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单项选择题

下列品种中，我国已规定不准药用的是

A．梅花鹿茸
B．羚羊角
C．虎骨代用品
D．犀牛角
E．豹骨
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单项选择题

《药品经营质量管理规范》及其具体实施办法、实施步骤由下列何部门制定

A．中国医药公司
B．商业部
C．国务院药品监督管理部门
D．国家医药管理局
E．国务院卫生行政部门
单项选择题

研制新药，经下列何部门批准后，方可进行临床试验

A．卫生部
B．国家食品药品监督管理局
C．中国药学会
D．国家药典委员会
E．中华医学会
单项选择题

纳入《基本医疗保险药品目录》应是

A．疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便
B．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
C．应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
D．临床需要、安全有效、质量可控
E．临床治疗必需、使用广泛、疗效好
单项选择题

无下列证书，不得经营药品

A．《药品经营许可证》
B．《药品生产许可证》
C．《执业药师资格证书》
D．《进口药品注册证》
E．《医药产品注册证》
单项选择题

下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是

A．中药材、中药饮片
B．化学原料药
C．血清、疫苗
D．内包材、医疗器械
E．诊断药品
单项选择题

不属于特殊管理的药品为

A．麻醉药品
B．精神药品
C．医疗用毒性药品
D．婴幼儿用药
E．麻黄素
单项选择题

管理全国药品监督管理工作的部门是

A．卫生部
B．国家药典委员会
C．国家食品药品监督管理局
D．国家经贸委医药管理司
E．中国药品生物制品检定所
单项选择题

可以在中药材专业市场交易的品种是

A．非处方药
B．常用的中成药
C．需经炮制加工的中药饮片
D．医疗器械
E．家种、家养中药材
单项选择题

完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书

A．国家药典委员会
B．中华人民共和国卫生部
C．国家中医药管理局
D．中华人民共和国专利局
E．国家食品药品监督管理局
单项选择题

“新药”系指

A．我国未生产过的药品
B．我国未使用过的药品
C．我国未研究过的药品
D．未曾在中国境内上市销售的药品
E．我国药典未收载过的药品
单项选择题

对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决权的部门是

A．国家食品药品监督管理局
B．中国海关
C．中国进出口商品检验局
D．口岸药检所
E．中国药品生物制品检定所
单项选择题

依据《药品包装、标签和说明书管理规定》，药品标签上有效期具体表述形式应为

A．有效期至×年×月
B．有效期至×年×月×日
C．失效期×年×月
D．失效期×年×月×日
E．有效期3年批号010213
单项选择题

《野生药材资源保护管理条例》规定，属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是

A．穿山甲
B．石斛
C．甘草
D．豹
E．马鹿
单项选择题

《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为

A．5年
B．3年
C．1年
D．10年
E．7年6个月
单项选择题

第一类精神药品的处方每次

A．不超过2日常用量，处方留存2年备查
B．不超过3日常用量，处方留存2年备查
C．不超过5日常用量，处方留存2年备查
D．不超过7日常用量，处方留存2年备查
E．由定点零售药店供应，每次限供1次剂量
单项选择题

