单项选择题

关于疫苗及其分类的说法，错误的是

A.疫苗属于预防性生物制品
B.公民接种国家免疫规划疫苗无需付费
C.公民需要自费、自愿接种第二类疫苗
D.国家免疫规划疫苗只能由国家确定疫苗品种、免疫程序或接种方案

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单项选择题

某药店销售罂粟壳，以下行为违法的是

A.必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的执业医师处方配方使用
B.不准生用
C.严禁单味零售
D.放在货架上销售

单项选择题

以下关于第二类精神药品批发或零售需要控制采购流向的说法，错误的是

A.批发环节均需核实采购机构资质文件以及采购人员身份证明
B.零售环节不得向未成年人销售第二类精神药品
C.零售环节对于未成年购药者可以查验其身份证明
D.零售环节对于成年购药者一定要查验其身份证明

单项选择题

关于非医疗机构使用麻醉药品和精神药品的说法，错误的是

A.以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的年度需求计划由省级药品监督管理部门汇总后报国家药品监督管理部门批准
B.药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，可以向定点批发企业购买
C.以第二类精神药品为原料生产普通药品、以咖啡因为原料生产非药品、科学研究需要使用开展实验的、教学单位需要使用开展教学活动的，均由省级药品监督管理部门批准
D.以第二类精神药品为原料生产普通药品、以咖啡因为原料生产非药品、科学研究需要使用开展实验的、教学单位需要使用开展教学活动的，均向定点批发企业或定点生产企业购买

单项选择题

关于医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品的说法，错误的是

A.凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》购买
B.向本省内全国性批发企业购买
C.向本省内区域性批发企业购买
D.不允许与外省其他定点批发企业建立购买关系

单项选择题

关于《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的说法，错误的是

A.印鉴卡有助于防止麻醉药品和第一类精神药品流入非法渠道、保证医疗需求
B.医疗机构凭印鉴卡向本省行政区域内定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品
C.国家卫生主管部门应将取得印鉴卡的医疗机构名单向全国范围定点批发企业通报
D.医疗机构配制临床需要而市场没有供应的麻醉药品和精神药品，应该持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡

单项选择题

关于麻醉药品和精神药品处方资格及处方管理的说法，错误的是

A.执业医师取得经医疗机构培训授予处方资格后，才可在本机构开具麻醉和第一类精神药品
B.第二类精神药品没有要求授予处方资格，但是限定必须是执业医师才可以开具处方
C.执业医师使用专用处方为自己开具最大用量限度内的麻醉药品和第一类精神药品处方
D.对不符合麻醉药品和第一类精神药品处方管理规定的，处方调配人、核对人应拒绝发药

单项选择题

医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以采取的措施不包括

A.从其他医疗机构紧急借用
B.从全国性批发企业紧急借用
C.从区域性企业紧急借用
D.从定点生产企业紧急借用

单项选择题

有关医疗机构麻醉药品和精神药品制剂使用范围的说法，错误的是

A.麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用
B.取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师可在本医疗机构开具该类药品制剂处方
C.第二类精神药品制剂可以在取得制剂批准文号后上市销售
D.处方执业医师不得为自己开具麻醉药品和第一类精神药品制剂

单项选择题

属于第一类精神药品储存管理措施但不属于第二类精神药品储存管理措施的是

A.专人专账管理
B.双人验收复核
C.专库或专柜储存
D.不合格品在县级以上药品监督管理部门监督下销毁

单项选择题

麻醉药品和第一类精神药品定点生产和定点批发环节的储存管理与使用环节相比，以下说法错误的是

A.使用环节可以用专库或专柜储存，但是定点生产或定点批发环节只能用专库储存
B.使用环节的专库不像定点生产或定点批发环节要求安装专用防盗门
C.使用环节的专库不像定点生产或定点批发环节要求具有监控设施
D.使用环节的专柜和定点生产或定点批发环节一样要求具有相应的防火设施

单项选择题

第二类精神药品必须做到入出库均采集药品电子监管码信息并上传数据，除此之外还需要做到

A.入出库实行双人核查制度
B.药品入库须双人验收
C.出库须双人复核
D.必须核查数量

单项选择题

对因破损、变质、过期而不能销售的麻醉药品和精神药品品种，应该采取的措施不包括

A.清点登记造册，单独妥善保管
B.企业或使用单位将这些药品退给供货商
C.药品销毁必须经所在地县级以上药品监督管理部门批准
D.药品销毁应有记录并由监销人员签字，存档备查

