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单项选择题
某药品生产企业的销售员张某携带生产企业出具的在B县销售的授权委托书,一路以流动的形式销售药品,在A县将药品销售给药品经营公司,该经营公司购进药品时也未查验张某的委托授权书等证件。省级药品监督管理部门核发的是( )。
A.药品零售企业《药品经营许可证》
B.药品批发企业《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《进口药品注册证》
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单项选择题
2013年4月,某工商部门在日常执法时发现,辖区内袁某(个人)涉嫌无营业执照经营药品,该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定,便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候,发现袁某经营药品未取得《药品经营许可证》。经进一步调查,袁某无证批发经营药品已长达5年之久。鉴于此种情况,药监部门向工商部门提出,此案应属于药监部门的查处范围。根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列说法正确的是( )。
A.药品批发企业从事药品验收的人员,应具有大专(含)以上药学学历
B.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是主管药师
C.药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育
D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%
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单项选择题
2013年4月,某工商部门在日常执法时发现,辖区内袁某(个人)涉嫌无营业执照经营药品,该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定,便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候,发现袁某经营药品未取得《药品经营许可证》。经进一步调查,袁某无证批发经营药品已长达5年之久。鉴于此种情况,药监部门向工商部门提出,此案应属于药监部门的查处范围。袁某的行为是否构成违法( )。
A.构成违法,应按非法经营论处
B.构成违法,应按销售假药论处、
C.构成违法,应按无照经营药品论处
D.构成违法,应按销售劣药论处
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2013年4月,某工商部门在日常执法时发现,辖区内袁某(个人)涉嫌无营业执照经营药品,该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定,便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候,发现袁某经营药品未取得《药品经营许可证》。经进一步调查,袁某无证批发经营药品已长达5年之久。鉴于此种情况,药监部门向工商部门提出,此案应属于药监部门的查处范围。本案行政处罚的实施主体是( )。
A.工商管理部门
B.药品监督管理部门
C.公安部门
D.工商管理部门和药品监督管理部门
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单项选择题
2013年4月,某工商部门在日常执法时发现,辖区内袁某(个人)涉嫌无营业执照经营药品,该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定,便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候,发现袁某经营药品未取得《药品经营许可证》。经进一步调查,袁某无证批发经营药品已长达5年之久。鉴于此种情况,药监部门向工商部门提出,此案应属于药监部门的查处范围。对袁某无照经营为构成犯罪的处理,不应该是( )。
A.依法予以取缔
B.没收其违法销售的药品所得
C.处违法销售的药品货值金额三倍罚款
D.判处有期徒刑三年或拘役
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单项选择题
某药品生产企业的销售员张某携带生产企业出具的在B县销售的授权委托书,一路以流动的形式销售药品,在A县将药品销售给药品经营公司,该经营公司购进药品时也未查验张某的委托授权书等证件。根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于医疗机构使用医疗用毒性药品,说法错误的是( )。
A.每次处方剂量不得超过二日极量
B.调配毒性药品,应凭医师签名的正式处方
C.处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品
D.处方一次有效,取药后处方保存三年备查
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某药品生产企业的销售员张某携带生产企业出具的在B县销售的授权委托书,一路以流动的形式销售药品,在A县将药品销售给药品经营公司,该经营公司购进药品时也未查验张某的委托授权书等证件。有关药品的广告宣传,下列做法不正确的是( )。
A.处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传
B.说明药品的适应症和功能主治
