单项选择题

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是( )

A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验

你可能感兴趣的试题

单项选择题

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是( )

A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验

单项选择题

何某2015年药学专业本科毕业后，应聘到A省B药品零售连锁企业，从事药品采购工作。何某可以参加全国执业药师资格考试的时间为 ( )

A．2016年
B．2018年
C．2020年
D．2023年

单项选择题

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数 ( )

A．20～30例
B．不少于100例
C．不少于300例
D．不少于500例

单项选择题

何某2015年药学专业本科毕业后，应聘到A省B药品零售连锁企业，从事药品采购工作。若何某通过执业药师资格考试，申请注册的执业范围不包括 ( )

A．药品研发
B．药品生产
C．药品经营
D．药品使用

单项选择题

何某2015年药学专业本科毕业后，应聘到A省B药品零售连锁企业，从事药品采购工作。何某申请注册需要具备的条件不包括 ( )

A．遵纪守法，遵守药师职业道德
B．取得主管药师专业技术职称
C．身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
D．经执业单位同意

单项选择题

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。该新药完成临床试验后，药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号 ( )

A．国家药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．市级药品监督管理部门
D．市级以上药品监督管理部门

单项选择题

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。药品批准文号有效期为 ( )

A．1年
B．2年
C．3年
D．5年

单项选择题

何某2015年药学专业本科毕业后，应聘到A省B药品零售连锁企业，从事药品采购工作。执业药师注册有效期为 ( )

A．1年
B．2年
C．3年
D．5年