单项选择题

关于托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品单位所需运输证明的说法，错误的是

A.运输证明正本1份，副本可根据实际需要申领若干份，必要时可增领副本
B.运输证明在申请当年有效
C.运输证明应由专人保管，不得涂改、转让、转借
D.承运单位凭运输证明副本随货通行，货物到达后，副本递交收货单位，1个月内由其交付承运单位

单项选择题

托运第二类精神药品的单位不需要采取的措施有

A.申请领取《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》
B.确定托运经办人
C.选择相对固定的承运单位，运单上应加盖托运单位公章或运输专用章
D.收货人只能为单位，不得为个人

单项选择题

定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品、第一类精神药品时，相关行为合法的是

A.发货单位在发货时应向所在地省级药品监督管理部门报送本次运输货物的相关信息
B.属于跨省运输的，发货单位还应事先向收货单位所在地省级药品监督管理部门报送发运货物信息
C.属于省内运输的，发货单位还应事先向收货单位所在地县级药品监督管理部门报送发运货物信息
D.无论跨省还是省内运输，发货单位所在地药品监督管理部门应按规定向收货单位所在地省级药品监督管理部门报告

单项选择题

关于毒性药品的品种与分类的说法，错误的是

A.毒性药品的管理品种由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门规定
B.毒性药品管理品种分为中药品种和西药品种两大类
C.毒性中药品种不含制剂
D.毛果芸香碱原料药及盐类化合物属于毒性西药品种

单项选择题

某药店经营医疗用毒性药品，以下可以不采取的措施是

A.生马钱子不得陈列
B.三氧化二砷不得陈列
C.生川乌不得陈列
D.生草乌不得陈列

单项选择题

生产毒性药品及其制剂，需建立完整的生产记录，保存备查的年限为

A.2年
B.3年
C.4年
D.5年

单项选择题

关于医疗用毒性药品与其他药品存放的说法，错误的是

A.药品生产企业需要严防毒性药品与其他药品混杂
B.毒性药品生产所用工具、容器要处理干净，以防污染其他药品
C.在生产毒性药品过程中产生的废弃物，必须妥善处理，不得污染环境
D.毒性药品不允许与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜

单项选择题

关于医疗用毒性药品定点生产、经营和使用的要求，错误的是

A.未取得药品监督管理部门毒性药品生产许可的企业，不得生产毒性药品
B.毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担
C.零售药店需要销售毒性药品的，需要具有毒性药品经营资格
D.医疗机构供应和调配毒性药品，须凭医师签名的正式处方

单项选择题

关于小包装麻黄素管理措施的说法，错误的是

A.小包装麻黄素是原料药
B.小包装麻黄素由省级药品监督管理部门指定生产
C.小包装麻黄素的包装是特定包装
D.小包装麻黄素主要用途是教学、科研和医疗机构配制制剂

单项选择题

关于药品类易制毒化学品购销要求的说法，错误的是

A.生产药品类易制毒化学品的企业，应取得药品类易制毒化学品生产许可
B.经营药品类易制毒化学品的企业，应取得药品类易制毒化学品经营许可
C.具有药品类易制毒化学品生产资质的单位，没有申请《购用证明》的资格
D.具有药品类易制毒化学品经营和使用资质的单位可以申请《购用证明》

单项选择题

关于药品类易制毒化学品购买许可的说法，正确的是

A.购买药品类易制毒化学品，必须办理《药品类易制毒化学品购用证明》
B.《药品类易制毒化学品购用证明》有效期满前3个月需换领新证明
C.购买药品类易制毒化学品时，必须使用《药品类易制毒化学品购用证明》原件
D.《药品类易制毒化学品购用证明》和《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》一样可以多次使用，不得转借、转让

单项选择题

关于药品类易制毒化学品原料药购销要求的说法，错误的是

A.药品类易制毒化学品原料药的采购方，必须取得《药品类易制毒化学品购用证明》
B.药品类易制毒化学品原料药的生产企业可以向外省取得《药品类易制毒化学品购用证明》的药品生产企业、药品经营企业、外贸出口企业销售这类药品
C.药品类易制毒化学品原料药的经营企业可以向外省取得《药品类易制毒化学品购用证明》的单位销售这类药品
D.药品类易制毒化学品原料药的经营企业之间不得购销这类药品