C.非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传
D.药品广告可以利用医药科研单位形象作证明
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2005年4月18日,执法人员在对某妇幼保健所药房的检查中发现,该药房正在使用由B妇婴保健院配制的制霉菌素阴道片、炔雌醇呋喃西林阴道片和呋喃西林阴道片,当班执业医师不能提供药品监督管理部门允许其可以调剂使用其他医疗机构配制制剂的批准文件。 调查中发现,该药房向B保健院采购药品时索取的行政事业单位收据上没有载明品名和数量,购进后也没有制作购进记录和实物账册,因此执法人员收集了2003年5月至2005年4月期间该药房留存的上述三种药品的处方298l张。处方显示,该药房于这一期间实际使用由B保健院配制的制剂制霉菌素阴道片4007盒、炔雌醇呋喃西林阴道片195盒、呋喃西林阴道片284盒。该药房违法使用的药品货值金额人民币41130元,违法所得人民币29824元。根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师资格注册机构为( )。
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.省级的人事(职改)部门
D.国家人力资源和社会保障部
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某药品生产企业的销售员张某携带生产企业出具的在B县销售的授权委托书,一路以流动的形式销售药品,在A县将药品销售给药品经营公司,该经营公司购进药品时也未查验张某的委托授权书等证件。本案件的违法主体是( )。
A.药品生产企业
B.A县药品经营公司
C.药品生产企业和A县药品经营公司
D.B县药品经营公司
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某药品生产企业的销售员张某携带生产企业出具的在B县销售的授权委托书,一路以流动的形式销售药品,在A县将药品销售给药品经营公司,该经营公司购进药品时也未查验张某的委托授权书等证件。省级药品监督管理部门核发的是( )。
A.药品零售企业《药品经营许可证》
B.药品批发企业《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《进口药品注册证》
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单项选择题
2005年4月18日,执法人员在对某妇幼保健所药房的检查中发现,该药房正在使用由B妇婴保健院配制的制霉菌素阴道片、炔雌醇呋喃西林阴道片和呋喃西林阴道片,当班执业医师不能提供药品监督管理部门允许其可以调剂使用其他医疗机构配制制剂的批准文件。 调查中发现,该药房向B保健院采购药品时索取的行政事业单位收据上没有载明品名和数量,购进后也没有制作购进记录和实物账册,因此执法人员收集了2003年5月至2005年4月期间该药房留存的上述三种药品的处方298l张。处方显示,该药房于这一期间实际使用由B保健院配制的制剂制霉菌素阴道片4007盒、炔雌醇呋喃西林阴道片195盒、呋喃西林阴道片284盒。该药房违法使用的药品货值金额人民币41130元,违法所得人民币29824元。可以作为医疗机构制剂申报的品种是( )。
A.市场上已有供应的麻醉药品
B.市场上已有供应的生物制品
C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
D.市场上没有供应的经典方剂
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2005年4月18日,执法人员在对某妇幼保健所药房的检查中发现,该药房正在使用由B妇婴保健院配制的制霉菌素阴道片、炔雌醇呋喃西林阴道片和呋喃西林阴道片,当班执业医师不能提供药品监督管理部门允许其可以调剂使用其他医疗机构配制制剂的批准文件。 调查中发现,该药房向B保健院采购药品时索取的行政事业单位收据上没有载明品名和数量,购进后也没有制作购进记录和实物账册,因此执法人员收集了2003年5月至2005年4月期间该药房留存的上述三种药品的处方298l张。处方显示,该药房于这一期间实际使用由B保健院配制的制剂制霉菌素阴道片4007盒、炔雌醇呋喃西林阴道片195盒、呋喃西林阴道片284盒。该药房违法使用的药品货值金额人民币41130元,违法所得人民币29824元。根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号格式正确的是( )。
A.粤药制字J20030068
B.桂药制字Z20030088
C.湘药制字J20030038
D.国药制字H20030058
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2005年4月18日,执法人员在对某妇幼保健所药房的检查中发现,该药房正在使用由B妇婴保健院配制的制霉菌素阴道片、炔雌醇呋喃西林阴道片和呋喃西林阴道片,当班执业医师不能提供药品监督管理部门允许其可以调剂使用其他医疗机构配制制剂的批准文件。 调查中发现,该药房向B保健院采购药品时索取的行政事业单位收据上没有载明品名和数量,购进后也没有制作购进记录和实物账册,因此执法人员收集了2003年5月至2005年4月期间该药房留存的上述三种药品的处方298l张。处方显示,该药房于这一期间实际使用由B保健院配制的制剂制霉菌素阴道片4007盒、炔雌醇呋喃西林阴道片195盒、呋喃西林阴道片284盒。该药房违法使用的药品货值金额人民币41130元,违法所得人民币29824元。国家一级保护野生药材包括( )。
A.马鹿茸
B.羚羊角
C.蛇胆
D.熊胆
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单项选择题
