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A．菌落数＜1
B．菌落数＜3
C．菌落数＜10
D．菌落数＜100
E．1＜菌落数＜3

A．滤器面积
B．压力差
C．溶液粘度
D．颗粒细度
E．溶液体积

A．从注射用水中带入
B．从其他原辅料中带入
C．从容器、用具、管道和设备等带入
D．从制备环境中带入
E．从输液器带入

A．5%与10%葡萄糖输液均为等渗溶液
B．5%与10%葡萄糖输液均为等张溶液
C．5%葡萄糖输液为等渗溶液，10%葡萄糖输液为等张溶液
D．5%葡萄糖输液为等张溶液，10%葡萄糖输液为等渗溶液
E．5%与10%葡萄糖输液既不是等渗也不是等张溶液

A．精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区
B．配液、粗滤、蒸馏、注射用水为控制区
C．配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区
D．精滤、灌封、封口、灭菌为洁净区
E．清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区

A．流通蒸汽灭菌
B．气体灭菌
C．辐射灭菌
D．紫外线灭菌
E．干热空气灭菌

A．大于100000级
B．100000级
C．10000级
D．100级
E．B、C均可

A．在180℃ 3～4小时或250℃ 30～45分钟时可以被破坏
B．具有可滤过性，一般滤器不能截住的
C．可以用活性炭吸附法除去热原
D．强酸强碱可以破坏热原
E．强氧化剂如高锰酸钾不能破坏热原

A．从注射用水中带入、从其他原辅料中带入、从容器、用具、管道和设备等带入、从制备环境中带入和从输液器带入
B．从注射用水中带入、从其他原辅料中带入、从容器用具管道和设备等带入和从制备环境中带入
C．从注射用水中带入、从其他原辅料中带入、从容器用具管道和设备等带入
D．从注射用水中带入和从其他原辅料中带入
E．从其他原辅料中带入和从输液器带入

A．硬脂酸钙
B．泊洛沙姆188
C．聚山梨酯80
D．卵磷脂
E．聚氧乙烯蓖麻油

A．酌情加入抑菌剂
B．适当增大一些酸性
C．适当增加NaCl用量
D．适当增大一些碱性
E．适当增加水的用量

A．250℃、30分钟以上干热灭菌能破坏热原活性
B．重铬酸钠-硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性
C．在浓配液中加入0.1%-0.5%(g/m的活性炭除去热原
D．121.5℃、20分钟热压灭菌能破坏热原
E．0.22μm微孔滤膜不能除去热原

A．空气中的尘粒浓度
B．空气细菌污染水平
C．保持适宜的温度
D．保持适宜的湿度
E．以上均控制

A．4小时
B．8小时
C．12小时
D．16小时
E．24小时

A．灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法
B．微生物包括细菌、真菌、病毒等
C．灭菌效果应以杀死芽胞为准
D．在药剂学中选择灭菌法与微生物学中十刚司
E．热压灭菌法在制剂生产中应用最广泛

A．等张调节剂
B．乳化剂
C．溶剂
D．保湿剂
E．增稠剂

A．NaHC03
B．NaCl
C．焦亚硫酸钠
D．NaOH
E．依地酸二钠

A．增溶剂的种类，药物的性质，加入顺序，增溶剂的用量
B．增溶剂的种类，药物的性质，加入顺序
C．增溶剂的种类，药物的性质，增溶剂的用量
D．增溶剂的种类，加入顺序，增溶剂的用量
E．药物的性质，加入顺序，增溶剂的用量

A．空调净化
B．紊流技术
C．静电除尘
D．层流净化
E．空气滤过

A．10.9g
B．1.1g
C．17.6g
D．1.8g
E．13.5g

A．尼泊金类
B．三氯叔丁醇
C．碘仿
D．山梨酸
E．苯氧乙醇

A．颗粒大小适宜
B．具有良好的通针性
C．具有良好的再分散性
D．不得有肉眼可见的浑浊
E．贮存过程中不结块

A．高分子化合物
B．抗氧剂
C．抑菌剂
D．表面活性剂
E．等渗调整剂

A．中国药典规定蒸馏法制备
B．不需检查pH
C．不需热原检查，但需检查无菌度
D．注射用水不同于一般的药用纯化水，主要在于无菌
E．注射用无菌粉末，临用前用药用纯化水溶解即可

