单项选择题

药品经营质量管理规范的英文缩写为( )。

A．GAP
B．GLP
C．GMP
D．GSP
E．GCP

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单项选择题

药物临床试验质量管理规范的英文缩写为( )。

A．GAP
B．GLP
C．GMP
D．GSP
E．GCP

单项选择题

药品生产质量管理规范的英文缩写为( )。

A．GAP
B．GLP
C．GMP
D．GSP
E．GCP

单项选择题

药品经营质量管理规范的英文缩写为( )。

A．GAP
B．GLP
C．GMP
D．GSP
E．GCP

单项选择题

中药材生产质量管理规范的英文缩写为( )。

A．GAP
B．GLP
C．GMP
D．GSP
E．GCP

单项选择题

药物非临床研究质量管理规范的英文缩写为( )。

A．GAP
B．GLP
C．GMP
D．GSP
E．GCP

单项选择题

全国药品检验所业务技术的指导中心是( )。

A．国家药典委员会
B．中国药品生物制品检定所
C．口岸药品检验所
D．省级药品检验所
E．县级药品检验所

单项选择题

负责进口药品质量检验的部门是( )。

A．国家药典委员会
B．中国药品生物制品检定所
C．口岸药品检验所
D．省级药品检验所
E．县级药品检验所

单项选择题

负责全国性药品质量监督检验的部门是( )。

A．国家药典委员会
B．中国药品生物制品检定所
C．口岸药品检验所
D．省级药品检验所
E．县级药品检验所

单项选择题

负责制定和修订国家药品标准的部门是( )。

A．国家药典委员会
B．中国药品生物制品检定所
C．口岸药品检验所
D．省级药品检验所
E．县级药品检验所

单项选择题

( )审批药品说明书。

A．国家药品监督管理局
B．国家药典委员会
C．中国药品生物制品检定所
D．工商行政管理部门
E．司法部门

单项选择题

室内不准没置地漏的是( )。

A．100级洁净室
B．10000级洁净室
C．洁净室
D．100000级洁净室
E．300000级洁净室

单项选择题

根据药品监督管理部门抽检计划，对药品生产、经营、使用单位抽出样品实施的检验是( )。

A．进口检验
B．抽查性检验
C．委托检验
D．复验
E．注册检验

单项选择题

全国药品检验的最高技术仲裁机构是( )。

A．国家药典委员会
B．中国药品生物制品检定所
C．口岸药品检验所
D．省级药品检验所
E．县级药品检验所

单项选择题

非处方药的标签和说明书的批准单位是( )。

A．国家食品药品监督管理局
B．省级食品药品监督管理局
C．市级药品食品监督管理局
D．中国药品生物制品检定所
E．中华人民共和国卫生部

单项选择题

( )对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督，对非法药品依法进行处罚。

A．药品注册管理
B．药品生产、流通和使用管理
C．药品广告管理
D．药品的价格管理
E．药品的监督查处

单项选择题

药品行政保护的期限为( )。

A．10年
B．2年
C．7年
D．7年6个月
E．5年

单项选择题

保证药品购进的合法性和质量、保证售出药品的质量和药学服务的质量是( )。

A．药品批发组织的职能
B．药品销售代理组织的职能
C．药品零售组织的职能
D．药品物流组织的职能
E．传统药品交易中介服务组织的职能

单项选择题

中药提取物的一个批号为( )。

A．同一台混合设备的一次混合量
B．同一班组在同一生产周期内生产的产品
C．经最后混合质量均一的一次混合量
D．同一班组使用同一台设备生产的产品
E．同一批原料在同一天分装的产品

单项选择题

使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是( )。

A．100级洁净室
B．10000级洁净室
C．洁净室
D．100000级洁净室
E．300000级洁净室

单项选择题

( )监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为。

A．国家药品监督管理局
B．国家药典委员会
C．中国药品生物制品检定所
D．工商行政管理部门
E．司法部门

单项选择题

( )对药品进人市场时采取的必要的事前管理，包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等。

A．药品注册管理
B．药品生产、流通和使用管理
C．药品广告管理
D．药品的价格管理
E．药品的监督查处

单项选择题

药品的试生产期为( )。

A．10年
B．2年
C．7年
D．7年6个月
E．5年

单项选择题

《药品生产(经营)企业许可证》的印制单位是( )。

A．国家食品药品监督管理局
B．省级食品药品监督管理局
C．市级药品食品监督管理局
D．中国药品生物制品检定所
E．中华人民共和国卫生部

单项选择题

因不具备条件，请药品检验所进行的检验是( )。

A．进口检验
B．抽查性检验
C．委托检验
D．复验
E．注册检验

单项选择题

负责全国药品价格工作的是( )。

A．国家药品监督管理部门
B．省级人民政府价格主管部门
C．国务院价格主管部门
D．县级人民政府价格主管部门
E．地(市)级药品监督管理部门

单项选择题

片剂的一个批号为( )。

A．同一台混合设备的一次混合量
B．同一班组在同一生产周期内生产的产品
C．经最后混合质量均一的一次混合量
D．同一班组使用同一台设备生产的产品
E．同一批原料在同一天分装的产品