在抗“非典”特殊时期,××市药监局出台了简化审批中药预防汤剂的办法。但是,本市某民办医院在抗“非典”时期,在没有取得《医疗机构制剂许可证》的情况下,大量煎制自称是卫生部推荐的能用于预防非典型肺炎的中药汤剂,并在医院内外挂有“我院有售卫生部推广的预防‘非典型肺炎’系列中药汤剂,每包10元”“凡购买此汤的市民一律免挂号费,并可在各科医生处开方”的横幅宣传和告示。执法人员检查发现其煎药室内15台煎药机正在连续、大量煎熬着汤剂。地上和塑料桶、盒内到处堆放着待煎的中药饮片以及已灌装好的中药汤剂,且该汤剂的包装上无药名、无用法用量、无注意事项、无煎制单位等标签和使用说明书,现场也无调配处方和煎制记录。另有公司反映其员工服用后有不良反应。医院对其配制的医院制剂,可以采取的服务措施是( )。
A.将制剂销售给药品经营企业
B.在医院网站上对制剂进行广告宣传
C.通过互联网交易方式销售制剂
D.将制剂的价格与其他药品一起进行公示
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2013年3月26日,某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现,该医院正在使用的进口STORZ牌腹腔镜系统有问题,现场不能提供该产品的注册登记表,也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。 经查,某内窥镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司,该公司负责某进口内窥镜系统在中国的销售事宜,腹镜系统销售金额83000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得其中部分设备(产品货号:26006AA,26003AA,26003BA,价值21750美元)的进口产品注册证书。据不完全统计,该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内窥镜系统,销售金额约200万美元(折合人民币约1700万元),其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元(折合人民币约1200万元)。关于“十二五”期间药品电子监管的工作具体目标,说法错误的是( )。
A.在当前已实施的麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种电子监管的基础上,逐步推广到其他药品制剂,实现药品电子监管的全品种覆盖
B.适时启动高风险医疗器械电子监管试点工作,并探索原料药实施电子监管
C.在当前已实现的药品零售和使用环节基础上,推广到药品生产、批发环节电子监管,从而实现覆盖生产企业、批发企业、零售药店、医疗机构的药品生产、流通和使用全过程可追溯
D.按照卫生部的总体部署,开展医疗机构药品电子监管工作
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2013年3月26日,某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现,该医院正在使用的进口STORZ牌腹腔镜系统有问题,现场不能提供该产品的注册登记表,也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。 经查,某内窥镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司,该公司负责某进口内窥镜系统在中国的销售事宜,腹镜系统销售金额83000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得其中部分设备(产品货号:26006AA,26003AA,26003BA,价值21750美元)的进口产品注册证书。据不完全统计,该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内窥镜系统,销售金额约200万美元(折合人民币约1700万元),其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元(折合人民币约1200万元)。对经营此内窥镜公司的处理,下列说法不正确的是( )。
A.只能由省级以上人民政府药品监督管理部门处理
B.将被责令停止经营
C.将被没收违法经营的产品和违法所得
D.将被处以1000万元罚款
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单项选择题
在抗“非典”特殊时期,××市药监局出台了简化审批中药预防汤剂的办法。但是,本市某民办医院在抗“非典”时期,在没有取得《医疗机构制剂许可证》的情况下,大量煎制自称是卫生部推荐的能用于预防非典型肺炎的中药汤剂,并在医院内外挂有“我院有售卫生部推广的预防‘非典型肺炎’系列中药汤剂,每包10元”“凡购买此汤的市民一律免挂号费,并可在各科医生处开方”的横幅宣传和告示。执法人员检查发现其煎药室内15台煎药机正在连续、大量煎熬着汤剂。地上和塑料桶、盒内到处堆放着待煎的中药饮片以及已灌装好的中药汤剂,且该汤剂的包装上无药名、无用法用量、无注意事项、无煎制单位等标签和使用说明书,现场也无调配处方和煎制记录。另有公司反映其员工服用后有不良反应。根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品广告的说法,正确的是( )。
A.跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门的核发
B.药品广告可以含有保证功效,承诺无效退款的内容