单项选择题

不属于药品类易制毒化学品单方制剂的是

A.盐酸麻黄碱片
B.盐酸麻黄碱注射液
C.盐酸麻黄碱滴鼻液
D.小包装麻黄素

单项选择题

关于药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素购销要求的说法，错误的是

A.药品类易制毒化学品生产企业应当将这类药品销售给麻醉药品全国性批发企业
B.麻醉药品全国性批发企业可以再将这类药品销售给麻醉药品区域性批发企业
C.麻醉药品区域性批发企业之间绝对不允许发生购销行为
D.这些药品禁止使用现金或实物进行交易

单项选择题

关于麻醉药品全国性批发企业销售药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素的说法，错误的是

A.交易过程中不允许使用现金交易，实物交易在药品监督管理部门监督下可以进行
B.小包装麻黄素仅限于教学、科研或医疗机构配制制剂使用
C.将药品类易制毒化学品单方制剂销售给医疗机构时，需要经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
D.可以在全国范围内向麻醉药品区域性批发企业销售

单项选择题

以下关于药品类易制毒化学品生产许可、购买许可审批的说法，错误的是

A.药品类易制毒化学品的生产许可，由企业所在地省级食品药品监督管理部门审批
B.含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产
C.申请《药品类易制毒化学品购用证明》的单位向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请
D.省级食品药品监督管理部门核发《药品类易制毒化学品购用证明》

单项选择题

麻醉药品区域性批发企业甲向麻醉药品全国性批发企业乙购买药品类易制毒化学品，企业乙应该建立的购买方档案内容不包括

A.购买方企业法定代表人、主管药品类易制毒化学品负责人、采购人员姓名及其联系方式
B.法定代表人授权委托书及采购人员身份证明文件复印件
C.《购用证明》或麻醉药品调拨单原件
D.销售记录及核查情况记录

单项选择题

教学科研单位存放药品类易制毒化学品的管理措施不包括

A.专库或专柜实行双人双锁管理
B.入库双人验收
C.出库双人复核
D.专用账册

单项选择题

关于含特殊药品复方制剂管理的说法，错误的是

A.含特殊药品复方制剂药品不是特殊管理药品
B.含特殊药品复方制剂药品在药品生产许可、经营许可方面与一般药品相同
C.含特殊药品复方制剂药品只可能是处方药
D.含特殊药品复方制剂管理不善，容易滥用或用于提取制毒

单项选择题

关于含麻醉药品复方制剂和含曲马多复方制剂管理的说法，错误的是

A.一定是处方药
B.一定需要执业医师处方
C.一定不可以现金交易
D.一律不得通过互联网销售

单项选择题

关于含特殊药品复方制剂购销渠道管理的说法，错误的是

A.供货方和采购方必须具有《药品经营许可证》
B.药品批发企业开展此业务时，对供货单位和购货单位资质都要严格审核
C.药品批发企业经营含特殊药品复方制剂，需按GSP要求建立客户档案
D.采购方应查验货物，查验无误后，收货人员应在销售方随货同行单回执联签字

单项选择题

药品零售环节，复方甘草片专册登记的内容没有强制包括

A.药品通用名称
B.规格
C.生产企业
D.生产批号

单项选择题

关于含麻黄碱类复方制剂管理的说法，错误的是

A.从事含麻黄碱类复方制剂批发业务的企业一定具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质
B.含麻黄碱类复方制剂供应链中所涉及的机构均具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质
C.药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况，核实无误后方可销售
D.药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应跟踪核实药品到货情况

单项选择题

某药店销售复方地芬诺酯片，其销售行为符合规定的是

A.列入必须凭处方销售的处方药管理的复方地芬诺酯片必须凭执业医师开具的处方销售
B.复方地芬诺酯片非处方药一次销售不得超过5个最小包装
C.消费者购买复方地芬诺酯片处方药不允许用现金交易
D.消费者购买复方地芬诺酯片非处方药不允许用现金交易

单项选择题

某药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，其行为不符合规定的是

A.凭执业医师开具的处方销售处方药含麻黄碱复方制剂
B.查验购买者合法有效的身份证件，并对其姓名和身份证号码予以登记
C.开架销售非处方药含麻黄碱类复方制剂
D.零售环节设置专柜，并由专人管理、专册登记

