《经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业应建立质量领导组织...

多项选择题

省级食品药品监督管理部门负责审批：（）

A.药品生产企业、药品批发企业
B.药品广告
C.药品零售企业
D.《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号
E.药品生产批准文号

多项选择题

未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的：（）

A．应依法予以取缔
B．应没收其违法生产、销售的药品和违法所得
C．并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D．其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
E．构成犯罪的，依法追究其刑事责任

多项选择题

国家食品药品监督管理部门对上市药品进行再评价，根据再评价的结果，可采取的措施包括：（）

A．责令修改药品说明书
B．暂停生产、销售和使用
C．按劣药论处
D．撤销药品批准证明文件
E．撤销相关许可证

多项选择题

关于处方药的有关说法，正确的是：（）

A．必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用
B．必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C．必须具有《药品经营许可证》才能经营
D．只准在专业性医药报刊上进行广告宣传
E．医疗机构可以根据医疗需要使用

多项选择题

对药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床研究试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括：（）

A．给予警告
B．责令限期改正
C．没收违法所得
D．逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千至二万元罚款
E．情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格

多项选择题

国务院食品药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作：（）

A．新药
B．注射剂
C．放射性药品
D．麻醉药品
E．国家规定的生物制品

多项选择题

绿色专有标志用于：（）

A．非处方药
B．经营甲类非处方药的企业指南性标志
C．经营乙类非处方药的企业指南性标志
D．甲类非处方药
E．乙类非处方药

多项选择题

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品要求必须印有符合规定标志的地方是：（）

A．小包装
B．中包装
C．大包装
D．标签
E．说明书

多项选择题

国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》规定：（）

A．药用原植物的种植由国务院农业主管部门负责
B．公安部门对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处
C．药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作
D．地方政府的有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作
E．行业协会负责麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位的管理

多项选择题

药品批发企业购进的药品应符合以下基本条件：（）

A．合法企业所生产或经营的药品
B．具有法定的质量标准
C．除国家未规定的外，应有法定的批准文号和生产批号
D．包装和标志符合有关规定和储运要求
E．中药材应标明产地

多项选择题

《经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业应建立质量领导组织，其组成人员为：（）

A．企业主要负责人
B．进货部门负责人
C．销售部门负责人
D．储运部门负责人
E．企业质量管理机构负责人

多项选择题

《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内：（）

A．从事药物研制和临床研究
B．申请药物临床研究
C．申请药品生产
D．申请进口药品
E．进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理

多项选择题

执业药师的职责包括：（）

A．忠于职守，遵守职业道德，对药品质量负责，保证人民用药安全、有效
B．提供用药咨询，指导合理用药
C．对违反《药品管理法》及有关规定的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告
D．严格遵守《药品管理法》及有关法规
E．监督管理执业范围内药品质量

多项选择题

我国药品标准主要有：（）

A．《中华人民共和国药典》
B．《中药饮片炮制规范》
C．《中国生物制品规程》
D．《中国医院制剂规范》(第一版)
E．《药品卫生标准》

多项选择题

国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的是：（）

A．新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
B．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C．抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药
D．治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
E．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

多项选择题

国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家食品药品监督管理局的领导下履行：（）

A．承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
B．对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
C．承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作
D．组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作
E．参与药品不良反应监测的国际交流和组织药品不良反应监测方法的研究

多项选择题

《处方管理办法（试行）》规定药学专业技术人员应当对处方用药的适宜性进行审核，其内容包括：（）

A．对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B．处方用药与临床诊断的相符性
C．剂量、用法、剂型与给药途径
D．是否有重复给药现象
E．是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌

多项选择题

省级药品不良反应监测专业机构应在72小时内向国家药品不良反应监测机构报告的是：（）

A．药品出现的正常不良反应
B．严重的不良反应
C．罕见的不良反应
D．新的不良反应
E．所进行的调查、分析并提出关联性意见

多项选择题

国家药品不良反应监测专业机构的主要任务是：（）

A．组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作
B．组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作
C．组织药品不良反应教育培训、编辑
D．承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作
E．承担全国药品不良反应资料的收集、管理

多项选择题

国家食品药品监督管理局会同有关部门将出台与药品不良反应监测管理办法相关的配套规章或标准是：（）

A．预防用生物制品不良反应的界定
B．预防用生物制品不良反应的诊断标准
C．药品不良反应受害者的处理程序
D．药品损害赔偿制度
E．药品不良反应评价原则

多项选择题

适用于药品不良反应监测管理办法的单位是：（）

A．药品不良反应监测专业机构
B．药品监督管理部门和卫生行政部门
C．药品生产企业
D．药品经营企业
E．医疗预防保健机构

多项选择题

国家和省级食品药品监督管理局对执行《药品不良反应监测管理办法》提出警告的情况是：（）

A．泄漏未经国家食品药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料
B．医疗预防保健机构的违规行为
C．药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充
D．未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
E．发现药品不良反应应报告而未报的

