单项选择题

有关进口药材申请与审批的说法，错误的是

A．首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请
B．首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》
C．非首次进口药材申请，不再进行质量标准审核
D．非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批

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单项选择题

目前仍实行最高出厂价格和最高零售价格的药品是

A．麻醉药品
B．第二类精神药品
C．心血管药品
D．医疗用毒性药品

单项选择题

深化医药卫生体制改革的总体目标是

A．建立健全覆盖城镇居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务
B．建立健全覆盖企事业职工的基本医疗卫生制度，为其提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务
C．建立基本药物制度，为群众提供安全、有效、经济的基本药品
D．建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务

单项选择题

我国国家药品储备的主管部门是

A．国家卫生和计划生育委员会
B．国家食品药品监督管理总局
C．国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会
D．国家工业和信息化管理部门

单项选择题

法的特性不包括

A．规范性
B．强制性
C．意志性
D．特殊性

单项选择题

根据药品安全隐患的严重程度，实施一级召回的是

A．使用该药品可能引起严重健康危害的
B．使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
C．使用该药品一般不会引起健康危害的
D．由于其他原因需要收回的

单项选择题

我国实施基本药物制度的目标不包括

A．保证群众基本用药需求
B．促进社会公平正义
C．体现基本医疗卫生的公益性
D．促进药品降价，减轻群众负担

单项选择题

根据《药品召回管理办法》，以下说法错误的是

A．已经确认为假药、劣药的，不适用药品召回程序
B．由于生产等原因可能使药品具有的危及人体健康的不合理危险属于安全隐患
C．药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即回收药品
D．在药品生产企业实施药品召回时，药品经营企业、使用单位应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息

单项选择题

以下不是药品召回责任主体的是

A．药品生产企业
B．药品批发企业
C．进口药品的境外制药厂商
D．境内药品生产企业

单项选择题

根据《药品经营质量管理规范》，以下关于开办药品批发企业的说法错误的是

A．遵循省级药品监督管理部门对药品批发企业合理布局的原则
B．具有保证所经营药品质量的规章制度
C．具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
D．具有用来独立统计进出货量的计算机管理信息系统

单项选择题

负责国家药品标准的制定和修订的部门是

A．国家药典委员会
B．药品审批中心
C．药品评价中心
D．药品认证中心

单项选择题

必须具有质量检验机构的药事组织是

A．药店
B．药品零售连锁企业
C．药品批发企业
D．药品生产企业

单项选择题

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过

A．2种，4种
B．2种，3种
C．2种，2种
D．3种，3种

单项选择题

《精神药品管理办法》规定，精神药品分为第一类和第二类的依据是

A．对中枢神经系统兴奋或抑制的程度
B．用药剂量的大小程度
C．对人体的危害程度
D．使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度

单项选择题

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，以下说法错误的是

A．国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片，实行统一规划，合理布局，定点生产
B．对于市场需求量大，毒性药材生产较多的地区定点要合理布局，相对集中，按省区确定1—2个定点企业
C．对于一些产地集中的毒性中药材品种，要全国集中统一定点生产，供全国使用
D．毒性中药材的饮片定点生产企业，要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求

单项选择题

根据《中药品种保护条例》，错误的是

A．保护中药品种是为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展
B．中药品种保护制度的实施，起到了保护先进、促进老药再提高的作用
C．保护了中药生产企业的合法权益，使一批传统名贵中成药和创新中药免除了被低水平仿制
D．维护了正常的生产秩序，避免形成中药品牌文化

单项选择题

药品零售企业供应和调配毒性药品须

A．凭盖有医师所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量
B．凭工作证销售给个人，不超过二日极量
C．凭医师处方，不超过三日极量
D．凭盖有医师所在医疗单位公章的正式处方，不超过二日极量