制定《药品生产质量管理规范》的依据是

A．中华人民共和国药品管理法
B．中华人民共和国产品质量法
C．中华人民共和国药典
D．中华人民共和国计量法
E．中华人民共和国标准化法
单项选择题

下列品种中，我国已规定不准药用的是

A．梅花鹿茸
B．羚羊角
C．虎骨代用品
D．犀牛角
E．豹骨
单项选择题

新发现和从国外引种的药材，经下列何部门审核批准后，方可销售

A．中国药材公司
B．国家中医药管理局
C．国家食品药品监督管理局
D．国家中药品种保护审评委员会
E．卫生部
单项选择题

国家实行药品不良反应

A．报告制度
B．登记制度
C．公布制度
D．通报制度
E．核实制度
单项选择题

依据《药品包装、标签和说明书管理规定》，凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须

A．以中文为主
B．中英文对照
C．中外文字并存
D．中、英、日文为主
E．国产药品用中文，进口药品用外文
单项选择题

药品的首要特殊性是

A．与人的生命健康相关
B．质量标准严格
C．专业技术性强
D．缺乏需求价格弹性
E．经济性和竞争性
单项选择题

城乡集市贸易市场可以出售

A．西药
B．中药材
C．非处方药
D．中成药
E．医疗器械
单项选择题

按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的

A．由国家药品监督管理局决定
B．由卫生部决定
C．由原发证、批准的部门决定
D．由国务院经济综合主管部门决定
E．由国家工商行政管理部门决定
单项选择题

国家制定的《基本医疗保险药品目录》中的药品

A．在《国家基本药物》的基础上遴选
B．在处方药中遴选
C．在OTC药物中遴选
D．在处方药与非处方药中遴选
E．在国家药品标准收载的药品中遴选
单项选择题

药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当

A．承担相应的赔偿责任
B．不承担赔偿责任
C．赔偿经济损失
D．赔偿全部损失
E．处分有关责任人员
单项选择题

我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及

A．药品管理
B．药事组织管理
C．医疗保险用药管理
D．药品价格管理
E．药品、药事组织、执业药事管理
单项选择题

社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备

A．药士
B．执业药师
C．老药工
D．用药咨询人员
E．专职采购人员
单项选择题

下列属于政府定价的药品是

A．国家基本药物
B．处方药
C．甲类非处方药
D．国家储备药品
E．国家基本医疗保险药品
单项选择题

生产新药或者已有国家标准的药品的，须经何部门批准，并发给药品批准文号

A．国家经贸委医药司
B．国家中医药管理局
C．卫生部
D．国家食品药品监督管理局
E．中国医药工业公司
单项选择题

药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为

A．3年
B．4年
C．5年
D．6年
E．8年
单项选择题

《药品生产质量管理规范》及其具体的实施办法、实施步骤由下列何部门制定

A．卫生部
B．国家技术监督局
C．中国医药工业公司
D．国家食品药品监督管理局
E．国家经贸委医药司
单项选择题

国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行

A．严格管理
B．特殊管理
C．科学管理
D．分类管理
E．专人管理
单项选择题

国家实行中药品种

A．保护制度
B．凭企业证照放行办法
C．倾斜政策
D．分类管理
E．审批制度
单项选择题

不能纳入基本医疗保险用药范围的药品为

A．处方药
B．《中华人民共和国药典》收载的药品
C．符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
D．国家药品监督管理部门批准进口的新药
E．各类药品中的果味制剂、口服泡腾制剂
单项选择题

国家实行处方药与非处方药

A．特殊管理制度
B．分类管理制度
C．放开管理制度
D．严格审批制度
E．注册审批制度
单项选择题

麻醉药品的片剂、酊剂、糖浆剂的每张处方不超过

A．2日常用量，连续使用不超过7天
B．3日常用量，连续使用不超过7天
C．3日常用量，连续使用不超过6天
D．4日常用量，连续使用不超过7天
E．2日常用量，连续使用不超过6天
单项选择题

生产药品所需的原料、辅料，必须符合

A．药用要求
B．食用要求
C．化学纯要求
D．分析纯要求
E．医用要求
单项选择题

直接接触药品的包装材料和容器，必须符合

A．医用要求
B．药用要求
C．卫生要求
D．食用要求
E．安全要求
单项选择题

根据《野生药材资源保护管理条例》，国家对野生药材物种实行

A．保护、采猎相结合的原则
B．严格管理的原则
C．严禁采猎的原则
D．限量出口的原则
E．计划收购的原则
单项选择题

制定《药品经营质量管理规范》的依据是

A．中华人民共和国消费者权益保护法
B．中华人民共和国反不正当竞争法
C．中华人民共和国产品质量法
D．中华人民共和国计量法
E．中华人民共和国药品管理法
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