经营者进行价格活动，应执行依法制定的( )

县级以上人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门接到发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应的相关报告，未立即组织调查处理的，本级人民政府、上级人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门的处理措施为( )

A．责令改正
B．通报批评
C．处以相当的罚款
D．造成受种者人身损害，传染病传播、流行或者其他严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分
E．构成犯罪的，依法追究刑事责任

多项选择题

经营者进行价格活动，应执行依法制定的( )

A．政府指导价
B．政府定价
C．法定的价格干预措施
D．法定的市场调节价
E．法定的价格紧急措施

多项选择题

全国人大常委会修订通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，在销售前或者进口时，必须经指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是( )

A．国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B．国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C．首次在中国销售的药品
D．上市不满3年的新药
E．国务院规定的其他药品

多项选择题

国家基本药物的来源是( )

A．国家药品标准收载的品种
B．上市的新药
C．地方标准再评价后的品种
D．国家批准进口的药品
E．试生产的新药

多项选择题

药品零售企业经营药品时( )

A．除乙类非处方药外，必须具有《药品经营企业许可证》
B．销售处方药和甲类非处方药必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员
C．必须从具有《药品经营企业许可证》、《药品生产企业许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购，并保存采购记录
D．处方药、非处方药应分柜摆放，处方药不得采用开架自选销售方式己非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用，药师应对病患者的选购提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议

多项选择题

全国人大常委会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定， ( )必须符合药用要求

A．直接接触药品的包装材料
B．直接接触药品的包装容器
C．药品的外包装、容器材料
D．生产药品所需的原料
E．生产药品所需的辅料

多项选择题

开办药品零售企业筹建申请应提交的材料有( )

A．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历
B．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件
C．拟经营药品的范围
D．拟设营业场所、仓储设施、设备情况
E．专业技术人员资格证书、聘书

多项选择题

消费者和经营者发生消费者权益争议时，可以解决的途径有( )

A．与经营者协商和解
B．请求消费者协会调解
C．向有关行政部门申诉
D．根据与经营者达成的仲裁协议提请仲裁机构仲裁
E．向人民法院提起诉讼

多项选择题

下列必须从重处罚的行为有( )

A．以麻醉药品等特殊管理药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充特殊管理药品的
B．生产销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
C．生产、销售、使用假、劣药造成人员伤害后果的，或经处理后重犯的
D．生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E．拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的

多项选择题

非处方药专有标识可用于( )

A．非处方药标签的专有标识
B．非处方药使用说明书的专有标识
C．非处方药内外包装专有标识
D．经营非处方药药品企业的指南性标志
E．处方药新药的专有标识

多项选择题

生产、经营、使用药品的单位( )

A．应建立相应的管理制度，设置机构或配备人员。负责本单位药品不良反应情况的收集、报告和管理工作
B．严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况
C．一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调壹
D．对严重、罕见或新的不良反应则须采取有效方式在15个工作日内快速报告
E．对一般的药品不良反应每季度向所在地省级药品不良反应监测专业机构报告

多项选择题

制售假药、劣药，不构成犯罪，但销售金额在5万元以上的，有关处罚包括( )

A．销售金额5万～20万元的，处2年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额50%至2倍罚金
B．销售金额20万～50万元的，处2～7年有期徒刑，并处销售金额50%至2倍罚金
C．销售金额50万～200万元的，处7年以上有期徒刑或者拘役，并处销售金额50%至2倍罚金
D．销售金额200万元以上的，处15年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%至2倍罚金或没收财产
E．销售金额200万元以上的，处15年有期徒刑或者无期徒刑、死刑，并处销售金额50%至2倍罚金或没收财产

多项选择题

纳入《药品目录》的药品，应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品，并具备下列哪些条件之一( )

A．《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品
B．符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
C．国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
D．符合某省《中药饮片炮制规范》的药品
E．符合医院制剂规范的药品

多项选择题

向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件有( )

A．提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格
B．具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度
C．具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
D．有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度
E．从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员

