单项选择题

某药店销售的三黄片的主药含量低于国家药品标准规定，该药品应

A．确认为假药
B．确认为劣药
C．按假药论处
D．按劣药论处
E．确认为合格药品

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单项选择题

某医疗机构使用的刺五加注射液澄明度不符合规定，该药品应

A．确认为假药
B．确认为劣药
C．按假药论处
D．按劣药论处
E．确认为合格药品

单项选择题

经国务院食品药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是

A．新发现和从国外引种的药材
B．国内供应不足的药品
C．第一类疫苗
D．疗效不确、不良反应大的药品
E．没有实施批准文号管理的中药材

《中华人民共和国药品管理法》规定

单项选择题

进口日本生产的药品应取得

A．《药品进口注册证》
B．《医药产品注册证》
C．《进口药品通关单》
D．《医疗机构执业许可证》
E．《药品经营许可证》

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

单项选择题

疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后

A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年

单项选择题

违反国家规定买卖《药品经营许可证》，扰乱市场秩序，情节特别严重的，处

A．5年以下有期徒刑或者拘役
B．5年以上有期徒刑
C．7年以上有期徒刑
D．拘役
E．无期徒刑

根据《中华人民共和国刑法》

单项选择题

生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾的，应认定为

A．可能严重危害人体健康
B．足以严重危害人体健康
C．对人体健康造成严重危害
D．对人体健康造成特别严重危害
E．对人体健康造成特别重大损失

《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定

单项选择题

凭处方可在药品零售企业购买使用的是

A．第一类疫苗
B．第二类疫苗
C．麻醉药品
D．第一类精神药品
E．医疗用毒性药品

单项选择题

药品生产企业应当按照政府采购合同的约定，向指定机构供应的是

A．新发现和从国外引种的药材
B．国内供应不足的药品
C．第一类疫苗
D．疗效不确、不良反应大的药品
E．没有实施批准文号管理的中药材

《中华人民共和国药品管理法》规定

单项选择题

某药厂生产的克林霉素注射液热原检查不符合规定，该药品应

A．确认为假药
B．确认为劣药
C．按假药论处
D．按劣药论处
E．确认为合格药品

单项选择题

哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过

A．1次常用量
B．3日常用量
C．5日常用量
D．7日常用量
E．15日常用量

根据《处方管理办法》

单项选择题

进口台湾地区生产的药品应取得

A．《药品进口注册证》
B．《医药产品注册证》
C．《进口药品通关单》
D．《医疗机构执业许可证》
E．《药品经营许可证》

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

单项选择题

麻醉药品处方保存期限为

A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年

单项选择题

属于第一类精神药品的是

A．可待因
B．麦角酸
C．哌醋甲酯
D．麦角胺咖啡因片
E．哌替啶

根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》

单项选择题

违反国家规定买卖药品批准文号，扰乱市场秩序，情节严重的，处

A．5年以下有期徒刑或者拘役
B．5年以上有期徒刑
C．7年以上有期徒刑
D．拘役
E．无期徒刑

根据《中华人民共和国刑法》

单项选择题

生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害的，应认定为

A．可能严重危害人体健康
B．足以严重危害人体健康
C．对人体健康造成严重危害
D．对人体健康造成特别严重危害
E．对人体健康造成特别重大损失

《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定

单项选择题

最小包装上标注有“免费”字样的是

A．第一类疫苗
B．第二类疫苗
C．麻醉药品
D．第一类精神药品
E．医疗用毒性药品

单项选择题

无需从具有药品生产、经营资格的企业购进的是

A．新发现和从国外引种的药材
B．国内供应不足的药品
C．第一类疫苗
D．疗效不确、不良反应大的药品
E．没有实施批准文号管理的中药材

《中华人民共和国药品管理法》规定

单项选择题

为门(急)诊患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方为

A．1次常用量
B．3日常用量
C．5日常用量
D．7日常用量
E．15日常用量

根据《处方管理办法》

单项选择题

医疗机构因临床急需进口少量药品，在提出申请时应当持

A．《药品进口注册证》
B．《医药产品注册证》
C．《进口药品通关单》
D．《医疗机构执业许可证》
E．《药品经营许可证》

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

单项选择题

某药厂生产的阿莫西林胶囊所用辅料未取得批准，该药品应

A．确认为假药
B．确认为劣药
C．按假药论处
D．按劣药论处
E．确认为合格药品

单项选择题

麻醉药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于

A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年

单项选择题

生产、销售的假药被使用后，十人以上轻伤，应认定为

A．可能严重危害人体健康
B．足以严重危害人体健康
C．对人体健康造成严重危害
D．对人体健康造成特别严重危害
E．对人体健康造成特别重大损失

《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定

单项选择题

属于第二类精神药品的是

A．可待因
B．麦角酸
C．哌醋甲酯
D．麦角胺咖啡因片
E．哌替啶

根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》

单项选择题

为门(急)诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过

A．1次常用量
B．3日常用量
C．5日常用量
D．7日常用量
E．15日常用量

根据《处方管理办法》

单项选择题

急诊处方的用量一般不得超过

A．当日
B．2日
C．3日
D．7日
E．15日

《处方管理办法》规定

单项选择题

申请注册已有国家标准的抗生素，其申请程序按

A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．再注册申请

根据《药品注册管理办法》

单项选择题

《医药产品注册证》证号的格式为

A．国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
B．H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C．H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
D．H(Z、S)B+4位年号+4倒顺序号
E．国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