单项选择题

药品零售环节，含麻黄碱类复方制剂专册登记含有而复方甘草片专册登记不含有的内容包括

A.药品名称、规格、销售数量
B.生产企业
C.生产批号
D.购买人姓名、身份证号码

单项选择题

关于兴奋剂管理的说法，错误的是

A.普通患者按药品说明书和医嘱服用含兴奋剂药品是安全无危害的
B.运动员使用兴奋剂破坏公平竞赛精神，并且滥用对人体健康危害比较大，需要加强管理
C.由于这类药品只具有兴奋性，所以称之为兴奋剂
D.兴奋剂指兴奋剂目录所列禁用物质

单项选择题

《2016年兴奋剂目录》的制定、调整和公布机构是

A.国家体育总局、商务部、卫生计生委、海关总署、国家食品药品监督管理总局
B.国家食品药品监督管理总局、体育总局、公安部
C.国家食品药品监督管理总局、卫生计生委、公安部
D.国家食品药品监督管理总局、卫生计生委、中医药管理局

单项选择题

关于《2016年兴奋剂目录》的说法，错误的是

A.分为两个部分，第一部分是兴奋剂品种
B.分为七大类
C.蛋白同化制剂品种与其他兴奋剂相比，酯和醚也属于兴奋剂
D.兴奋剂药品在药店不可以零售

单项选择题

以下药品包装标识或说明书上需要注明“运动员慎用”字样的是

A.氢氯噻嗪
B.氯硝西泮
C.地西泮
D.氟西泮

单项选择题

某非药品领域企业想从事蛋白同化制剂、肽类激素经营，该企业申请行政许可时需要遵循的程序不包括

A.向所在地省级药品监督管理部门申请《药品经营许可证》
B.具备经营蛋白同化制剂、肽类激素的条件
C.向所在地省级药品监督管理部门申请《药品经营许可证》经营范围变更
D.省级药品监督管理部门报国家药品监督管理部门批准

单项选择题

某蛋白同化制剂、肽类激素经营企业关于采购、销售和储存措施的说法，不合法的是

A.严格审核蛋白同化制剂、肽类激素供货单位的合法资质证明材料，只建立了供货单位的客户档案
B.对于进口的蛋白同化制剂、肽类激素，审核时查验了进口药品注册证书、进口准许证复印件
C.建立了验收、检查、保管、销售和出入库登记记录
D.在专库或专柜中，有专人负责管理

单项选择题

某药店经营某种肽类激素，其经营行为不符合规定的是

A.在验收时，注意检查药品标签或说明书上是否按规定标注“运动员慎用”字样
B.该药店所经营的这种肽类激素一定是胰岛素
C.必须凭处方销售这种药品
D.除了这种药品外，该药店不可以销售其他含兴奋剂药品

单项选择题

某医疗机构采购和使用蛋白同化制剂、肽类激素的行为，不合法的是

A.医疗机构可以从具有蛋白同化制剂、肽类激素生产资质的药品生产企业采购
B.医疗机构可以从具有蛋白同化制剂、肽类激素批发资质的药品批发企业采购
C.必须凭执业医师处方使用蛋白同化制剂、肽类激素
D.处方保存时间和第一类精神药品一样

单项选择题

某药店在销售兴奋剂类药品时，以下执业药师的行为不合法的是

A.执业药师应对购买含兴奋剂药品患者或消费者提供用药指导
B.执业药师为运动员患者调剂蛋白同化制剂处方时，需要告诉他不要在比赛期间使用
C.执业药师需要了解哪些降血压药含有利尿成分
D.执业药师需要了解哪些感冒药含有麻黄素类成分

单项选择题

关于疫苗及其分类的说法，错误的是

A.疫苗属于预防性生物制品
B.公民接种国家免疫规划疫苗无需付费
C.公民需要自费、自愿接种第二类疫苗
D.国家免疫规划疫苗只能由国家确定疫苗品种、免疫程序或接种方案

单项选择题

政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗不包括

A.国家免疫规划确定的疫苗
B.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
C.麻疹疫苗
D.成人预防用乙型肝炎疫苗

单项选择题

关于疫苗包装标识的说法，正确的是

A.第一类疫苗应该标明“免费”字样以及国家卫生行政部门规定的“免疫规划”专用标识
B.县级以上人民政府或其卫生主管部门组织的应急接种或群体性预防接种所使用的疫苗应该标明“免费”字样以及国家卫生行政部门规定的“免疫规划”专用标识
C.疫苗生产企业、疫苗批发企业应在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小内包装显著位置标注“免费”字样及“免疫规划”专用标识
D.“免费”字样字体为宋体字，颜色为红色，大小可与疫苗通用名称相同