多项选择题

国务院药品监督管理部门负责( )的GMP认证工作

A．新药
B．注射剂
C．放射性药品
D．麻醉药品
E．国家规定的生物制品

多项选择题

以低于成本的价格( )不属于不正当竞争行为

A．销售鲜活商品
B．处理即将过期的商品或其他积压商品
C．以排挤竞争对手为目的低价倾销商品
D．季节性降价
E．因清偿债务、转产、歇业降价销售商品

多项选择题

麻醉药品和精神药品实行( )

A．定点生产
B．定点经营
C．定点运输
D．政府定价
E．市场调节价

多项选择题

药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有 ( )

A．给予警告
B．责令改正
C．没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2～5倍的罚款
D．有违法所得的，没收违法所得
E．情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》

多项选择题

药品出库应遵循的原则为( )

A．先产先出
B．近期先出
C．液体药剂先出
D．先进先出
E．按批号发货

多项选择题

《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店( )

A．必须具有《药品经营企业许可证》
B．不得以开架自选方式销售处方药
C．必须开架销售非处方药
D．不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药
E．必须配备坐堂医师，指导合理用药

多项选择题

药师调剂处方时必须做到“四查十对”。四查是指( )

A．查处方
B．查药品
C．查临床诊断
D．查配伍禁忌
E．查用药合理性

多项选择题

在药品监督管理中，由工商行政管理部门负责的是( )

A．监督管理城乡集贸市场出售的中药材
B．监督管理药品广告
C．监督管理药品商标
D．追查假药、劣药
E．追查无证生产、经营药品或非法转让证照

多项选择题

下列不能委托生产的是( )

A．疫苗
B．血液制品
C．受托方持有与其受托生产药品相适应的GMP证书
D．国家规定不得委托生产的药品
E．注射剂

多项选择题

定点零售药店必须具备的条件有 ( )

A．证照齐全，经药品监督管理部门年检合格
B．遵守有关药事法律法规，有健全的药品质量保证制度和内部管理制度，能确保供药安全、有效和服务质量
C．严格执行有关药品价格政策，经物价部门监督检查合格
D．具备及时供应基本医疗保险用药和 24小时提供服务的能力
E．能保证营业时间内至少有1名药师在岗，营业人员经地级以上药品监督管理部门培训合格

多项选择题

《药品经营质量管理规范实施细则》规定，进货与验收必须( )

A．药品购进记录保存至超过有效期1年，但不得少于2年
B．药品零售连锁门店不得独立购进药品
C．药品零售连锁门店送货凭证应按零售企业购进记录的要求保存，保存至有效期后1年，不少于2年
D．验收时，如发现有质量问题的药品，应及时退回配送中心并向总部质量管理机构报告
E．药品零售连锁门店在接收企业配送中心药品配送时，验收人员应按送货凭证对照实物，进行品名、规格、批号、生产厂商以及数量的核对，可以不在凭证上签字

多项选择题

医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的( )

A．人员
B．设施、检验仪器
C．卫生条件
D．GMP制度
E．管理制度

多项选择题

为申请新药生产所生产的三批药品能上市销售的条件包括( )

A．在持有《药品生产许可证》和 GMP证书的车间生产
B．经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格
C．经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号
D．仍在药品有效期内
E．未变质的

多项选择题

药品零售企业从合法企业购进的中药饮片，其质量必须符合( )

A．《中华人民共和国药典》
B．《全国中药炮制规范》
C．地方《中药炮制规范》
D．药品标准
E．《中药饮片质量标准通则》

多项选择题

《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。下列属于许可事项变更的是( )

A．经营方式的变更
B．经营范围的变更
C．注册地址的变更
D．企业法定代表人的变更
E．质量负责人的变更

多项选择题

制定《药品说明书和标签管理规定》的目的是( )

A．规范药品说明书的管理
B．规范药品标签的管理
C．以利于药品的运输、贮藏和使用
D．保证人民用药安全有效
E．促进药品生产企业管理水平的提高

多项选择题

政府价格主管部门进行价格监督检查时，可以行使的职权有( )

A．询问当事人或者有关人员，并要求其提供证明材料和与价格违法行为有关的其他资料
B．查询、复制与价格违法行为有关的账簿、单据、凭证、文件及其他资料
C．核对与价格违法行为有关的银行资料
D．检查与价格违法行为有关的财物，必要时可以责令当事人暂停相关营业
E．在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，可以依法先行登记保存，当事人或者有关人员不得转移、隐匿或者销毁

