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多项选择题
符合申请中药一级保护品种的条件是
A.对特定疾病有显著疗效的
B.对特定疾病有特殊疗效的
C.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
D.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
E.用于预防和治疗特殊疾病的
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多项选择题
出现质量问题的制剂应立即收回,并填写收回记录,其内容包括
A.制剂名称
B.批号、规格
C.收回部门与原因
D.处理意见及日期
E.数量
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多项选择题
某药品经营批发企业,有少量的销后退回药品,对该批药品的正确处理有
A.凭销售部开具的退货凭证收货
B.作好退货记录,存放药品库红色区
C.作好退货记录,存放药品库黄色
D.经验收合格,存放药品库绿色区
E.退货记录应保存3年
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多项选择题
根据《中华人民共和国刑法》,违法行为情节严重,应按非法经营罪定罪处罚的有
A.违反国家规定,向吸食毒品者销售麻醉药品
B.买卖进出口许可证和进出口原产地证明
C.买卖《药品经营许可证》或药品批准文号
D.未经许可经营药品
E.药品广告发布者利用广告对药品作虚假宣传
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多项选择题
按照《中华人民共和国药品管理法》,药品检验机构的设立
A.由卫生部设置
B.由药品监督管理部门确认
C.由卫生部确认
D.由药品监督管理部门设置
E.由工商部门确认
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多项选择题
《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有
A.批生产记录
B.批检验记录
C.生产工艺规程
D.岗位操作法
E.标准操作规程
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多项选择题
某化工企业未取得许可证而擅自生产药品,应予
A.依法予以取缔
B.没收违法生产、销售的药品和违法所得
C.并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
E.构成犯罪的,依法追究刑事责任
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多项选择题
根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,经营者从事经营活动时不得采用的手段有
A.假冒他人的注册商标
B.擅自使用知名商品特有的包装
C.在商品上冒用质量标志
D.在商品上伪造产地
E.在商品上使用经营者的联系电话号码
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多项选择题
根据《药品流通监督管理办法》,药品生产、经营企业不能进行的行为是
A.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
B.对其销售人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训
C.在其设立的办事机构现货销售药品
D.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
E.加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定
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多项选择题
执业药师应进德修业,珍视声誉,正确的行为包括
A.积极参加执业药师自律组织举办的有益于职业发展的活动
B.积极主动接受继续教育,不断完善和扩充专业知识,以不断提高执业水平
C.不得利用新闻媒介或其他手段提供虚假信息或夸大自己的专业能力
D.在名片或胸卡上印有各种学术、学历、职称、社会职务以及所获荣誉
E.执业药师不得抵制采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式向公众促销药品的行为
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多项选择题
依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,消费者有权
A.自主在药品零售企业选购处方药
B.自主在药品零售企业选购非处方药
C.自主在商业企业选购乙类非处方药
D.自主在药品批发企业选购非处方药
E.自主在医疗机构药房选购处方药
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多项选择题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,应为绿色色标的是
A.合格品库
B.退货库
C.发货库
D.待验库
E.零货称取专库
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多项选择题
根据《处方管理办法》,医疗机构处方保存期限为3年的有
A.医疗用毒性药品处方
B.儿科处方
C.麻醉药品处方
D.第一类精神药品处方
E.急诊处方
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多项选择题
申请审查的药品广告,应符合下列法律法规及有关规定
A.《广告法》
B.《药品管理法》
C.《药品管理法实施条例》
D.《药品广告审查发布标准》
E.《消费者权益保护法》
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多项选择题
执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括
A.处方用药与临床诊断的相符性
B.剂量、用法的正确性
C.选用剂型与给药途径的合理性
D.药品金额的准确性
E.是否有重复给药现象
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多项选择题
符合申请中药一级保护品种的条件是
A.对特定疾病有显著疗效的
B.对特定疾病有特殊疗效的
C.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
D.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
E.用于预防和治疗特殊疾病的
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多项选择题
药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,应当具备的条件有
A.具有从事疫苗管理的专业技术人员
B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备
C.具有保证疫苗质量的冷藏运输工具
D.具有符合疫苗储存管理规范的管理制度
E.具有符合疫苗运输管理规范的管理制度
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多项选择题
下列关于执业药师的执业行为,正确的是
A.客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应,也不得故意对可能出现的用药风险做不恰当的表述或做虚假承诺
B.对医师处方进行审核,确认处方的合法性与合理性
C.任何情况下都不得拒绝为患者调配处方、提供药品或药学服务
D.对有配伍、使用禁忌或超剂量的处方,拒绝调配
E.对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的患者,执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议
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多项选择题
下列不能在城乡集贸市场经批准设点销售的药品是
A.处方药
B.非处方药
C.麻醉药品
D.生物制品
E.放射药品
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多项选择题
根据《易制毒化学品管理条例》,下列叙述正确的有
A.医疗机构购买第一类中的药品类易制毒化学品的,必须申请购买许可证
B.个人不得购买第一类易制毒化学品
C.个人不得购买第二类易制毒化学品
D.第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂,由麻醉药品定点经营企业经销
E.第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂不得零售
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多项选择题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列说法正确的是
A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
B.药品经营企业不得经营麻醉药品和精神药品原料药
C.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
D.国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划
E.国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制
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