药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有( )。

单项选择题

A．《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”药品B．《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”药品C．《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片D．新型农村合作医疗药品目录由国家统一制定，各地不得调整的是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．半年B．一年C．二年D．三年处方有调剂处方药品的医疗机构妥善保存，其中第一类精神药品处方的保存期限是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”药品B．《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”药品C．《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片D．新型农村合作医疗药品目录由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．氯雷他定片(OTC)B．艾司唑仑片C．阿奇霉素分散片(抗菌药)D．曲马多片根据《药品广告审查发布标准》可以在大众传播媒介发布广告的药品是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．氯雷他定片(OTC)B．艾司唑仑片C．阿奇霉素分散片(抗菌药)D．曲马多片根据《药品广告审查发布标准》必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事B．1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C．3年内不受理该企业该品种的广告审批申请D．申请撤销该企业所有品种的广告批准文号根据《药品广告审查办法》在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的，药品广告审查机关应当( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事B．1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C．3年内不受理该企业该品种的广告审批申请D．申请撤销该企业所有品种的广告批准文号根据《药品广告审查办法》对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．已知的药品不良反应B．常见的药品不良反应C．新的和严重的药品不良反应D．所有的药品不良反应根据《药品不良反应报告和监测管理办法》进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．已知的药品不良反应B．常见的药品不良反应C．新的和严重的药品不良反应D．所有的药品不良反应根据《药品不良反应报告和监测管理办法》不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．生物制品B．中成药C．化学药品D．进口药品根据《药品注册管理办法》药品批准文号为“国药准字H20070272”的药品属于( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．生物制品B．中成药C．化学药品D．进口药品根据《药品注册管理办法》药品批准文号为“国药准字S20123008”的药品属于( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．二级召回B．四级召回C．三级召回D．一级召回根据《药品召回管理办法》对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．二级召回B．四级召回C．三级召回D．一级召回根据《药品召回管理办法》对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．35％B．45％C．55％D．75％根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》储存药品库房相对湿度的控制上限是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．35％B．45％C．55％D．75％根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》储存药品库房相对湿度的控制下限是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．红色B．橙色C．黄色D．绿色根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理合格药品为( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．红色B．橙色C．黄色D．绿色根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理不合格药品为( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．红色B．橙色C．黄色D．绿色根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理待确定药品为( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．应当至少检查一个最小包装B．应当开箱检验至直接接触药品的包装C．可不开箱检查D．可不打开最小包装根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．继续使用并通知供应商B．立即停止使用并主动召回C．及时向药品不良反应监测机构报告D．立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．说明书B．标签C．执行标准D．注册商标根据《药品说明书和标签管理规定》药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．应当至少检查一个最小包装B．应当开箱检验至直接接触药品的包装C．可不开箱检查D．可不打开最小包装根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》药品批发企业对同一批号药品的验收要求是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．继续使用并通知供应商B．立即停止使用并主动召回C．及时向药品不良反应监测机构报告D．立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告医疗机构在使用某企业生产的甲氨蝶呤注射液时发现药液内存在玻璃屑应采取的措施是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．用法用量B．药物相互作用C．禁忌D．药物过量根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．说明书B．标签C．执行标准D．注册商标根据《药品说明书和标签管理规定》药品包装必须印有或贴有( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．用法用量B．药物相互作用C．禁忌D．药物过量根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．应当至少检查一个最小包装B．应当开箱检验至直接接触药品的包装C．可不开箱检查D．可不打开最小包装根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．成分B．用法用量C．不良反应D．注意事项根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》了解药品有效部位的内容，可查询( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．应当至少检查一个最小包装B．应当开箱检验至直接接触药品的包装C．可不开箱检查D．可不打开最小包装根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．成分B．用法用量C．不良反应D．注意事项根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》了解注射剂是否需要进行过敏试验，可查询( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．用法用量B．药物相互作用C．禁忌D．药物过量根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．二年B．三年C．四年D．五年《医疗器械经营许可证》的有效期是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．用法用量B．药物相互作用C．禁忌D．药物过量根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解合并用药的注意事项，可查阅( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．成分B．用法用量C．不良反应D．注意事项根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》了解药品需慎用的情况，可查询( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．二年B．三年C．四年D．五年保健食品批准证书的有效期是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．二年B．三年C．四年D．五年特殊化妆品批准文号重新审查的周期是每( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．执业药师应履行的职责B．对执业药师继续教育的要求C．执业药师再注册的规定D．执业药师注册的规定按照《执业药师资格制度暂行规定》掌握最新医药信息，保持较高的专业水平，是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．执业药师应履行的职责B．对执业药师继续教育的要求C．执业药师再注册的规定D．执业药师注册的规定按照《执业药师资格制度暂行规定》须提供参加继续教育的证明，是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．执业药师应履行的职责B．对执业药师继续教育的要求C．执业药师再注册的规定D．执业药师注册的规定按照《执业药师资格制度暂行规定》对违反《中华人民共和国药品管理法》及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告，是( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．在岗执业、标识明确B．诚信服务、一视同仁C．履职尽责、指导用药D．加强交流、合作互助执业药师药学服务规范执业药师不得虚假宣传药品疗效和药品风险体现了( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．在岗执业、标识明确B．诚信服务、一视同仁C．履职尽责、指导用药D．加强交流、合作互助执业药师药学服务规范执业药师规定着装，统一佩戴胸卡，不得在执业场所以外从事经营性药品零售业务及药学服务，体现了( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．在岗执业、标识明确B．诚信服务、一视同仁C．履职尽责、指导用药D．加强交流、合作互助执业药师药学服务规范执业药师按规定指导公众合理使用处方药与非处方药，体现了( )。

