根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，下列可作为医疗机构制剂申报的是( ...

单项选择题

某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是( )。

A．省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗
B．县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗
C．县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告
D．县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题

单项选择题

根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是( )。

A．在全国范围内有效
B．在颁发机关所在省份内有效
C．在取得者的居住地省份内有效
D．在取得者的就业所在地有效

单项选择题

根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，关于基本药物使用的说法，正确的是( )。

A．政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物
B．政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物
C．举办的医疗机构可不配备基本药物
D．基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录

单项选择题

国家基本药物的遴选原则是( )。

A．临床常用、价格合理、中西医并重、基本保障、市场供应充足
B．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
C．保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理
D．防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

单项选择题

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是( )。

A．按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类
B．按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类
C．按照药物经济学评价指标中的风险效益比或成本效益比的不同进行分类
D．按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类

单项选择题

按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》对非处方药专有标识的使用，错误的是( )。

A．红色专有标识用于甲类非处方药药品
B．绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C．红色专有标识用于药品批发企业的指示性标志
D．绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指示性标识

单项选择题

根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行( )。

A．全国零售指导价销售
B．零差率销售
C．在进价的基础上加价5％销售
D．在进价的基础上加价10％销售

单项选择题

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是( )。

A．既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
B．既在卫生部颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
C．既在国家食品药品监督管理局颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
D．《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种

单项选择题

根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》，关于药品分类管理的说法，正确的是( )。

单项选择题

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，外配处方必须由( )。

A．定点医疗机构医师开具
B．定点零售药店执业药师开具
C．乡镇卫生院全科医师开具
D．个体诊所医师开具

单项选择题

违反《中华人民共和国广告法》的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关( )。

A．药品监督管理部门
B．物价管理部门
C．工商行政管理部门
D．卫生行政管理部门

单项选择题

《中华人民共和国消费者权益保护法》中，不涉及消费者在购买商品时应享有的权利是( )。

A．人身安全不受损害
B．知悉所购买商品的真实情况
C．自主选择商品
D．无理由退货

单项选择题

在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应向( )。

A．国家食品药品监督管理局申请备案
B．发布地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请备案
C．发布地的县级以上工商行政管理部门申请备案
D．发布地的省、自治区、直辖市工商管理部门申请备案

单项选择题

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中，化学药品的分类的主要依据是( )。

A．使用频率
B．使用习惯
C．临床药理学
D．功能

单项选择题

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列论述错误的是( )。

A．互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定
B．向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药
C．参与互联网药品交易的医疗机构可以直接向患者销售非处方药
D．通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品

单项选择题

国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当( )。

A．按劣药处理
B．撤销批准文号
C．进行再评价
D．按假药处理

单项选择题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业( )。

A．应当经省级药品监督管理部门批准
B．应当在申请资格前，3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C．只能从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
D．可以自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品和第一类精神药品以便满足边远地区的需求

单项选择题

执业药师资格考试属于( )。

A．职业资格准入考试
B．主管药师资格认定考试
C．检验药学专业技术人员综合知识的考试
D．选拔负责药品质量岗位的专业技术人才的考试

单项选择题

公民、法人或其他组织对下列哪些事项不服，不能依《行政复议条例》申请复议( )。

A．对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产、停业、没收财物等行政处罚不服的
B．对限制人身自由或对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施不服的
C．认为行政机关违法要求履行义务的
D．对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的

单项选择题

《化妆品生产企业卫生许可证》的有效期是( )。

A．二年
B．三年
C．四年
D．五年

单项选择题

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，关于定点零售药店的说法，错误的是( )。

A．外配处方必须有医师签名和定点医疗机构盖章
B．外配处方要有药师审核签字，并保存1年以备核查
C．外配处方由定点医疗机构医师开具
D．外配处方要分别管理、单独建账

单项选择题

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，下列可作为医疗机构制剂申报的是( )。

A．本单位临床需要而市场供应充足的外用软膏
B．本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂
C．本单位临床需要而市场供应不足的医疗用毒性药品
D．本单位临床需要而市场没有供应的儿童用止咳糖浆

单项选择题

新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证仍生产经营药品的处以( )。

A．违法收入2倍以上5倍以下的罚款
B．违法收入1倍以上3倍以下的罚款
C．违法收入50％以上3倍以下的罚款
D．5千元以上2万元以下的罚款

单项选择题

根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责不包括( )。

A．制定本机构药品处方集和基本用药供应目录
B．指导临床合理用药
C．指导药品临床试验
D．分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件

单项选择题

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括( )。

A．要求经营者提供商品的生产工艺
B．获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件
C．接受服务受到人身、财产损害的，可以要求赔偿
D．消费者享有对商品和服务以及保护消费者权益工作进行监督的权利

单项选择题

根据《药品标签和说明书管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是( )。

A．新药
B．中成药
C．处方药
D．注射剂

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，下列可作为医疗机构制剂申报的是( )。

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按照研制的创新程度分类，me－too drug属于( )。

具有执业药师资格的人员每年必须参加不少于( )学分的继续教育，其中必修和选修内容每年不少于( )学分。

( )标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的新阶段。

根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括( )。

下列规范性文件中，其法律效力最高的是( )。

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当( )。

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以( )。

药品质量特性不包括( )。

开办零售药店，必须经批准筹建后，提出验收申请，合格后方可取得《药品经营许可证》，并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证，其规定时限是( )。

甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是( )。

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是( )。

根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是( )。

根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是( )。

某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是( )。

根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是( )。

根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，关于基本药物使用的说法，正确的是( )。

国家基本药物的遴选原则是( )。

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是( )。

按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》对非处方药专有标识的使用，错误的是( )。

根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行( )。

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是( )。

根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》，关于药品分类管理的说法，正确的是( )。

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，外配处方必须由( )。

违反《中华人民共和国广告法》的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关( )。

《中华人民共和国消费者权益保护法》中，不涉及消费者在购买商品时应享有的权利是( )。

在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应向( )。

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中，化学药品的分类的主要依据是( )。

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列论述错误的是( )。

国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当( )。

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业( )。

执业药师资格考试属于( )。

公民、法人或其他组织对下列哪些事项不服，不能依《行政复议条例》申请复议( )。

《化妆品生产企业卫生许可证》的有效期是( )。

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，关于定点零售药店的说法，错误的是( )。

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，下列可作为医疗机构制剂申报的是( )。

新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证仍生产经营药品的处以( )。

根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责不包括( )。

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括( )。

根据《药品标签和说明书管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是( )。