根据《药品注册管理办法》

单项选择题

某药店销售的三黄片的主药含量低于国家药品标准规定，该药品应

A．确认为假药
B．确认为劣药
C．按假药论处
D．按劣药论处
E．确认为合格药品

单项选择题

批生产记录应至少保存

A．6个月
B．1年
C．2年
D．3年
E．5年

按照《药品生产质量管理规范》规定

单项选择题

生产、销售的假药，依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的，应认定为

A．可能严重危害人体健康
B．足以严重危害人体健康
C．对人体健康造成严重危害
D．对人体健康造成特别严重危害
E．对人体健康造成特别重大损失

《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定

单项选择题

一般处方的用量不得超过

A．当日
B．2日
C．3日
D．7日
E．15日

《处方管理办法》规定

单项选择题

申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按

A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．再注册申请

根据《药品注册管理办法》

单项选择题

不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为

A．100级洁净区
B．1000级洁净
C．10000级洁净
D．100000级洁净
E．300000级洁净

《药品生产质量管理规范附录》规定

单项选择题

为门(急)诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过

A．1次常用量
B．3日常用量
C．5日常用量
D．7日常用量
E．15日常用量

根据《处方管理办法》

单项选择题

药品生产企业作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是

A．一级召回
B．二级召回
C．三级召回
D．四级召回
E．五级召回

根据《药品召回管理办法》

单项选择题

新药证书号的格式为

A．国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
B．H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C．H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
D．H(Z、S)B+4位年号+4倒顺序号
E．国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

根据《药品注册管理办法》

单项选择题

无规定使用期限的物料，其储存期一般不超过

A．6个月
B．1年
C．2年
D．3年
E．5年

按照《药品生产质量管理规范》规定

单项选择题

不合格药品库(区)是

A．红色标志
B．黄色标志
C．蓝色标志
D．绿色标志
E．黑色标志

《药品经营质量管理规范实施细则》规定

单项选择题

处方的有效期限一般为

A．当日
B．2日
C．3日
D．7日
E．15日

《处方管理办法》规定

单项选择题

药品生产企业作出药品召回决定后，应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是

A．一级召回
B．二级召回
C．三级召回
D．四级召回
E．五级召回

根据《药品召回管理办法》

单项选择题

药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明

A．供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格
B．供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期
C．药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号
D．药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
E．药品名称、数量、价格、批号、有效期

根据《药品流通监督管理办法》

单项选择题

最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为

A．100级洁净区
B．1000级洁净
C．10000级洁净
D．100000级洁净
E．300000级洁净

《药品生产质量管理规范附录》规定

单项选择题

未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是

A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．再注册申请

根据《药品注册管理办法》

单项选择题

销售记录应保存至药品有效期后

A．6个月
B．1年
C．2年
D．3年
E．5年

按照《药品生产质量管理规范》规定

单项选择题

退货药品库(区)是

A．红色标志
B．黄色标志
C．蓝色标志
D．绿色标志
E．黑色标志

《药品经营质量管理规范实施细则》规定

单项选择题

药品零售企业销售甲类处方药时，开具的销售凭证应标明

A．供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格
B．供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期
C．药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号
D．药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
E．药品名称、数量、价格、批号、有效期

根据《药品流通监督管理办法》

单项选择题

药品生产企业在实施召回过程中，应每1日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是

A．一级召回
B．二级召回
C．三级召回
D．四级召回
E．五级召回

根据《药品召回管理办法》

单项选择题

非最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为

A．100级洁净区
B．1000级洁净
C．10000级洁净
D．100000级洁净
E．300000级洁净

《药品生产质量管理规范附录》规定

单项选择题

零货称取库(区)是

A．红色标志
B．黄色标志
C．蓝色标志
D．绿色标志
E．黑色标志

《药品经营质量管理规范实施细则》规定

单项选择题

灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为

A．100级洁净区
B．1000级洁净
C．10000级洁净
D．100000级洁净
E．300000级洁净

《药品生产质量管理规范附录》规定

单项选择题

药品生产企业在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是

A．一级召回
B．二级召回
C．三级召回
D．四级召回
E．五级召回

根据《药品召回管理办法》