A．制药用水
B．纯化水
C．蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水
D．蒸馏水
E．灭菌的去离子水

A．蒸馏法
B．水提醇沉淀法
C．蒸馏法和水提纯沉淀法结合的综合法
D．萃取法
E．酸碱沉淀法

A．反渗透法不能除去热原
B．250℃ 30～45分钟可以彻底破坏热原
C．热原大小约在1～5nm之间，可以被微孔滤膜截留
D．热原能溶于水，超滤装置也不能将其除去
E．活性炭可以吸附色素与杂质，但不能吸附热原

A．砂滤棒
B．垂溶玻璃滤器
C．超滤膜
D．微孔滤膜
E．板框滤器

A．热压灭菌法在制剂生产中应用最广泛
B．灭菌效果应以杀死细菌繁殖体为准
C．灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法
D．微生物包括细菌、真菌、病毒等
E．在药剂学中选择灭菌法与微生物学上不完全相同

A．止痛剂
B．抑菌剂
C．主药之一
D．增溶剂
E．助溶剂

A．塑料容器
B．金属制品
C．橡胶塞
D．蛋白多肽类药物
E．抗生素

A．自来水→滤过→电渗析→蒸馏→离子交换→注射用水
B．自来水→滤过→离子交换→电渗析→蒸馏→注射用水
C．自来水→滤过→电渗析→离子交换→蒸馏→注射用水
D．自来水→离子交换→滤过→电渗析→蒸馏→注射用水
E．自来水→电渗析→离子交换→滤过→注射用水

A．以上两点都是正确的
B．以上两点都是错误的
C．第一点是正确的，第二点是错误的
D．第一点是错误的，第二点是正确的
E．溶液的等渗压与冰点之间没有相关性

A．蒸馏水
B．去离子水
C．灭菌注射用水
D．纯化水
E．注射用水

A．5.8g
B．6.3g
C．7.2g
D．7.7g
E．8.5g

A．耐强酸、强碱、强氧化剂
B．有一定的耐热性和挥发性
C．有一定的耐热性、不溶于水
D．不挥发性但可被吸附
E．溶于水、不能被吸附

A．约1.5
B．约1.0
C．约2.0
D．约0.5
E．约2.5

A．5%与10%葡萄糖输液均为等渗溶液
B．5%与10%葡萄糖输液均为等张溶液
C．5%葡萄糖输液为等渗溶液，10%葡萄糖输液为等张溶液
D．5%葡萄糖输液为等张溶液,10%葡萄糖输液为等渗溶液
E．5%与10%葡萄糖输液既不是等渗也不是等张溶液

A．灌封操作室的洁净度要求最高
B．灌注和封口应在同一室内进行
C．药典规定易流动液体灌注量与标示量相等，粘稠性液体适当增加
D．拉封封口严密，顶封容易出现毛细孔
E．目前规定灌封采用拉封法

A．采用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素C稳定性
B．配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和
C．采用100℃流通蒸气15min灭菌
D．处方中加入盐酸调节pH值
E．可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂

A．适用于对热不稳定的药物
B．干燥状态下稳定者可补充灭菌
C．临用前用灭菌注射用水溶解
D．分装应在100级洁净条件下进行
E．控制环境湿度在药物临界相对湿度以上

A．检查降压物质以猫为实验动物
B．澄明度检查应在黑色背景，20W照明荧光灯光源下用目检视
C．中国药典规定热原检查采用家兔法
D．鲎试剂法是利用鲎的变形细胞溶解物与内毒素间的胶凝反应
E．鲎试剂法检查热原无需做阳性对照和阴性对照