单项选择题

《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，可以向接种单位供应第二类疫苗的是

A．所在地医疗机构
B．县级疾病预防控制机构
C．设区的市级疾病预防控制机构
D．省级疾病预防控制机构

单项选择题

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是

A．中成药
B．处方药
C．抗生素
D．非处方药

单项选择题

用于运输、储藏包装的标签，至少应当注明的内容不包括

A．药品通用名称、规格
B．贮藏、生产日期、产品批号
C．有效期、批准文号、生产企业
D．功能主治

单项选择题

有关医疗用毒性药品的管理，下列说法正确的是

A．采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒药标志
B．生产含有毒性药材的中成药时．须在本单位药品检验员的监督下准确投料
C．科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买
D．医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量

单项选择题

提供蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存

A．1年
B．2年
C．3年
D．4年

单项选择题

药品标签上有效期的具体表述形式正确的为

A．有效期至××××年
B．有效期至××××年××月
C．有效期自生产之日起××××年
D．有效期至××日××月××××年

单项选择题

根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》，说明书中有关【注意事项】说法错误的是

A．处方中如含有可能引起严重不良反应的成分，应在该项下列出
B．尚不清楚有无注意事项的，可不列出
C．需要定期检查肝功的，应在该项下列出
D．烟酒对药物疗效有影响的，应在该项下列出

单项选择题

根据《2017年兴奋剂目录》，兴奋剂的品种不包括

A．蛋白同化制剂品
B．肽类激素
C．药品类易制毒化学品
D．疫苗类药品

单项选择题

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者协会无须

A．向消费者提供消费信息和咨询服务
B．参与制定有关消费者权益的法律、法规、规章和强制性标准
C．参与有关行政部门对商品和服务的监督、检查
D．做出危害人身、财产安全的无条件赔偿的承诺

单项选择题

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供的资料不包括

A．商品的价格
B．主要成分
C．使用方法说明书
D．与竞争对手产品的比较资料

单项选择题

根据《药品管理法》，以下说法错误的是

A．药品质量公告是指由国务院和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告
B．药品质量公告是指由市级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告
C．国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果
D．药品质量公告是药品监督管理的一项重要内容，也是药品监督管理部门的法定义务，药品抽查检验的结果应当依法向社会公告

单项选择题

根据《药品管理法》，药品安全法律责任的特征不包括

A．以存在违法行为为前提
B．有法律明文规定
C．有国家强制力保证执行
D．由公安部追究

单项选择题

不属于重新办理《药品经营许可证》的情况是

A．企业分立
B．企业合并
C．企业法定代表人或负责人变更
D．改变经营方式

单项选择题

有关进口药材申请与审批的说法，错误的是

A．首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请
B．首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》
C．非首次进口药材申请，不再进行质量标准审核
D．非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批

单项选择题

下列野生药材物种禁止采猎的是

A．一级保护的野生药材物种
B．二级保护的野生药材物种
C．三级保护的野生药材物种
D．一级和二级保护的野生药材物种

单项选择题

负责中药饮片临方炮制工作的中药学专业技术人员应当具有炮制经验

A．一年以上
B．二年以上
C．三年以上
D．五年以上

单项选择题

消费者在购买商品时，不享有的权利是

A．人身安全不受损害
B．公平交易
C．自主选择商品
D．7天无理由退货

单项选择题

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为

A．1年
B．3年
C．5年
D．7年

单项选择题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列人

A．麻醉药品管理
B．第一类精神药品管理
C．第二类精神药品管理
D．药品类易制毒化学品管理

单项选择题

说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是

A．通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称
B．通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
C．通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称
D．通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音

单项选择题

下列幼儿配方乳粉产品配方注册号格式正确的是

A．国食注字Y+4位年代号+4位顺序号
B．国食健字Y+4位年代号+4位顺序号
C．国食注字YP+4位年代号+4位顺序号
D．国食健字YP+4位年代号+4位顺序号

单项选择题

特殊医学用途配方食晶应当经

A．国家食品药品监督管理总局注册
B．省级食品药品监督管理部门注册
C．市级食品药品监督管理部门注册
D．县级食品药品监督管理部门注册

单项选择题

下列不属特殊用途化妆品是

A．染发类
B．脱毛类
C．除臭类
D．香水类