A．
B．
C．
D．

单项选择题

A．在岗执业、标识明确B．诚信服务、一视同仁C．履职尽责、指导用药D．加强交流、合作互助执业药师药学服务规范执业药师应加强与同行、医护人员以及患者之间的联系，体现了( )。

A．
B．
C．
D．

A．说明书B．标签C．执行标准D．注册商标 根据《药品说明书和标签管理规定》药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有( )。

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A．Ⅰ期B．Ⅱ期C．Ⅲ期D．Ⅳ期 新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期，临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数( )病例数为20～30例。

A．Ⅰ期B．Ⅱ期C．Ⅲ期D．Ⅳ期 新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期，临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数( )病例数为不少于100例。

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A．红色B．橙色C．黄色D．绿色 根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理不合格药品为( )。

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A．应当至少检查一个最小包装B．应当开箱检验至直接接触药品的包装C．可不开箱检查D．可不打开最小包装 根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是( )。

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A．应当至少检查一个最小包装B．应当开箱检验至直接接触药品的包装C．可不开箱检查D．可不打开最小包装 根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是( )。

A．成分B．用法用量C．不良反应D．注意事项 根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》了解注射剂是否需要进行过敏试验，可查询( )。

A．用法用量B．药物相互作用C．禁忌D．药物过量 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅( )。

A．二年B．三年C．四年D．五年《医疗器械经营许可证》的有效期是( )。

A．用法用量B．药物相互作用C．禁忌D．药物过量 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解合并用药的注意事项，可查阅( )。

A．成分B．用法用量C．不良反应D．注意事项 根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》了解药品需慎用的情况，可查询( )。

A．二年B．三年C．四年D．五年保健食品批准证书的有效期是( )。

A．二年B．三年C．四年D．五年特殊化妆品批准文号重新审查的周期是每( )。

A．执业药师应履行的职责B．对执业药师继续教育的要求C．执业药师再注册的规定D．执业药师注册的规定 按照《执业药师资格制度暂行规定》掌握最新医药信息，保持较高的专业水平，是( )。

A．执业药师应履行的职责B．对执业药师继续教育的要求C．执业药师再注册的规定D．执业药师注册的规定 按照《执业药师资格制度暂行规定》须提供参加继续教育的证明，是( )。

A．在岗执业、标识明确B．诚信服务、一视同仁C．履职尽责、指导用药D．加强交流、合作互助 执业药师药学服务规范执业药师不得虚假宣传药品疗效和药品风险体现了( )。

A．在岗执业、标识明确B．诚信服务、一视同仁C．履职尽责、指导用药D．加强交流、合作互助 执业药师药学服务规范执业药师规定着装，统一佩戴胸卡，不得在执业场所以外从事经营性药品零售业务及药学服务，体现了( )。

A．在岗执业、标识明确B．诚信服务、一视同仁C．履职尽责、指导用药D．加强交流、合作互助 执业药师药学服务规范执业药师按规定指导公众合理使用处方药与非处方药，体现了( )。

A．在岗执业、标识明确B．诚信服务、一视同仁C．履职尽责、指导用药D．加强交流、合作互助 执业药师药学服务规范执业药师应加强与同行、医护人员以及患者之间的联系，体现了( )。

A．说明书B．标签C．执行标准D．注册商标根据《药品说明书和标签管理规定》药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有( )。

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A．Ⅰ期B．Ⅱ期C．Ⅲ期D．Ⅳ期新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期，临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数( )病例数为不少于300例。

A．Ⅰ期B．Ⅱ期C．Ⅲ期D．Ⅳ期新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期，临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数( )病例数为不少于2000例。

