单项选择题

我国药品监督管理的主要内容( )

A．药品、药事组织和执业药师的管理
B．药品生产、流通的管理
C．注册、广告的管理
D．执业药师的管理
E．对违法行为进行监督和查处

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单项选择题

下列属于假药的是( )

A．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
B．未标明或者更改有效期、生产批号的
C．药品成分的含量不符合国家药品标准的
D．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
E．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

单项选择题

医疗机构购进药品的检查验收，保证药品质量，首先要注意的是( )

A．销售方药品的质量
B．药品的效期和批号
C．销售方的资格
D．销售的渠道
E．药品的外包装

单项选择题

第二类精神药品制剂的经营单位由( )

A．卫生部指定
B．国家医药管理局指定
C．县以上卫生行政部门指定
D．县以上医药管理部门指定
E．县以上卫生行政部门会同同级医药管理部门指定

单项选择题

属于被禁止贸易，取消药用标准的动物药材是( )

A．羚羊角
B．豹骨
C．虎骨
D．牛黄
E．熊胆

单项选择题

药品质量监督检验中复核检验的目的是( )

A．为了加强对药品质量的宏观控制
B．为了监督药品生产企业按药品标准生产合格药品
C．为了公正地判定药品的质量合格性
D．为了给药品生产企业提供药品的技术服务
E．为了证明原检验数据和结果的可靠性和真实性

单项选择题

列入国家药品标准的名称是( )

A．商品名
B．通用名
C．化学名
D．中药材名称
E．中药制剂名称

单项选择题

我国药品监督管理的主要内容( )

A．药品、药事组织和执业药师的管理
B．药品生产、流通的管理
C．注册、广告的管理
D．执业药师的管理
E．对违法行为进行监督和查处

单项选择题

我国药品管理法适用的地域范围( )

A．中华人民共和国境内及特别行政区
B．中华人民共和国境内，直辖市按其法规规定办理
C．中华人民共和国境内，自治区按其法规规定办理
D．中华人民共和国境内，特别行政区按其法规规定办理
E．中华人民共和国港澳台地区

单项选择题

药品分类管理的原则和宗旨( )

A．加强药品监督管理
B．方便群众购药
C．彻底解决药品购销中的回扣现象
D．推行执业药师资格制度
E．保障人民用药安全有效、使用方便

单项选择题

按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”原则确定目录的是( )

A．现代药
B．传统药
C．处方药
D．国家基本药物
E．基本医疗保险用药

单项选择题

中药品种保护的作用不包括( )

A．提高产品质量
B．维护中药生产企业合法权益，制止不正当竞争
C．保障临床用药安全有效
D．用行政手段保护中药知识产权
E．有利于保持国际市场竞争

单项选择题

中药实用新型专利权保护期限是( )

A．5年
B．10年
C．15年
D．20年
E．25年

单项选择题

药品广告的审批机关是( )

A．药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．省级工商行政管理部门
D．市级药品监督管理部门
E．县级以上药品监督管理部门

单项选择题

现行药典三部收载( )

A．药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂
B．化学药品
C．抗生素和生化药品
D．生物制品
E．放射性药品及药用辅料

单项选择题

必须具有《药品经营许可证》，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售( )

A．甲类OTC零售企业
B．零售乙类OTC普通商业企业
C．甲类OTC批发企业
D．乙类OTC批发企业
E．普通商业连锁超市销售乙类OTC

单项选择题

应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是( )

A．甲类OTC零售企业
B．零售乙类OTC普通商业企业
C．甲类OTC批发企业
D．乙类OTC批发企业
E．普通商业连锁超市销售乙类OTC

单项选择题

药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时，应向进口单位索取( )

A．药品说明书及中文译本
B．口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》复印件
C．口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》或盖有复印单位红色印章的《进口药品检验报告书》复印件
D．《进口药品注册证》
E．进口药品报验单

单项选择题

中药外观设计专利权保护期限是( )

A．5年
B．10年
C．15年
D．20年
E．25年

单项选择题

药品不良反应是指( )

A．合格药品出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B．合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C．合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D．合格药品在正常用法用量下出现的有害反应
E．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

单项选择题

主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验( )

A．国家药品监督管理局
B．省级药品监督管理局
C．省级药品检验所
D．国家药典委员会
E．中国药品生物制品检定所

单项选择题

国家食品药品监督管理局职能不包括( )

A．对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
B．对药品的研究、生产、流通、使用、价格、广告进行行政监督和技术处理
C．负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调
D．依法组织开展对重大事故的查处
E．审批保健品

单项选择题

药品外标签是指( )

A．直接接触药品的包装
B．直接接触药品的包装的标答
C．内标签以外的其他包装的标签
D．药品包装上印有或者贴有的内容
E．内标签以外的其他包装

单项选择题

禁止采猎的野生药材物种是( )

A．羚羊角
B．黄芩
C．天麻
D．丹参
E．天冬

单项选择题

药品的特殊性之一体现在( )

A．药品生产、销售、使用、消费遵循市场规律
B．属于经济性商品
C．属于竞争性商品
D．消费者低选择性
E．需求平衡性

单项选择题

药品生产质量管理规范是根据什么法律制定的( )

