单项选择题

根据《处方管理办法》，关于处方权的说法，正确的是( )。

A．执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方
B．执业医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方
C．经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权
D．执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权

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单项选择题

根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括( )。

A．药品经营许可证有效期已满未换证的
B．药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的
C．药品经营许可证被依法注销、缴回、吊销、收回和撤销的
D．不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的

单项选择题

根据《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业对储存药品的库房相对湿度的要求是( )。

A．30％～70％
B．35％～75％
C．45％～75％
D．35％～70％

单项选择题

《药品管理法》规定，销售中药材必须标明( )。

A．产地
B．有效期
C．生产企业
D．规格

单项选择题

根据《药品经营质量管理规范》规定，关于企业及其人员的资质要求，下列说法中错误的是( )。

A．在营业场所的显著位置悬挂营业执照、药品经营许可证、执业药师注册证
B．在岗时，应当佩戴有照片、姓名、岗位等相关内容的工作牌
C．营业人员、执业人员为执业药师或者药学技术人员的工作牌还应当标明执业资格或者药学专业技术职称
D．在岗执业的药学专业技术人员和执业药师应当挂牌明示

单项选择题

根据《处方管理办法》，关于处方权的说法，正确的是( )。

A．执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方
B．执业医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方
C．经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权
D．执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权

单项选择题

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应( )。

A．由省级药品监督管理部门审批
B．根据临床需要，随时增加总品种数
C．由医疗机构药学部门制定
D．选用基本药物目录中的抗菌药物品种

单项选择题

属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是( )。

A．医疗机构负责人
B．注册地址
C．有效期
D．制剂配制地址

单项选择题

对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是( )。

A．制剂室负责人
B．药检室负责人
C．执业药师
D．医疗机构负责人

单项选择题

不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》的表述是( )。

A．非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧)，其右上角是非处方药专有标识的固定位置
B．非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
C．非处方药专有标识大小根据国家食品药品监督管理部门规定设宅，大小固定不变
D．使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷

单项选择题

非处方药的安全性评价内容不包括( )。

A．作为处方药品时的安全性
B．当药品成为非处方药后在广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性
C．当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性
D．当处于医药学专业人士指导时的药品安全性

单项选择题

关于安全性更新报告的说法正确的是( )。

A．新药监测期内的、首次进口的5年内药品国产药品，每满1年提交一次，直至首次再注册，之后每5年报告一次；其他国产药品，每5年报告一次
B．国产药品向药品生产企业所在地的国家药品不良反应监测机构提交
C．进口药品(包括进口分包装药品)向省级药品不良反应监测中心提交
D．省级药品不良反应监测机构每年7月1日前将上一年度定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心