单项选择题

保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量，依法管理药品的购、销、存、运等药事活动是( )。

A．药品批发组织的职能
B．药品销售代理组织的职能
C．药品零售组织的职能
D．药品物流组织的职能
E．传统药品交易中介服务组织的职能

单项选择题

对药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名称进行批准的单位是( )。

A．国家食品药品监督管理局
B．省级食品药品监督管理局
C．市级药品食品监督管理局
D．中国药品生物制品检定所
E．中华人民共和国卫生部

单项选择题

中药二级保护品种的保护期限为( )。

A．10年
B．2年
C．7年
D．7年6个月
E．5年

单项选择题

由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是( )。

A．《基本医疗保险药品目录》中的药品
B．《基本医疗保险药品日录》中的“甲类目录”
C．《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”
D．《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片
E．《国家基本药物目录》中的药品

单项选择题

医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂( )。

A．只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用
B．只能在本医疗机构使用，不得对外销售
C．凭执业医师出具的处方按规定剂量销售
D．可在普通商业企业销售
E．只能在零售药店销售

单项选择题

实行药品政府指导价，其地方定价目录的制定机关是( )。

A．国家药品监督管理部门
B．省级人民政府价格主管部门
C．国务院价格主管部门
D．县级人民政府价格主管部门
E．地(市)级药品监督管理部门

单项选择题

( )负责提供国家药品标准品、对照品。

A．国家药品监督管理局
B．国家药典委员会
C．中国药品生物制品检定所
D．工商行政管理部门
E．司法部门

单项选择题

为了证明原检验数据和结果的可靠性和真实性而进行的检验是( )。

A．进口检验
B．抽查性检验
C．委托检验
D．复验
E．注册检验

单项选择题

中成药丸剂的一个批号为( )。

A．同一台混合设备的一次混合量
B．同一班组在同一生产周期内生产的产品
C．经最后混合质量均一的一次混合量
D．同一班组使用同一台设备生产的产品
E．同一批原料在同一天分装的产品

单项选择题

保证药品储藏、配送过程中的质量是( )。

A．药品批发组织的职能
B．药品销售代理组织的职能
C．药品零售组织的职能
D．药品物流组织的职能
E．传统药品交易中介服务组织的职能

单项选择题

进口药品注册证的期限为( )。

A．10年
B．2年
C．7年
D．7年6个月
E．5年

单项选择题

执业药师资格注册机构为( )。

A．国家食品药品监督管理局
B．省级食品药品监督管理局
C．市级药品食品监督管理局
D．中国药品生物制品检定所
E．中华人民共和国卫生部

单项选择题

临床治疗必需、使用广泛、疗效好，同类药品中价格低的药品是( )。

A．《基本医疗保险药品目录》中的药品
B．《基本医疗保险药品日录》中的“甲类目录”
C．《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”
D．《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片
E．《国家基本药物目录》中的药品

单项选择题

新药审批并颁发新药证书属于( )。

A．药品的注册管理
B．药品的生产管理
C．药品的流通管理
D．药品的使用管理
E．药品的广告管理

单项选择题

( )负责药品审批检验和质量抽验。

A．各级药品检验机构
B．国家药典委员会
C．药品审评中心
D．药品评价中心
E．药品认证管理中心

单项选择题

保证交易主体和客体的合法性是( )。

A．药品批发组织的职能
B．药品销售代理组织的职能
C．药品零售组织的职能
D．药品物流组织的职能
E．传统药品交易中介服务组织的职能

单项选择题

粉针剂的一个批号为( )。

A．同一台混合设备的一次混合量
B．同一班组在同一生产周期内生产的产品
C．经最后混合质量均一的一次混合量
D．同一班组使用同一台设备生产的产品
E．同一批原料在同一天分装的产品

单项选择题

第二类精神药品( )。

A．只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用
B．只能在本医疗机构使用，不得对外销售
C．凭执业医师出具的处方按规定剂量销售
D．可在普通商业企业销售
E．只能在零售药店销售

单项选择题

由法定的口岸药品检验所进行的检验是( )。

A．进口检验
B．抽查性检验
C．委托检验
D．复验
E．注册检验

单项选择题

麻醉药品目录中的罂粟壳( )。

A．只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用
B．只能在本医疗机构使用，不得对外销售
C．凭执业医师出具的处方按规定剂量销售
D．可在普通商业企业销售
E．只能在零售药店销售

单项选择题

( )对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评。

A．各级药品检验机构
B．国家药典委员会
C．药品审评中心
D．药品评价中心
E．药品认证管理中心

单项选择题

保证代理药品的合法性和代理药品的质量是( )。

A．药品批发组织的职能
B．药品销售代理组织的职能
C．药品零售组织的职能
D．药品物流组织的职能
E．传统药品交易中介服务组织的职能

单项选择题

非处方药登记管理属于( )。

A．药品的注册管理
B．药品的生产管理
C．药品的流通管理
D．药品的使用管理
E．药品的广告管理

单项选择题

胶囊剂的一个批号为( )。

A．同一台混合设备的一次混合量
B．同一班组在同一生产周期内生产的产品
C．经最后混合质量均一的一次混合量
D．同一班组使用同一台设备生产的产品
E．同一批原料在同一天分装的产品

单项选择题

审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验是( )。

A．进口检验
B．抽查性检验
C．委托检验
D．复验
E．注册检验

单项选择题

( )负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作。

A．各级药品检验机构
B．国家药典委员会
C．药品审评中心
D．药品评价中心
E．药品认证管理中心