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单项选择题

【B型题】负责全国药品、生物制品的监督检验工作的是（）

A、中国药品生物制品检定所
B、药典委员会
C、药品评价中心
D、药品审评中心
E、药品认证管理中心

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单项选择题

【B型题】传统中药材中具有特定的种质、特定的产区或特定的生产技术和加工方法所生产的中药材称为（）

A、中药
B、中成药
C、中药材
D、中药饮片
E、道地药材
单项选择题

【B型题】麻醉药品处方至少要保存（）

A、1年
B、2年
C、3年
D、6年
E、10年
单项选择题

【B型题】致畸、致癌、致突变的“三致”作用属于（）

A、药品不良反应
B、新的药品不良反应
C、A类药品不良反应
D、B类药品不良反应
E、迟现型不良反应
单项选择题

【B型题】负责按照《药品注册管理办法》及有关法规，对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药申请进行技术审评的是（）

A、中国药品生物制品检定所
B、药典委员会
C、药品评价中心
D、药品审评中心
E、药品认证管理中心
单项选择题

【B型题】由于药品本身的药理作用增强而发生的，常与剂量或合并用药有关，多数能预测，发生率较高而死亡率较低的是（）

A、药品不良反应
B、新的药品不良反应
C、A类药品不良反应
D、B类药品不良反应
E、迟现型不良反应
单项选择题

【【B型题】】负责全国药品、生物制品的监督检验工作的是（）

A、中国药品生物制品检定所
B、药典委员会
C、药品评价中心
D、药品审评中心
E、药品认证管理中心
单项选择题

【B型题】精神药品处方至少要保存（）

A、1年
B、2年
C、3年
D、6年
E、10年
单项选择题

【B型题】以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质成为（）

A、中药
B、中成药
C、中药材
D、中药饮片
E、道地药材
单项选择题

【B型题】医疗用毒性药品处方要保存（）

A、1年
B、2年
C、3年
D、6年
E、10年
单项选择题

【B型题】药用植物、动物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材称为（）

A、中药
B、中成药
C、中药材
D、中药饮片
E、道地药材
单项选择题

【B型题】负责参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP等规范及其相应的管理办法的是（）

A、中国药品生物制品检定所
B、药典委员会
C、药品评价中心
D、药品审评中心
E、药品认证管理中心
单项选择题

【B型题】与药品的正常药理作用完全无关的异常反应，反应难预测，发生率低而死亡率高的是（）

A、药品不良反应
B、新的药品不良反应
C、A类药品不良反应
D、B类药品不良反应
E、迟现型不良反应
单项选择题

【B型题】根据中医临床辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品称为（）

A、中药
B、中成药
C、中药材
D、中药饮片
E、道地药材
单项选择题

【B型题】从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（）年内不得从事药品生产、经营活动。

A、1年
B、2年
C、3年
D、6年
E、10年
单项选择题

【B型题】负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作及其相关工作的是（）

A、中国药品生物制品检定所
B、药典委员会
C、药品评价中心
D、药品审评中心
E、药品认证管理中心
单项选择题

【B型题】合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）

A、药品不良反应
B、新的药品不良反应
C、A类药品不良反应
D、B类药品不良反应
E、迟现型不良反应
单项选择题

【B型题】申请GSP认证的企业，应是依法正常开展经营活动的企业，在申请认证前（）年内，企业无由于违规经营造成经销假劣药品的问题。

A、1年
B、2年
C、3年
D、6年
E、10年
单项选择题

【B型题】根据中医临床疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方，以中药材或中药饮片为原料药制备成具有一定剂型和质量标准、规格的药品称为（）

A、中药
B、中成药
C、中药材
D、中药饮片
E、道地药材
单项选择题

【B型题】药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应是（）

A、药品不良反应
B、新的药品不良反应
C、A类药品不良反应
D、B类药品不良反应
E、迟现型不良反应
单项选择题

【B型题】负责组织制定和修订国家药品标准的是（）

A、中国药品生物制品检定所
B、药典委员会
C、药品评价中心
D、药品审评中心
E、药品认证管理中心
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