A．活性炭在碱性溶液中对杂质的吸附作用比在酸性溶液中强
B．活性炭吸附杂质常用浓度为0．1%～0．3%
C．溶解度小的杂质在稀配时容易滤过除去
D．原料质量好时宜采用浓配法
E．原料质量不好时宜采用稀配法

A．为纯化水经蒸馏所得的水
B．为pH值5.0～7.0，且不含热原的重蒸馏水
C．为经过灭菌处理的蒸馏水
D．应在80℃以上或灭菌后密封保存，65℃以上保温循环存放
E．本品应采用密闭系统收集，于制备后12小时内使用

A．免除微生物污染
B．防止水解
C．防止氧化分解
D．携带方便
E．易于保存

A．大于10万级
B．10万级
C．1万级
D．1000级
E．100级

A．允许pH值范围在5～11
B．脊椎腔内注射的药液可以偏低渗
C．溶液型注射液不得有肉眼可见的混浊或异物
D．脊椎腔注射的注射剂因为用量小可不进行热原检查
E．大量输入体内的注射剂可以低渗

A．115℃蒸汽
B．过饱和蒸汽
C．饱和蒸汽
D．过热蒸汽
E．流通蒸汽

A．注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌
B．适用于不宜口服的药物
C．适用于不能口服药物的病人
D．疗效确切可靠,起效迅速
E．产生局部定位及靶向给药作用

A．重铬酸钾-浓硫酸液
B．硝酸钠-浓硫酸液
C．硝酸钾-浓硫酸液
D．浓硫酸液
E．30%H2O2溶液

A．单位时间内的溶质溶解量
B．一般用单位时间内溶液浓度增加量
C．溶剂溶解药物的量
D．溶液浓度的增加量
E．单位时间内溶解药物的量，一般用单位时间内溶液浓度增加量表示

A．醋酸氢化可的松注射液中加入吐温80和羧甲基纤维素钠作为湿润剂和助悬剂
B．维生素C注射液中加入焦亚硫酸钠作为抗氧剂，依地酸二钠作为络合剂，掩蔽重金属离子对氧化的催化作用
C．在注射液生产中常通入惰性气体，这是防止主药氧化变色的有效措施之一
D．在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗氧化效果，常常是在加入抗氧剂的同时也通入惰性气体
E．磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定

A．止痛剂
B．抑菌剂
C．主药之一
D．增溶剂
E．助溶剂

A．安瓿一般在烘箱内120-140℃干燥
B．盛装无菌操作的安瓿须用180℃干热灭菌1h
C．盛装低温灭菌的安瓿须用180℃干热灭菌1h
D．大量生产多采用隧道式烘箱干燥，隧道内平均温度200℃
E．采用远红外干燥装置350℃经1min，能达到安瓿灭菌的目的

A．2.33g
B．1.62g
C．0.81g
D．0.72g
E．0.18g

A．蛋白质
B．多糖
C．磷脂
D．脂多糖
E．核糖核酸

A．凡对热稳定的产品应该热压灭菌
B．相同品种，不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌
C．相同色泽，不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌
D．对热不稳定的产品可采用流通蒸汽灭菌，但生产过程应注意避菌
E．选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性

A．输液从配制到灭菌以不超过12小时为宜
B．输液灭菌时一般应预热15-30分钟
C．输液灭菌时一定要排除空气
D．输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算
E．输液灭菌完毕要放出蒸汽，待压力降至“0”后稍停片刻再缓缓的打开灭菌器门

A．酸值、皂化值
B．磺值、酸值
C．皂化值、磺值
D．酸值、皂化值
E．酸值、磺值、皂化值

A．用于治疗低血容量性休克
B．制备过程中要加入活性炭吸附热原
C．对热不稳定，应在较低温度下过滤
D．112℃30min灭菌
E．贮存温度较低或相对分子质量偏高可能析出结晶

