单项选择题

经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是______。

A.药品外包装材料
B.医院制剂
C.未实施批准文号管理的中药材
D.新发现和从国外引种的药材
根据《中华人民共和国药品管理法》

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单项选择题

一般情况下，申请新药注册不需要完成______临床试验，旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应。

A.Ⅰ期
B.Ⅱ期
C.Ⅲ期
D.Ⅳ期

单项选择题

医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的（）。

A.6%
B.8%
C.13%
D.15%

单项选择题

属于资源严重减少的野生药材是______。

A.羚羊角
B.细辛
C.厚朴
D.党参

单项选择题

不得在市场上销售的是______。

A.药品外包装材料
B.医院制剂
C.未实施批准文号管理的中药材
D.新发现和从国外引种的药材
根据《中华人民共和国药品管理法》

单项选择题

______临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，病例数为20～30例。

A.Ⅰ期
B.Ⅱ期
C.Ⅲ期
D.Ⅳ期

单项选择题

国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有______。

A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

单项选择题

行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是______。

A.简易程序
B.一般程序
C.听证程序
D.复议程序

单项选择题

______临床试验是治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，病例数不少于100例。

A.Ⅰ期
B.Ⅱ期
C.Ⅲ期
D.Ⅳ期

单项选择题

经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是______。

A.药品外包装材料
B.医院制剂
C.未实施批准文号管理的中药材
D.新发现和从国外引种的药材
根据《中华人民共和国药品管理法》

单项选择题

属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是______。

A.羚羊角
B.细辛
C.厚朴
D.党参

单项选择题

二级综合医院药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务职称资格的应当不低于______。

A.6%
B.8%
C.13%
D.15%

单项选择题

行政机关对法人当场作出的500元罚款，适用的程序是______。

A.简易程序
B.一般程序
C.听证程序
D.复议程序

单项选择题

三级综合医院药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务职称资格的应当不低于______。

A.6%
B.8%
C.13%
D.15%

单项选择题

______临床试验是治疗作用明确阶段，其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据。病例数不得少于300例。

A.Ⅰ期
B.Ⅱ期
C.Ⅲ期
D.Ⅳ期

单项选择题

已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销______。

A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

单项选择题

药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是______。

A.药品外包装材料
B.医院制剂
C.未实施批准文号管理的中药材
D.新发现和从国外引种的药材
根据《中华人民共和国药品管理法》

单项选择题

属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是______。

A.羚羊角
B.细辛
C.厚朴
D.党参

单项选择题

教学医院药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务职称资格的应当不低于______。

A.6%
B.8%
C.13%
D.15%

单项选择题

医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有______。

A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

单项选择题

从某国进口动脉粥样硬化药品，海关放行应持有______。

A.《医药产品注册证》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《进口药品通关单》
根据《药品管理法》规定

单项选择题

从某国进口麻醉药品，海关放行应持有______。

A.《医药产品注册证》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《进口药品通关单》
根据《药品管理法》规定

单项选择题

医疗保险定点医疗机构应当按照规定的办法如实公布其______。

A.药品零售指导价格
B.药品政府指导价格
C.常用药品的价格
D.药品生产经营成本

单项选择题

药品生产企业应当向政府价格主管部门提供______。

A.药品零售指导价格
B.药品政府指导价格
C.常用药品的价格
D.药品生产经营成本

单项选择题

生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是______。

A.2倍以上5倍以下
B.3倍以上5倍以下
C.1倍以上3倍以下
D.1倍以上5倍以下

单项选择题

未取得《药品生产许可证》生产药品的企业，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的______。

A.2倍以上5倍以下
B.3倍以上5倍以下
C.1倍以上3倍以下
D.1倍以上5倍以下

单项选择题

生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是______。

A.2倍以上5倍以下
B.3倍以上5倍以下
C.1倍以上3倍以下
D.1倍以上5倍以下

单项选择题

出租《药品生产许可证》，没收违法所得，并处罚款的金额为违法所得的______。

A.2倍以上5倍以下
B.3倍以上5倍以下
C.1倍以上3倍以下
D.1倍以上5倍以下

单项选择题

应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是______。

A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医院制剂

单项选择题

销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准的是______。

A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医院制剂

单项选择题

标签上必须注明产地的是______。

A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医院制剂

单项选择题

利用广告对药品做虚假宣传，情节严重的，构成______。

A.虚假广告罪
B.销售劣药罪
C.销售假药罪
D.非法经营罪

单项选择题

药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是______。

A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医院制剂

单项选择题

买卖进出口证明文件，情节严重的，构成______。

A.虚假广告罪
B.销售劣药罪
C.销售假药罪
D.非法经营罪

单项选择题

销售未经批准的药品构成______。

A.虚假广告罪
B.销售劣药罪
C.销售假药罪
D.非法经营罪

单项选择题

医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于______。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

单项选择题

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是______。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

单项选择题

属于麻醉药品的是______。

A.曲马多
B.美沙酮
C.胰岛素
D.司可巴比妥

单项选择题

属于第一类精神药品的是______。

A.曲马多
B.美沙酮
C.胰岛素
D.司可巴比妥

单项选择题

属于第二类精神药品的是______。

A.曲马多
B.美沙酮
C.胰岛素
D.司可巴比妥