C.药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容
D.药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容
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2013年3月26日,某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现,该医院正在使用的进口STORZ牌腹腔镜系统有问题,现场不能提供该产品的注册登记表,也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。 经查,某内窥镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司,该公司负责某进口内窥镜系统在中国的销售事宜,腹镜系统销售金额83000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得其中部分设备(产品货号:26006AA,26003AA,26003BA,价值21750美元)的进口产品注册证书。据不完全统计,该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内窥镜系统,销售金额约200万美元(折合人民币约1700万元),其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元(折合人民币约1200万元)。对购买此内窥镜的医疗机构的处理,下列说法不正确的是( )。
A.县级以上人民政府药品监督管理部门有权处理
B.对医疗机构给予警告处分
C.没收违法使用的产品和违法所得
D.最多处以2万元的罚款
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在抗“非典”特殊时期,××市药监局出台了简化审批中药预防汤剂的办法。但是,本市某民办医院在抗“非典”时期,在没有取得《医疗机构制剂许可证》的情况下,大量煎制自称是卫生部推荐的能用于预防非典型肺炎的中药汤剂,并在医院内外挂有“我院有售卫生部推广的预防‘非典型肺炎’系列中药汤剂,每包10元”“凡购买此汤的市民一律免挂号费,并可在各科医生处开方”的横幅宣传和告示。执法人员检查发现其煎药室内15台煎药机正在连续、大量煎熬着汤剂。地上和塑料桶、盒内到处堆放着待煎的中药饮片以及已灌装好的中药汤剂,且该汤剂的包装上无药名、无用法用量、无注意事项、无煎制单位等标签和使用说明书,现场也无调配处方和煎制记录。另有公司反映其员工服用后有不良反应。医疗机构未经批准向其他医疗机构提供本单位配制的制剂的,可处( )。
A.2倍以上5倍以下的罚款
B.1倍以上5倍以下的罚款
C.1倍以上3倍以下的罚款
D.2倍以下的罚款,但是最高不超过3万元
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2013年3月26日,某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现,该医院正在使用的进口STORZ牌腹腔镜系统有问题,现场不能提供该产品的注册登记表,也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。 经查,某内窥镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司,该公司负责某进口内窥镜系统在中国的销售事宜,腹镜系统销售金额83000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得其中部分设备(产品货号:26006AA,26003AA,26003BA,价值21750美元)的进口产品注册证书。据不完全统计,该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内窥镜系统,销售金额约200万美元(折合人民币约1700万元),其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元(折合人民币约1200万元)。根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,不能受贿论处的行为有( )。
A.某企业采购药品时,接受对方以明式方式给予的折扣,且未如实入账
B.某药品经营企业采购药品,接受对方给予的宣传费,且未如实入账
C.某药品经营企业采购药品,接受对方让利5%,且未如实入账
D.某医疗机构采购药品时,接受对方以明示方式给予的折扣,且如实入账
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在抗“非典”特殊时期,××市药监局出台了简化审批中药预防汤剂的办法。但是,本市某民办医院在抗“非典”时期,在没有取得《医疗机构制剂许可证》的情况下,大量煎制自称是卫生部推荐的能用于预防非典型肺炎的中药汤剂,并在医院内外挂有“我院有售卫生部推广的预防‘非典型肺炎’系列中药汤剂,每包10元”“凡购买此汤的市民一律免挂号费,并可在各科医生处开方”的横幅宣传和告示。执法人员检查发现其煎药室内15台煎药机正在连续、大量煎熬着汤剂。地上和塑料桶、盒内到处堆放着待煎的中药饮片以及已灌装好的中药汤剂,且该汤剂的包装上无药名、无用法用量、无注意事项、无煎制单位等标签和使用说明书,现场也无调配处方和煎制记录。另有公司反映其员工服用后有不良反应。按照《执业药师资格制度暂行规定》,须提供参加继续教育的证明是( )。
A.执业药师应履行的职责
B.对执业药师继续教育的要求
C.执业药师注册的规定
D.执业药师再次注册的规定
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