A．灭菌效果与最初菌落数无关
B．蛋白、糖类能增加微生物的抗热性
C．一般微生物在酸性溶液中的耐热性比在碱性溶液中大
D．被灭菌物的体积与灭菌效果无关
E．过热蒸气穿透力强，灭菌效果好

A．输液从配制到灭菌以不超过12小时为宜
B．输液灭菌时一般应预热15～30分钟
C．输液灭菌时一定要排除冷空气
D．输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算
E．输液灭菌完毕要放出蒸汽，待压力降至"0"后稍停片刻再缓缓地打开灭菌器门

A．无菌、无热原，澄明度检查合格
B．无菌、无热原、澄明度检查合格，渗透压
C．无菌、无热原、澄明度检查合格，渗透压、pH、安全性
D．无菌、无热原、澄明度检查合格，渗透压、pH、安全性、稳定性
E．无菌、无热原、澄明度检查合格，渗透压、pH、安全性、稳定性、降压物质、澄清度、溶性微粒

A．精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区
B．配液、粗滤、蒸馏、注射用水为控制区
C．配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区
D．精滤、灌封、封口、灭菌为洁净区
E．清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区

A．络合剂
B．止痛剂
C．抗氧剂
D．乳化剂
E．抑菌剂

A．Fo值
B．Nt值
C．Z值
D．F值
E．D值

A．吐温肋
B．三氯叔丁醇
C．环氧乙烷
D．碘仿
E．煤酚皂

A．为纯水经蒸馏所得的水
B．为pH值5.0-7.0,且不含热原的重蒸馏水
C．为经过灭菌处理的蒸馏水
D．本品为无色的澄明液体,无臭无味
E．本品应采用密闭系统收集,于制备后12小时内使用

A．微孔总面积占薄膜总面积的800%,孔径大小均匀
B．无菌过滤应采用0．3μm或0．22μm的滤膜
C．不影响药液的pH值
D．在滤过面积、截留粒子大小相同的情况下，膜滤器的流速要比其他滤器快40倍
E．滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12小时以上，安放时正面朝向药液入口以防膜的堵塞

A．允许pH值范围均为5～11
B．无菌度检查标准相同
C．热原检查标准相同
D．注射剂须调节渗透压，滴眼剂无须调节渗透压
E．均需进行澄明度检查，但标准有所不同

A．Na2S205
B．NaOH
C．EDTA-2Na
D．NaHCO3
E．NaCl

A．被灭菌物的体积与灭菌效果无关
B．过热蒸汽穿透力强，灭菌效果好
C．灭菌效果与最初菌落数无关
D．蛋白、糖类能增加微生物的抗热性
E．一般微生物在酸性溶液中的耐热性比在碱性溶液中大

A．表面张力大有利于药物与角膜的接触，增加吸收
B．70%的药液从眼险缝溢出而损失
C．药物从外周血管的消除
D．具有一定的脂溶性和水溶性的药物可以透过角膜
E．刺激性大的药物会使泪腺分泌增加，降低药效

A．预冻温度应在低共熔点以下10～20℃
B．速冻法制得结晶细微，产品疏松易溶
C．速冻引起蛋白质变性的几率小，对于酶类和活菌保存有利
D．慢冻法制得结晶粗，但有利于提高冻干效率
E．粘稠、熔点低的药物宜采用一次升华法

A．可避免不同药物粉末交叉污染
B．空调净化优于层流净化
C．外界空气经过净化，无尘埃粒子带入室内
D．新脱落的粒子可按层流方向将粒子带走
E．既可调节室内温度又可调节室内湿度

