A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验

单项选择题

凭医师处方才能在零售药店购买的是

A．医疗机构配制的制剂
B．处方药
C．甲类非处方药
D．保健食品
E．麻醉药品

单项选择题

按麻醉药品管理的是

A．阿托品
B．异戊巴比妥
C．福尔可定
D．司可巴比妥
E．去甲麻黄碱

单项选择题

最终灭菌的无菌药品，其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

A．100级
B．1000级
C．10000级
D．100000级
E．300000级
依照《药品生产质量管理规范》附录

单项选择题

可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗的是

A．定点药品零售企业
B．疫苗批发企业
C．县级疾病预防控制机构
D．设区的市级以上疾病预防控制机构
E．国家疾病预防控制机构
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》

单项选择题

门(急)诊对中度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过

A．1日常用量
B．3日常用量
C．5日常用量
D．7日常用量
E．15日常用量
《处方管理办法》规定

单项选择题

以考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应为目的的是

A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验

单项选择题

审批第二类精神药品零售的部门是

A．国务院药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．设区的市级药品监督管理部门
D．省级工商行政管理部门
E．县级药品监督管理机构

单项选择题

注射剂浓配生产环境的空气洁净要求

A．100级
B．1000级
C．10000级
D．100000级
E．300000级
依照《药品生产质量管理规范》附录

单项选择题

按药品类易制毒化学品管理的是

A．阿托品
B．异戊巴比妥
C．福尔可定
D．司可巴比妥
E．去甲麻黄碱

单项选择题

门(急)诊对患者开具的麻醉药品注射剂和控缓释制剂以外的其他剂型，每张处方为

A．1日常用量
B．3日常用量
C．5日常用量
D．7日常用量
E．15日常用量
《处方管理办法》规定

单项选择题

审批第二类精神药品批发的部门是

A．国务院药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．设区的市级药品监督管理部门
D．省级工商行政管理部门
E．县级药品监督管理机构

单项选择题

供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求

A．100级
B．1000级
C．10000级
D．100000级
E．300000级
依照《药品生产质量管理规范》附录