经营药品的专营或者兼营企业称为( )。

单项选择题

违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，且不受理该品种的广告审批申请的期限是( )。

A．3个月
B．6个月
C．1年
D．3年
E．5年

单项选择题

( )报告该药品引起的新的和严重的不良反应。

A．药品不良反应
B．新药监测期内的药品
C．新药监测期已满的药品
D．进口药品首次获准进口之日起5年内
E．获准进口满5年的药品

单项选择题

濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是( )。

A．一级保护野生药材物种
B．二级保护野生药材物种
C．三级保护野生药材物种
D．四级保护野生药材物种
E．五级保护野生药材物种

单项选择题

市场调节价是指( )。

A．由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格
B．由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格
C．由政府价格主管部门按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格
D．由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围制定的价格
E．由政府价格主管部门按照定价权限和范围制定的价格

单项选择题

未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，构成犯罪的，应( )。

A．以生产、贩卖毒品论处
B．由司法机关追究刑事责任
C．由药品监督管理部门责令改正，没收违法交易的药品，并处罚款
D．吊销其执业证书
E．并没收违法所得和违法销售的药品

单项选择题

未取得批准文号生产的药品是( )。

A．新药
B．假药
C．劣药
D．医药商品
E．麻醉药品

单项选择题

农药广告不得有的内容是( )。

A．使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言
B．据用广播、电影、电视、报纸、期刊发布广告
C．说明治愈率或有效率
D．按医生处方购买和使用
E．医疗用语或者易与药品混淆的用语

单项选择题

有关行政机关对公民可以当场作出行政处罚决定的是( )。

A．50元以下罚款
B．50元以上罚款
C．1000元以上罚款
D．1000元以下罚款
E．2000元以下罚款

单项选择题

提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得药品批准证明文件的，吊销药品批准证明文件，且不受理其申请的期限是( )。

A．3个月
B．6个月
C．1年
D．3年
E．5年

单项选择题

( )对药品流通、销售等进行监督管理。

A．药品注册管理
B．药品生产、流通和使用管理
C．药品广告管理
D．药品的价格管理
E．药品的监督查处

单项选择题

( )报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。

A．药品不良反应
B．新药监测期内的药品
C．新药监测期已满的药品
D．进口药品首次获准进口之日起5年内
E．获准进口满5年的药品

单项选择题

定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的，应( )。

A．以生产、贩卖毒品论处
B．由司法机关追究刑事责任
C．由药品监督管理部门责令改正，没收违法交易的药品，并处罚款
D．吊销其执业证书
E．并没收违法所得和违法销售的药品

单项选择题

超过有效期的药品是( )。

A．新药
B．假药
C．劣药
D．医药商品
E．麻醉药品

单项选择题

药品生产企业必须遵守( )。

A．《药品临床试验管理规范》(GCP)
B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)
C．《药品生产质量管理规范》(GMP)
D．《药品经营质量管理规范》(GSP)
E．《优良制剂规范》(GPP)

单项选择题

在医生指导下使用的治疗性药品广告中，必须注明( )。

A．使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言
B．据用广播、电影、电视、报纸、期刊发布广告
C．说明治愈率或有效率
D．按医生处方购买和使用
E．医疗用语或者易与药品混淆的用语

单项选择题

( )报告进口药品发生的所有不良反应。

A．药品不良反应
B．新药监测期内的药品
C．新药监测期已满的药品
D．进口药品首次获准进口之日起5年内
E．获准进口满5年的药品

单项选择题

有关行政机关对法人可以当场作出行政处罚决定的是( )。

A．50元以下罚款
B．50元以上罚款
C．1000元以上罚款
D．1000元以下罚款
E．2000元以下罚款

单项选择题

( )包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等。

A．药品注册管理
B．药品生产、流通和使用管理
C．药品广告管理
D．药品的价格管理
E．药品的监督查处

单项选择题

组织对新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是( )。

A．省级药品监督管理局
B．市级药品监督管理局
C．国家食品药品监督管理局
D．药品检验机构
E．省级卫生行政部门

单项选择题

药品经营企业必须遵守( )。

A．《药品临床试验管理规范》(GCP)
B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)
C．《药品生产质量管理规范》(GMP)
D．《药品经营质量管理规范》(GSP)
E．《优良制剂规范》(GPP)

单项选择题

药品、医疗器械、化学试剂、玻璃食品称为( )。

A．新药
B．假药
C．劣药
D．医药商品
E．麻醉药品

单项选择题

对申报生产的三批样品进行检验的是( )。

A．省级药品监督管理局
B．市级药品监督管理局
C．国家食品药品监督管理局
D．药品检验机构
E．省级卫生行政部门

单项选择题

医疗机构配制制剂必须遵守( )。

A．《药品临床试验管理规范》(GCP)
B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)
C．《药品生产质量管理规范》(GMP)
D．《药品经营质量管理规范》(GSP)
E．《优良制剂规范》(GPP)

单项选择题

对批准生产的新药设立监测期的是( )。

A．省级药品监督管理局
B．市级药品监督管理局
C．国家食品药品监督管理局
D．药品检验机构
E．省级卫生行政部门

经营药品的专营或者兼营企业称为( )。

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购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业称为( )。

不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是( )。

将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方称为( )。

能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封在( )。

本企业向某一药品生产企业首次购进的药品称为( )。

能在最后容器中灭菌的小容量注射液的配液、滤过、灌封在( )。

销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配给药品的过程称为( )。

口服固体药品的暴露工序在( )。

经营药品的专营或者兼营企业称为( )。

( )应报告该药品发生的所有不良反应。

分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是( )。

未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的，应( )。

政府定价是指( )。

药品、医疗器械广告不得有的内容是( )。

( )对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督，对非法药品依法进行处罚。

药物非临床安全性评价机构必须遵守( )。

违反规定擅自审批的药品是( )。

药品申报者在申报临床试验时，提供虚假资料，情节严重的，不受理该药品申报者申报该药品的期限是( )。

( )实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。

资源严重减少的主要常用野生药材物种是( )。

未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，造成严重后果的，应( )。

政府指导价是指( )。

( )对药品进入市场时采取的必要的事前管理。

药物临床研究机构必须遵守( )。

擅自仿制中药保护品种的是( )。

仪器、酒类、化妆品广告内容不得使用的是( )。

违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，且不受理该品种的广告审批申请的期限是( )。

( )报告该药品引起的新的和严重的不良反应。

濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是( )。

市场调节价是指( )。

未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，构成犯罪的，应( )。

未取得批准文号生产的药品是( )。

农药广告不得有的内容是( )。

有关行政机关对公民可以当场作出行政处罚决定的是( )。

提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得药品批准证明文件的，吊销药品批准证明文件，且不受理其申请的期限是( )。

( )对药品流通、销售等进行监督管理。

( )报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。

定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的，应( )。

超过有效期的药品是( )。

药品生产企业必须遵守( )。

在医生指导下使用的治疗性药品广告中，必须注明( )。

( )报告进口药品发生的所有不良反应。

有关行政机关对法人可以当场作出行政处罚决定的是( )。

( )包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等。

组织对新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是( )。

药品经营企业必须遵守( )。

药品、医疗器械、化学试剂、玻璃食品称为( )。

对申报生产的三批样品进行检验的是( )。

医疗机构配制制剂必须遵守( )。

对批准生产的新药设立监测期的是( )。