A．半年B．一年C．二年D．三年处方有调剂处方药品的医疗机构妥善保存，其中儿科处方的保存期限是( )。

A．半年B．一年C．二年D．三年处方有调剂处方药品的医疗机构妥善保存，其中医疗用毒性药品处方的保存期限是( )。

A．半年B．一年C．二年D．三年处方有调剂处方药品的医疗机构妥善保存，其中麻醉药品处方的保存期限是( )。

A．半年B．一年C．二年D．三年处方有调剂处方药品的医疗机构妥善保存，其中第一类精神药品处方的保存期限是( )。

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A．氯雷他定片(OTC)B．艾司唑仑片C．阿奇霉素分散片(抗菌药)D．曲马多片根据《药品广告审查发布标准》必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是( )。

A．已知的药品不良反应B．常见的药品不良反应C．新的和严重的药品不良反应D．所有的药品不良反应根据《药品不良反应报告和监测管理办法》进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的( )。

A．已知的药品不良反应B．常见的药品不良反应C．新的和严重的药品不良反应D．所有的药品不良反应根据《药品不良反应报告和监测管理办法》不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的( )。

A．生物制品B．中成药C．化学药品D．进口药品根据《药品注册管理办法》药品批准文号为“国药准字H20070272”的药品属于( )。

A．生物制品B．中成药C．化学药品D．进口药品根据《药品注册管理办法》药品批准文号为“国药准字S20123008”的药品属于( )。

A．二级召回B．四级召回C．三级召回D．一级召回根据《药品召回管理办法》对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于( )。

A．二级召回B．四级召回C．三级召回D．一级召回根据《药品召回管理办法》对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于( )。

A．35％B．45％C．55％D．75％根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》储存药品库房相对湿度的控制上限是( )。

A．35％B．45％C．55％D．75％根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》储存药品库房相对湿度的控制下限是( )。

A．红色B．橙色C．黄色D．绿色根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理合格药品为( )。

A．红色B．橙色C．黄色D．绿色根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理不合格药品为( )。

A．红色B．橙色C．黄色D．绿色根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理待确定药品为( )。

A．应当至少检查一个最小包装B．应当开箱检验至直接接触药品的包装C．可不开箱检查D．可不打开最小包装根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是( )。

A．说明书B．标签C．执行标准D．注册商标根据《药品说明书和标签管理规定》药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有( )。

A．应当至少检查一个最小包装B．应当开箱检验至直接接触药品的包装C．可不开箱检查D．可不打开最小包装根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》药品批发企业对同一批号药品的验收要求是( )。

A．用法用量B．药物相互作用C．禁忌D．药物过量根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅( )。

A．说明书B．标签C．执行标准D．注册商标根据《药品说明书和标签管理规定》药品包装必须印有或贴有( )。

A．用法用量B．药物相互作用C．禁忌D．药物过量根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅( )。

A．应当至少检查一个最小包装B．应当开箱检验至直接接触药品的包装C．可不开箱检查D．可不打开最小包装根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是( )。

A．成分B．用法用量C．不良反应D．注意事项根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》了解药品有效部位的内容，可查询( )。

A．应当至少检查一个最小包装B．应当开箱检验至直接接触药品的包装C．可不开箱检查D．可不打开最小包装根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是( )。

A．成分B．用法用量C．不良反应D．注意事项根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》了解注射剂是否需要进行过敏试验，可查询( )。

A．用法用量B．药物相互作用C．禁忌D．药物过量根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅( )。

A．用法用量B．药物相互作用C．禁忌D．药物过量根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解合并用药的注意事项，可查阅( )。

A．成分B．用法用量C．不良反应D．注意事项根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》了解药品需慎用的情况，可查询( )。

A．执业药师应履行的职责B．对执业药师继续教育的要求C．执业药师再注册的规定D．执业药师注册的规定按照《执业药师资格制度暂行规定》掌握最新医药信息，保持较高的专业水平，是( )。

A．执业药师应履行的职责B．对执业药师继续教育的要求C．执业药师再注册的规定D．执业药师注册的规定按照《执业药师资格制度暂行规定》须提供参加继续教育的证明，是( )。

A．在岗执业、标识明确B．诚信服务、一视同仁C．履职尽责、指导用药D．加强交流、合作互助执业药师药学服务规范执业药师不得虚假宣传药品疗效和药品风险体现了( )。

A．在岗执业、标识明确B．诚信服务、一视同仁C．履职尽责、指导用药D．加强交流、合作互助执业药师药学服务规范执业药师规定着装，统一佩戴胸卡，不得在执业场所以外从事经营性药品零售业务及药学服务，体现了( )。

A．在岗执业、标识明确B．诚信服务、一视同仁C．履职尽责、指导用药D．加强交流、合作互助执业药师药学服务规范执业药师按规定指导公众合理使用处方药与非处方药，体现了( )。

A．在岗执业、标识明确B．诚信服务、一视同仁C．履职尽责、指导用药D．加强交流、合作互助执业药师药学服务规范执业药师应加强与同行、医护人员以及患者之间的联系，体现了( )。