多项选择题

(食品)药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；情节严重的，撤销其互联网药品交易服务机构资格，并注销其互联网药品交易服务机构资格证书的情形有( )

A．未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的
B．超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的
C．为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业与行政机关、医疗机构和药品生产经营企业存在隶属关系、产权关系或者其他经济利益关系的
D．有关变更事项未经审批的
E．未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期的

多项选择题

设置药柜的条件有( )

A．具有保证所经营药品质量的规章制度
B．药柜经营人员必须具有初中以上 (含初中)文化程度，经上岗培训考核合格，健康状况符合经营药品的有关要求
C．药柜放置及拆零销售设备庄清洁卫生
D．外用、内服药相对分开，不得将药柜与有毒、有污染的物质设置在同一场所内
E．具有保证所陈列药品质量的相应条件和措施

多项选择题

经营提供商品或者服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求( )

A．增加其赔偿受到的损失
B．增加赔偿的金额为消费者购商品价款的1倍
C．增加赔偿的金颇为消费者接收服务费用的1倍
D．增加赔偿的金额为消费者购商品价款的2倍
E．增加赔偿的金颇为消费者接收服务费用的2倍

多项选择题

《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业应建立质量领导组织，其组成人员为 ( )

A．企业主要负责人
B．进货部门负责人
C．销售部门负责人
D．储运部门负责人
E．企业质量管理机构负责人

多项选择题

质量管理部门的主要职责包括( )

A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度
B．制定检验用品的管理办法，评价原料、中间产品及成品的稳定性，为确定物料的贮存期、药品有效期提供数据
C．对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样；决定物料和中间产品的使用；审核成品发放前批生产记录，决定产品发放：审核不合格品处理程序
D．监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E．评估主要物料供应商的质量体系

经营者进行价格活动，应执行依法制定的( )

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药学人员对服务对象或病人的道德准则有( )

药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括( )

按照《化学药品和生物制品说明书规范细则》，药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括( )

疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的处理措施为( )

县级以上人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门接到发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应的相关报告，未立即组织调查处理的，本级人民政府、上级人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门的处理措施为( )

经营者进行价格活动，应执行依法制定的( )

全国人大常委会修订通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，在销售前或者进口时，必须经指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是( )

国家基本药物的来源是( )

药品零售企业经营药品时( )

全国人大常委会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定， ( )必须符合药用要求

开办药品零售企业筹建申请应提交的材料有( )

消费者和经营者发生消费者权益争议时，可以解决的途径有( )

下列必须从重处罚的行为有( )

非处方药专有标识可用于( )

生产、经营、使用药品的单位( )

制售假药、劣药，不构成犯罪，但销售金额在5万元以上的，有关处罚包括( )

纳入《药品目录》的药品，应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品，并具备下列哪些条件之一( )

向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件有( )

国务院药品监督管理部门负责( )的GMP认证工作

以低于成本的价格( )不属于不正当竞争行为

麻醉药品和精神药品实行( )

药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有 ( )

药品出库应遵循的原则为( )

《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店( )

药师调剂处方时必须做到“四查十对”。四查是指( )

在药品监督管理中，由工商行政管理部门负责的是( )

下列不能委托生产的是( )

定点零售药店必须具备的条件有 ( )

《药品经营质量管理规范实施细则》规定，进货与验收必须( )

医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的( )

为申请新药生产所生产的三批药品能上市销售的条件包括( )

药品零售企业从合法企业购进的中药饮片，其质量必须符合( )

《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。下列属于许可事项变更的是( )

制定《药品说明书和标签管理规定》的目的是( )

政府价格主管部门进行价格监督检查时，可以行使的职权有( )

(食品)药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；情节严重的，撤销其互联网药品交易服务机构资格，并注销其互联网药品交易服务机构资格证书的情形有( )

设置药柜的条件有( )

经营提供商品或者服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求( )

《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业应建立质量领导组织，其组成人员为 ( )

质量管理部门的主要职责包括( )