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单项选择题

《进口药品注册证》的有效期是（）

A、1年 
B、2年 
C、3年 
D、4年 
E、5年

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你可能感兴趣的试题

单项选择题

负责按照《药品注册管理办法》及有关法规，对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药申请进行技术审评的是（）

A、中国药品生物制品检定所 
B、药典委员会 
C、药品评价中心 
D、药品审评中心 
E、药品认证管理中心
单项选择题

负责全国药品、生物制品的监督检验工作的是（）

A、中国药品生物制品检定所 
B、药典委员会 
C、药品评价中心 
D、药品审评中心 
E、药品认证管理中心
单项选择题

《药品GMP证书》的有效期为（）

A、1年 
B、2年 
C、3年 
D、4年 
E、5年
单项选择题

新开办药品经营企业的《药品经营质量管理规范认证证书》的有效期为（）

A、1年 
B、2年 
C、3年 
D、4年 
E、5年
单项选择题

负责参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP等规范及其相应的管理办法的是（）

A、中国药品生物制品检定所 
B、药典委员会 
C、药品评价中心 
D、药品审评中心 
E、药品认证管理中心
单项选择题

负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作及其相关工作的是（）

A、中国药品生物制品检定所 
B、药典委员会 
C、药品评价中心 
D、药品审评中心 
E、药品认证管理中心
单项选择题

药品批准文号的有效期为（）

A、1年 
B、2年 
C、3年 
D、4年 
E、5年
单项选择题

《药品经营许可证》的有效期为（）

A、1年 
B、2年 
C、3年 
D、4年 
E、5年
单项选择题

负责组织制定和修订国家药品标准的是（）

A、中国药品生物制品检定所 
B、药典委员会 
C、药品评价中心 
D、药品审评中心 
E、药品认证管理中心
单项选择题

《进口药品注册证》的有效期是（）

A、1年 
B、2年 
C、3年 
D、4年 
E、5年
单项选择题

物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态称为（）

A、待验 
B、验证 
C、批生产记录 
D、生产工艺规程 
E、标准操作规程
单项选择题

麻醉药品处方应保存（）

A、一年 
B、二年 
C、三年 
D、四年 
E、五年
单项选择题

一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为（）

A、待验 
B、验证 
C、批生产记录 
D、生产工艺规程 
E、标准操作规程
单项选择题

一类精神药品处方应保存（）

A、一年 
B、二年 
C、三年 
D、四年 
E、五年
单项选择题

二类精神药品处方应保存（）

A、一年 
B、二年 
C、三年 
D、四年 
E、五年
单项选择题

经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法称为（）

A、待验 
B、验证 
C、批生产记录 
D、生产工艺规程 
E、标准操作规程
单项选择题

规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项，包括生产过程中控制的一个或一套文件称为（）

A、待验 
B、验证 
C、批生产记录 
D、生产工艺规程 
E、标准操作规程
单项选择题

麻醉药品和一类精神药品的运输证明有效期为（）

A、一年 
B、二年 
C、三年 
D、四年 
E、五年
单项选择题

医疗用毒性药品处方应保存（）

A、一年 
B、二年 
C、三年 
D、四年 
E、五年
单项选择题

证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动称为（）

A、待验 
B、验证 
C、批生产记录 
D、生产工艺规程 
E、标准操作规程
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