A．气体灭菌法
B．空调净化法
C．层流净化法
D．无菌操作法
E．旋风分离法

A．多剂量容器的注射剂
B．用滤过法除菌的注射剂
C．无菌操作法制备的注射剂
D．低温灭菌的注射剂
E．静脉或脊椎腔用的注射剂

A．抗生素
B．塑料容器
C．玻璃容器
D．橡胶塞
E．蛋白多肽类药物

A．0.02%羟苯乙酯
B．20%乙醇
C．0.5%三氯叔丁醇
D．0.5%苯酚
E．0.02%苯扎溴铵

A．12；12-20
B．10；10-15
C．25；25-35
D．15；15-20
E．20；20-30

A．临床前配成的溶液、混悬液无菌粉末或浓溶液
B．药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液和混悬液以及供临床前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液
C．药物制成的供注入体内的灭菌溶液
D．药物制成的供注入体内的乳状液
E．药物制成的供注入体内的混悬液

A．0.45g
B．0.90g
C．0.48g
D．0.79g
E．0.05g

A．等张调节剂
B．乳化剂
C．溶剂
D．保湿剂
E．增稠剂

A．纯化水再经蒸馏所制得的水，亦称为无热原水
B．水经蒸馏所制得的水
C．制药用水
D．药物制剂的溶剂
E．药物试验用水

A．药物的极性及晶型
B．溶剂的极性
C．温度
D．搅拌
E．粒子大小

A．微孔滤膜截留能力强，不易堵塞，不易破碎
B．微孔滤膜孔径测定一般用气泡点法
C．垂熔玻璃滤器化学性质稳定，易于清洗，可以热压灭菌
D．砂滤棒对药液吸附性强，价廉易得，滤速快
E．砂滤棒难于清洗，有改变药液pH的情况

A．注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制剂
B．注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末四类
C．配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准
D．注射液都应达到药典规定的无菌检查要求
E．注射剂车间设计要符合GMP的要求

A．蛋白质
B．胆固醇
C．脂多糖
D．磷脂
E．生物激素

A．0.56
B．0.50
C．0.58
D．0.85
E．0.52

A．自来水一过滤器-离子交换树脂床-多效蒸馏水机-电渗析装置-注射用水
B．自来水-离子交换树脂床-电渗析装置一过滤器-多效蒸馏水机-注射用水
C．自来水一过滤器一离子交换树脂床一电渗析装置一多效蒸馏水机一注射用水
D．自来水一过滤器一电渗析装置一离子交换树脂床一多效蒸馏水机一注射用水
E．自来水一离子交换树脂床一电渗析装置一多效蒸馏水机一过滤器一注射用水

A．硼酸
B．HCl
C．苯甲酸
D．Na2C03
E．NaCl

A．80℃
B．1OO℃
C．115℃
D．121℃
E．150℃

A．氯化钠可以提高盐酸普鲁卡因的稳定性
B．采用热压灭菌
C．采用流通蒸汽100℃30分钟灭菌
D．盐酸控制pH在4.0～4.5，提高盐酸普鲁卡因的稳定性
E．氯化钠用于调节等渗

A．耐热性、可滤过性
B．耐热性、可滤过性、易被吸附性
C．耐热性、可滤过性、易被吸附性、不挥发性
D．耐热性、可滤过性、易被吸附性、不挥发性、水溶性
E．耐热性、可滤过性、易被吸附性、不挥发性、水溶性、不耐酸碱性

A．焦亚硫酸钠或亚硫酸钠
B．焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠
C．亚硫酸氢钠或硫代硫酸钠
D．硫代硫酸钠或维生素E
E．维生素E或亚硫酸钠

A．固液混合物通过多孔性介质，从而达到固－液分离的操作过程
B．将固液混合物强制通过多孔性介质，使固体沉积或截留在多孔性介质上，而使液体通过，从而达到固－液分离的操作
C．将液体通过多孔性介质，从而达到分离残渣的过程
D．通过多孔性介质使固体沉积，而使液体通过，从而达到固－液分离的操作
E．通过多孔性介质使固体截留，而使液体通过，从而达到固－液分离的操作

A．细号砂滤棒
B．6号垂熔玻璃滤器
C．0.8μm的微孔滤膜
D．硝酸纤维素微孔滤膜
E．钛滤器

A．洁净区是指有较高洁净度要求和较严格菌落数要求的生产房间
B．控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间
C．一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间
D．注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
E．最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成