多项选择题

制定抗菌药物合理用药的具体指标，建立基础数据信息库，包括：（）

A．建立全国范围细菌耐药监测网
B．建立全国范围抗菌药物销售网
C．建立全国范围抗菌药物应用情况调查网
D．建立全国范围抗菌药物使用情况监控系统
E．建立全国范围的抗菌药物不良反应监测网

多项选择题

药学技术人员在药品调剂配发中应遵守的道德责任是：（）

A．把好药品质量关，树立质量第一的思想
B．临床观察的药品要有正式批准手续
C．对临床观察药品不应向病人收取药费
D．不应收取其他相关的检查费用
E．应对参与实验研究用药的病人给予适当的经济补偿

多项选择题

执业药师的权利有：（）

A．人格尊严和人身安全受到保护
B．执业药师有权备用所需的药学专业资料、参加各种旨在提高执业素质的继续教育
C．执业药师可以且应该依法组织自律性协会组织
D．有权参加学术交流
E．执业药师有权争取并获得正当、合理的执业报酬

多项选择题

执业药师的执业行为规范包括：（）

A．以维护患者和公众的健康利益为最高准则
B．依法从事合法的药学活动
C．确保药学技术工作的质量
D．提供用药指导
E．对关键药学技术业务负责

多项选择题

药学人员与患者之间的关系是：（）

A．药学人员是主体，是强者
B．患者是客体，是弱者
C．是药品商业供需关系
D．必须规范药学人员的道德准则
E．道德要求的重点是药学人员

多项选择题

药学职业道德的基本原则是：（）

A．以病人为中心，实行人道主义，体现了继承性和时代性的统一
B．以调整药学人员道德关系为出发点
C．以病人为中心，为人民防病治病提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务
D．以调整药学人员道德行为出发点
E．全心全意为人民服务，是药学职业道德的根本宗旨

多项选择题

药学职业道德的权利内容包括：（）

A．任何病人都有权利享受药品和药学服务，任何药学人员都无权拒绝
B．任何病人都有权利享受平等的药品和药学服务，任何药学人员都无权拒绝
C．病人有权监督自己权益的实现
D．病人应尊重药学人员依法履行自己的职责
E．药学人员有权依法为病人提供安全、有效、经济的优质药品和药学服务

多项选择题

对药学人员的道德要求主要是：（）

A．尊重人格、保护隐私
B．敬岗敬业、尽职尽责
C．加强学习、提高技术
D．关心病人、热忱服务
E．一视同仁、平等对待

多项选择题

在药品流通领域中，道德责任涉及的环节是：（）

A．采购供应
B．安全储运
C．销售服务
D．广告宣传
E．经营道德观

《经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业应建立质量领导组织，其组成人员为：（）

你可能感兴趣的试题

药事管理的内容包括：（）

药品的质量指标包括：（）

药品监督管理的目的是：（）

关于药品名称的说法，正确的是：（）

下列哪些说法属于《药品说明书和标签管理规定》的内容：（）

药品的标签是指：（）

药品的内标签是直接接触药品的包装的标签，应当包含：（）

药品说明书和标签中标注的药品名称必须：（）

药品标签中的有效期格式是：（）

省级食品药品监督管理部门负责审批：（）

未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的：（）

国家食品药品监督管理部门对上市药品进行再评价，根据再评价的结果，可采取的措施包括：（）

关于处方药的有关说法，正确的是：（）

对药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床研究试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括：（）

国务院食品药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作：（）

绿色专有标志用于：（）

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品要求必须印有符合规定标志的地方是：（）

国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》规定：（）

药品批发企业购进的药品应符合以下基本条件：（）

《经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业应建立质量领导组织，其组成人员为：（）

《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内：（）

执业药师的职责包括：（）

我国药品标准主要有：（）

国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的是：（）

国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家食品药品监督管理局的领导下履行：（）

《处方管理办法（试行）》规定药学专业技术人员应当对处方用药的适宜性进行审核，其内容包括：（）

省级药品不良反应监测专业机构应在72小时内向国家药品不良反应监测机构报告的是：（）

国家药品不良反应监测专业机构的主要任务是：（）

国家食品药品监督管理局会同有关部门将出台与药品不良反应监测管理办法相关的配套规章或标准是：（）

适用于药品不良反应监测管理办法的单位是：（）

国家和省级食品药品监督管理局对执行《药品不良反应监测管理办法》提出警告的情况是：（）

制定抗菌药物合理用药的具体指标，建立基础数据信息库，包括：（）

药学技术人员在药品调剂配发中应遵守的道德责任是：（）

执业药师的权利有：（）

执业药师的执业行为规范包括：（）

药学人员与患者之间的关系是：（）

药学职业道德的基本原则是：（）

药学职业道德的权利内容包括：（）

对药学人员的道德要求主要是：（）

在药品流通领域中，道德责任涉及的环节是：（）