A．《中华人民共和国药品管理法》实施细则
B．《中华人民共和国药典》
C．《中华人民共和国药品管理法》
D．《药品流通监督管理办法(暂行)》
E．国家基本用药目录

单项选择题

停止执行中成药标准的药品是( )

A．壮骨追风酒
B．清热化毒丸
C．龙牡壮骨冲剂
D．壮骨关节丸
E．健步虎潜丸

单项选择题

主要负责全国药品、生物制品的质量检验( )

A．国家药品监督管理局
B．省级药品监督管理局
C．省级药品检验所
D．国家药典委员会
E．中国药品生物制品检定所

单项选择题

颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录由( )

A．国家药品监督管理局
B．省级药品监督管理局
C．省级药品检验所
D．国家药典委员会
E．中国药品生物制品检定所

单项选择题

主要负责国家药品标准的制定和修订( )

A．国家药品监督管理局
B．省级药品监督管理局
C．省级药品检验所
D．国家药典委员会
E．中国药品生物制品检定所

单项选择题

药事管理的宗旨是( )

A．保证药品质量，维护人民身体健康
B．保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全
C．保证人民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
D．保证药品疗效的提高，维护人民用药的安全
E．在药品相关的各个环节实施药事政策与法规

单项选择题

下列按劣药处理的是( )

A．使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
B．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C．必须批准而未经批准生产、进口的
D．被污染的
E．直接接触药品的包装材料未经审批的

单项选择题

下列不属于毒性药品的是( )

A．砒霜
B．马钱子
C．洋金花
D．生巴豆
E．斑蝥

单项选择题

西药和中成药医疗保险药品目录遴选基础是( )

A．GMP认证的品种
B．国家药品标准中的药品
C．进口药品
D．国家基本药物
E．处方药

单项选择题

依据核发《药品生产企业许可证》验收标准的规定，对药品质量负全部责任的是( )

A．质检部门负责人
B．中心化验室负责人
C．厂长
D．主管质量的厂长或总工程师
E．主管生产的厂长

单项选择题

处方药与非处方药分类管理的基本原则是( )

A．彻底改变药品自由销售状况
B．积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
C．加强处方药监管
D．规范非处方药监管
E．先原则后具体，先综合后分类

单项选择题

负责全国出口中药产品质量注册管理工作的是( )

A．国家医药管理局
B．海关总署
C．卫生部
D．国家进出口商品检验局
E．国家中医药管理局

单项选择题

患者不可自行使用，社会药店可零售的处方药是( )

A．一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药(米非司酮)
B．注射用处方药
C．口服抗生素
D．甲类非处方药
E．乙类非处方药

单项选择题

药品的三致作用是( )

A．药品物理指标
B．药品化学指标
C．生物药剂学指标
D．安全性指标
E．稳定性指标

单项选择题

广告经营者设计、制作广告的依据应当是( )

A．广告审查机关核发的《药品广告审查表》
B．广告主的《药品生产企业合格证》
C．广告审查机关核发的《药品广告初审决定通知书》
D．广告主提供的广告作品文字内容及样件
E．广告主向药品广告审查机关提出的申请

单项选择题

药品经营企业的质量验收组必须做好各项验收原始记录，验收记录至少保存( )

A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．7年

单项选择题

发现药品可能有重大质量问题的，有义务向( )汇报

A．当地药品监督管理部门
B．当地药检所
C．工商局
D．当地药品监督管理部门报告或送当地药检所检验
E．人民政府

单项选择题

《中药材GAP证书》有效期为( )

A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年

单项选择题

药品管理法及其实施条例对中药管理的规定错误的是( )

A．国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材
B．国家实行中药品种保护制度
C．城乡集贸市场不得出售中药材、中药饮片以外的药品，销售中药材必须标明产地
D．中药材、中药饮片应有包装并附有质量合格的标志
E．中药饮片的炮制必须遵守国家药品标准或者省级炮制规范

单项选择题

患者不可自行使用，社会药店不可零售的是( )

A．一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药(米非司酮)
B．注射用处方药
C．口服抗生素
D．甲类非处方药
E．乙类非处方药

单项选择题

因研究犀牛角和虎骨代用品而使用犀牛角和虎骨的，必须事先经( )

A．卫生部批准
B．国家濒危物种进出口管理办公室批准
C．国务院野生动、植物管理部门批准
D．林业部批准
E．国家中医药管理局批准

单项选择题

《药品监督管理行政处罚规定》在处罚生产、经营、使用假药、劣药时，所称“正品价格”系指( )

A．工业成品价格
B．工业成本价格
C．商业批发价格
D．商业零售价格
E．销售折让价格

单项选择题

发明专利权保护期限( )

A．5年
B．10年
C．15年
D．20年
E．25年

单项选择题

包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是( )

A．商品名
B．通用名
C．化学名
D．中药材名称
E．中药制剂名称

单项选择题

属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是( )

A．羚羊角
B．杜仲
C．棕熊
D．人参
E．五味子

单项选择题

GSP是( )

A．药物非临床研究质量管理规范
B．药物临床试验质量管理规范
C．药品生产质量管理规范
D．药品经营管理规范
E．中药材生产质量管理规范